FDA meluluskan Datroway untuk kanser payudara HR-positif, HER2-negatif

Ikuti Drugslib di

dikaji semula secara perubatan oleh Carmen Pope, Bpharm. Terakhir dikemas kini pada 31 Jan, 2025.

oleh Lori Solomon Healthday Reporter

Jumaat, 31 Januari, 2025-Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. telah meluluskan Datroway (DataPotamab Deruxtecan-DLNK) untuk pesakit dewasa dengan reseptor faktor pertumbuhan epidermis manusia (HR) -positif, HER2) -Ketan payudara negatif.

Antibodi yang diarahkan oleh Trop-2 dan conjugate inhibitor topoisomerase diluluskan untuk pesakit yang mempunyai perkembangan penyakit dengan terapi dan kemoterapi berasaskan endokrin sebelum ini untuk penyakit yang tidak dapat dirasakan atau metastatik. p>

Kelulusan berdasarkan percubaan di mana 732 pesakit secara rawak ditugaskan (1: 1) kepada datroway (365 peserta) atau pilihan kemoterapi penyiasat (367 peserta: eribulin [60 peratus], capecitabine [21 peratus], Vinorelbine, Vinorelbine, Vinorelbine, [10 peratus], atau gemcitabine [9 peratus]). Survival bebas perkembangan median adalah 6.9 bulan dengan datroway berbanding 4.9 bulan dalam lengan kemoterapi (nisbah bahaya, 0.63; selang keyakinan 95 peratus, 0.52 hingga 0.76). Kelangsungan hidup keseluruhan median tidak berbeza dengan ketara antara kumpulan (18.6 bulan dengan Datroway berbanding 18.3 bulan dengan lengan kemoterapi; nisbah bahaya, 1.01; selang keyakinan 95 peratus, 0.83 hingga 1.22). Kadar tindak balas keseluruhan yang disahkan masing -masing adalah 36 dan 23 peratus.

Kitaran 21 hari), sehingga perkembangan penyakit atau ketoksikan yang tidak dapat diterima. Reaksi buruk yang paling biasa (≥20 peratus) adalah stomatitis, loya, keletihan, penurunan leukosit, penurunan kalsium, alopecia, penurunan limfosit, penurunan hemoglobin, sembelit, menurun neutrofil, , dan peningkatan fosfatase alkali.

Kelulusan Datroway telah diberikan kepada Daiichi Sankyo.

-Approves-Datopotamab-eruxtecan-dlnk-unresectable-or-metastatic-hr-positive-her2-negative-breas "> maklumat lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan menyediakan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh berbeza -beza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2025-02-01 06:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata Kunci Popular