FDA, HR-pozitif, HER2-negatif meme kanseri için Datroway'i onaylar

Drugslib'i takip edin

tıbbi olarak Carmen Pope, Bpharm tarafından tıbbi olarak gözden geçirildi. 31 Ocak 2025'te son güncellendi.

31 Ocak 2025 Cuma-ABD Gıda ve İlaç İdaresi, rezeke edilemez veya metastatik, hormon reseptörü (HR) -pozitif, insan epideral büyüme faktörü reseptörü 2 olan yetişkin hastalar için datroway'ı (Datopotamab DeRuxtecan-DLNK) onayladı ( HER2) -Negatif Meme Kanseri. P>

Onay, 732 hastanın datroway'a (365 katılımcı) rastgele atandığı (1: 1) veya araştırmacının kemoterapi seçimi (367 katılımcı [yüzde 60], kapesitabin [yüzde 21], vinorelbine [Yüzde 10] veya gemsitabin [yüzde 9]). Medyan ilerlemesiz sağkalım, kemoterapi kolunda 4.9 aya karşı Datroway ile 6.9 aydı (tehlike oranı, 0.63; yüzde 95 güven aralığı, 0.52 ila 0.76). Ortalama genel sağkalım gruplar arasında anlamlı bir şekilde farklılık göstermemiştir (Datroway ile 18.6 ay, kemoterapi kolu ile 18.3 ay; tehlike oranı, 1.01; yüzde 95 güven aralığı, 0.83 ila 1.22). Onaylanan genel yanıt oranları sırasıyla yüzde 36 ve 23 idi. 21 günlük döngü), hastalık ilerlemesine veya kabul edilemez toksisiteye kadar. En sık görülen advers reaksiyonlar (≥20) stomatit, bulantı, yorgunluk, azalmış lökositler, azalmış kalsiyum, alopesi, azalmış lenfositler, azalmış nötrofiller, kuru göz, voming, artan asinotaz, artan aminotatazdı. ve artan alkalin fosfataz.

Daiichi Sankyo'ya Datroway'ın onayı verildi. -Datopotamab-deruxtecan-DLNK-Düzenlenemeyen-Or-Metastatic-HR-Pozitif-Her2-Negatif-Breast "> Daha fazla bilgi

Feragat: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimler sağlar ve bireylerle ilgili değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Her zaman bireysel sağlık kararları için kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiyeler arayın.

Kaynak: Healthday

Gönderildi : 2025-02-01 06:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler