FDA nyetujoni Dawnzera (donidalorsen) minangka perawatan prophylactic sing pisanan lan mung kanggo angioedema turun temurun

Tindakake Drugslib ing

fda nyetujoni Dawnzera (donidalorsen) minangka perawatan prophylactic sing paling gedhe kanggo angioedema

Kawat Bisnis) - Aug. 21, 2025-- ionis Pharmaceutical, Inc. Dawnzera minangka obat target sing pertama lan mung sing disetujoni kanggo HAE, sing dirancang kanggo target plasma prekallikrein (PKK), protein penting sing ngaktifake mediator inflamasi sing ana gandhengane karo serangan akut. Dawnzera 80mg dadi mandhiri kanthi otomatis liwat autinjector subkutan sapisan saben papat (Q4W) utawa wolung minggu (Q8W).

Hae minangka kahanan genetik genetik sing langka lan ngancam pembengkakan sing gedhe banget ing macem-macem bagian awak, kalebu tangan, sikil, genit lan / utawa tenggorokan. Hae kira-kira mengaruhi kira-kira 7,000 wong ing A. / p>

"Dawnzera sing bisa digunakake kanggo wong sing urip karo wong sing urip karo wong sing urip karo wong sing urip karo wong liya Ngalih menyang Dawnzera saka terapi prophylactic liyane, "ujare Brett P. Monia, Ph.D., Kepala Petugas Eksekutif, ionis. "Ing ionis, kita darmabakti kanggo ngowahi ilmu groundbreaking menyang obat-obatan groundbreaking. Kanthi sukses awal saka tryngolia, obat-obatan sing luwih murah tinimbang DawicraMia sing luwih murah tinimbang Syngomremia, obat-obatan sing disetujoni luwih saka sangang wulan, lan pencidik sing mbantu nggawe wektu iki Kasunyatan, kita nyebutake syukur sing paling jero. "

Persetujuan Dawnzera adhedhasar asil positif saka 3 Global, Multicenter, kanthi acak, tikel buta, buta-play-hae sinau ing pasien. Panaliten kasebut ketemu titik pungkasan, kanthi Dawnzera Q4W nyuda tingkat serangan saben wulan kanthi signifikan kanthi 81% dibandhingake karo plasebo sajrone 24 minggu. Tegese pengurangan tingkat serangan serangan dadi 87% nalika diukur saka dosis kapindho, titik titik sekunder utama. Kajaba iku, Dawnzera Q4W suda serangan hae moderat kanthi ~ 90% luwih saka 24 minggu nalika diukur saka dosis kapindho (ole) extension-label sing terus-terusan, ing Dawnzera Q8W duwe efek sing padha karo Q4W liwat wektu. Dawnzera Ditemoni 94% Pengurangan Rate Rate Attaik Attaik saka Baseline ing Baseline Loro Loro Sawise Setaun ing Ole.

Pasinaon Oasisplus uga kalebu Cohort Switch ngevaluasi Dawnzera Q4W ing pasien sadurunge diobati karo lanadelumab, inhibitor C1-Kaca utawa Berotrallstat paling ora 12 minggu. Ngalih menyang Dawnzera tegese tegese serangan serangan HAE kanthi 62% saka perawatan prophylactic sadurunge 16 minggu, tanpa serangan serangan terobosan diamati sajrone saklar. Gunggunge 84% pasien sing ditliti luwih disenengi dening Dawnzera sajrone perawatan prophylactic sadurunge, kurang wektu kanggo ngurus pasinaon klinis, Dawnzera sing kurang nyeri lan profile. Reaksi salabetipun sing paling umum (kedadeyan 5%) yaiku reaksi situs injeksi, infeksi saluran pernap ndhuwur, infeksi saluran kemih lan rasa ora nyaman.

"terapi sing disetujoni FDA-disetujoni kanggo HAE, Dawnzera nggantosi sambutan pilihan kanggo nyegah wong liya sing kudu ditindakake dening wong liya sing kudu ditindakake dening wong liya sing kudu ditindakake dening wong liya sing kudu ditindakake dening wong-wong sing kudu ditindakake dening wong liya sing kudu ditindakake dening wong liya sing bisa ditindakake dening wong-wong sing urip. Angioedema International (Haei).

"nyerang kahanan sing ora bisa ngatur," ujare Marc riedl, "quasialisasi sing ora bisa diramal," Equicacy Clinical sing ora bisa diramal. Universitas California, San Diego; Oasis-hae lan Investigator nyoba Oasisplus. "Dawnzera dipanggonke kanggo mbantu netepi sabar sabar, menehi nyuda serangan gedhe lan sayepet, dandan wektu lan suda beban perawatan."

Dawnzera bakal kasedhiya ing A.S.

ionis setya kanggo ngupayakake obat-obatan sing dirancang kanggo nyukupi obat-obatan sing dirancang kanggo nyukupi kebutuhan Komunitas Hae liwat ionis saben langkah. Minangka bagéan saka ionis saben langkah, pasien lan panyedhiya kesehatan bakal entuk akses menyang macem-macem dhukungan lan sumber daya kalebu dhukungan khusus, akses menyang program lan sumber daya Dawawera kanthi cepet lan sumber daya kanggo mbantu pasien. Dolan maring Dawnzera.com kanggo informasi luwih lengkap.

informasi safety penting contraindications react lan prasmatia> reaksi hipersensitifitas, kalebu reaksi hipersensitifitas, kalebu Anafilaksis, wis dilaporake ing pasien sing dirawat karo Dawnzera. Yen pratandha lan gejala reaksi hipersensitivitas serius kedadeyan, Dawnzera Dawnzera lan lembaga sing cocog.

reaksi salabetipun reaksi salabetipun (insiden ≥ 5%) minangka reaksi saluran napas, infeksi saluran pernaput, lan dawnzera ™ (dawnzera ™ (dawnzera ™ (Dawnzera ™ (Dawnzera ™ (Dawnzera ™) Kanggo nyegah serangan saka angioedema turun-temurun (hae) ing pasien diwasa lan pediatrik 12 taun lan luwih tuwa. Dawnzera minangka obat target RNA sing dirancang kanggo target plasma prekallikrein (PKK), sing nduweni peran penting kanggo ngaktifake mediator inflamasi sing ana gandhengane karo serangan akut saka Hae. Kanggo informasi luwih lengkap babagan Dawnzera, bukak Dawnzera.com.

About Ionis Pharmaceuticals, Inc. For three decades, Ionis has invented medicines that bring better futures to people with serious diseases. Ionis wis dipasarake obat-obatan lan pipa pipa ing neurologi, kardiologi lan wilayah liyane sing dibutuhake. Minangka pionir ing obat-obatan sing diangkah RNA, ionis terus nyopir inovasi ing terapi RNA saliyane kanggo ngedit pendekatan GENE ing GEN GENE. Pengertian jero babagan teknologi biologi lan industri propel karya, ditambah karo semangat lan cepet kanggo ngirim maju babagan pasien. Kanggo mangerteni sing luwih lengkap babagan ionis, bukak ionis.com lan tindakake kita ing X (Twitter), bisnis lan instanasi saka Dawnzera, yaiku obat-obatan Ionis lan Komersial ing pangembangan lan teknologi tambahan. Sembarang pernyataan sing njlèntrèhaké gol, pangarepan, ramalan finansial utawa liyane, niat utawa kapercayan yaiku pernyataan sing maju lan kudu dianggep minangka statement ing risiko. Pernyataan kasebut tundhuk risiko lan kahanan sing durung mesthi kalebu sing ana ing proses, ngembangake lan obat-obatan sing aman lan efektif kanggo mbangun bisnis babagan obat kasebut. Pratelan sing maju ionis uga kalebu asumsi yen, yen ora nate materialisasi utawa mbuktekake bener, bisa nyebabake asil beda-beda saka sing diungkapake. Sanajan pratelan maju ionis 'ngarep-arep nggambarake keputusan iman sing apik kanggo manajemen, pratelan kasebut mung adhedhasar faktor lan saiki dikenal dening ionis. Kajaba manawa dijaluk hukum, kita ora duwe kewajiban kanggo nganyari pernyataan sing maju kanthi alesan apa wae. Akibaté, sampeyan ora ngeling-eling babagan pernyataan sing maju. Iki lan risiko liyane babagan program ionis diterangake kanthi rinci tambahan ing laporan taunan ionis ing Formulir 10-K kanggo taun pungkasan tanggal 31 Desember 2024, sing paling anyar ing File 10-Q, sing paling anyar ing komisi sekuritas lan ijol-ijolan Komisi. Salinan saka dokumen iki lan kasedhiya saka perusahaan. Ing siaran pers iki, kajaba konteks kasebut ora, "ionis," "" kita, "" kita "kabeh nuduhake farmasi ionis lan anak perusahaan.

Ionis Pharmaceuticals®, ionis Saben Step ™, Dawnzera ™, Dawnzera ™ lan Tretngolza® minangka merek dagang ionis pharmaceutical, inc / "

Dikirim : 2025-08-23 12:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer