FDA одобряет DatroWay для HR-позитивного, HER2-отрицательного рака молочной железы

Следите за Drugslib на

Медически пересмотрено Кармен Папа, Bpharm. Последнее обновление 31 января 2025 года.

Пятница, 31 января 2025 года. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств в США одобрило DatroWay (DatoPotamab DeRuxtecan-Dlnk) ​​для взрослых пациентов с неорастимым или метастатическим, гормоновым рецептором (HR)-позитивным рецептором эпидермального роста человека 2 (рецептор эпидермального эпидермального эпидермального роста человека. HER2) -NEGATIVE Рак молочной железы.

Конъюгат ингибитора, направленного на антител, и ингибитор, режиссер-топоизомеразы. P>

Одобрение было основано на исследовании, в котором 732 пациента были случайным образом распределены (1: 1) для Datroway (365 участников) или выбора химиотерапии исследователя (367 участников: эрибулин [60 процентов], капецитабин [21 процент], винорелбин [10 процентов], или гемцитабин [9 процентов]). Средняя выживаемость без прогрессирования составила 6,9 месяца с DatroWay против 4,9 месяца в химиотерапии (соотношение опасности, 0,63; 95-процентный доверительный интервал, от 0,52 до 0,76). Средняя общая выживаемость значительно не различалась между группами (18,6 месяца с DatroWay против 18,3 месяца с помощью химиотерапии; соотношение опасности, 1,01; 95 -процентный доверительный интервал, от 0,83 до 1,22). Подтвержденные общие показатели ответов составляли 36 и 23 процента соответственно.

Рекомендуемая внутривенная доза инфузии для Datroway составляет 6 мг/кг (максимум 540 мг для пациентов ≥90 кг), вводящимся один раз каждые три недели ( 21-дневный цикл), до прогрессирования заболевания или недопустимой токсичности. Наиболее распространенными побочными реакциями (≥20 процентов) были стоматит, тошнота, усталость, снижение лейкоцитов, снижение кальция, алопеция, снижение лимфоцитов, снижение гемоглобина, запоры, снижение нейтрофилов, сухой глаз, вомитирование, повышенное аланиновое аминотеррансфера, ассохи, ассохийт, ассохийт, ассохийт, ассохийт, ассохийт, ассохийт, ассохийт, ассохийт, ассохийт, ассохийт, ассохийт, повышенные ассохи, и повышенная щелочная фосфатаза.

Одобрение Datroway было предоставлено Daiichi Sankyo. -Поспензии-датопотамаб-протяжества-длнк-нерезорированный или метастатический hr-positive-her2-negative-breast "> больше информации

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях обеспечивают общие тенденции и не относятся к отдельным лицам. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда ищите персонализированные медицинские консультации для отдельных решений о здравоохранении.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2025-02-01 06:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова