FDA затверджує Datroway для HR-позитивного, HER2-негативного раку молочної залози

Підпишіться на Drugslib

Медикально розглянуто Кармен Поп, Бфарм. Останнє оновлення 31 січня 2025 р.

від Lori Solomon Healthday Reporter

п’ятниця, 31 січня 2025 р.-Американська адміністрація з харчових продуктів та лікарських засобів затвердила Datroway (Datopotamab Deruxtecan-Dlnk) ​​для дорослих пацієнтів з нереекційним або метастатичним рецептором рецептора росту (HR), рецептором епідермального фактора росту 2 (HR), людським епідермальним рецептором росту 2 ( HER2) -негативний рак молочної залози.

Кон'югат інгібітора, спрямованого на троп-2 та інгібітор топоізомерази, затверджується для пацієнтів, які мали прогресування захворювання з попередньою ендокринною терапією та хіміотерапією при нереалізованій або метастатичній хворобі. p>4 [10 відсотків], або гемцитабін [9 відсотків]). Середня виживаність без прогресування становила 6,9 місяця з Datroway проти 4,9 місяців у хіміотерапії (коефіцієнт небезпеки, 0,63; 95-відсотковий довірчий інтервал, 0,52 до 0,76). Середня загальна виживаність суттєво не відрізнялася між групами (18,6 місяців за допомогою Datroway проти 18,3 місяця за допомогою хіміотерапії; коефіцієнт небезпеки, 1,01; 95 відсотків довірчий інтервал, 0,83 до 1,22). Підтверджені загальні показники відповідей становили відповідно 36 та 23 відсотки.

Рекомендована внутрішньовенна доза інфузії для Datroway становить 6 мг/кг (максимум 540 мг для пацієнтів ≥90 кг), що вводиться один раз на три тижні ( 21-денний цикл), до прогресування захворювання або неприйнятної токсичності. Найпоширенішими побічними реакціями (≥20 відсотків) були стоматит, нудота, втома, зниження лейкоцитів, зниження кальцію, алопеція, зниження лімфоцитів, зменшення гемоглобіну, запори, зниження нейтрофільів, сухого око, посилення амінотферази, кератит, збільшення амінотференаза, кератит, збільшення амінотференаза -амінотрансферази, кератит, збільшення аміно -амінотсфераза, кератит, посилення амінотфрезіназа, кератит, посилення амінатрезіназа, кератит, підвищення амінотфераза, кератит, підвищення амінотфрезефераза, кератит, підвищення амінатрезіназа, кератит, підвищення амінатрезіназа, кератит, підвищення амінатрезіназа, кератит, підвищення амінатрезіназа, кератит, посилення астфератра , і збільшена лужна фосфатаза.

схвалення Datroway було надано Даїчі Санкіо. --схвалення-Datopotamab-deruxtecan-dlnk-Unresectable-або Metastatic-hr-позитивний-her2-негативний-бред "> Більше інформації

Відмова: Статистичні дані в медичних статтях надають загальні тенденції та не стосуються осіб. Окремі фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди шукайте персоналізованих медичних консультацій для індивідуальних рішень щодо охорони здоров'я.

Джерело: Healthday

Опубліковано : 2025-02-01 06:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова