Ο FDA εγκρίνει το Decnupaz (pivekimab sunirine-pvzy) για τη θεραπεία νεοπλάσματος βλαστικών πλασμακυτοειδών δενδριτικών κυττάρων

Η FDA Εγκρίνει το Decnupaz (pivekimab sunirine-pvzy) για τη θεραπεία του νεοπλάσματος βλαστικών πλασμακυτταροειδών δενδριτικών κυττάρων

NORTH CHICAGO, Ill., 27 Μαΐου 2026 /PRNewswire/ -- AbbVie.Drug. Η διοίκηση (FDA) έχει εγκρίνει το Decnupaz (pivekimab sunirine-pvzy) για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με BPDCN, μια εξαιρετικά σπάνια και επιθετική αιματολογική κακοήθεια με περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές. Η έγκριση υποστηρίζεται από δεδομένα από τη δοκιμή Φάσης 1/2 CADENZA, μια παγκόσμια μελέτη που αξιολογεί την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Decnupaz για το BPDCN.

Το Decnupaz είναι το πρώτο και μοναδικό συζυγές αντισώματος-φαρμάκου (ADC) που έχει εγκριθεί για βλαστικό πλασματοκυτταρικό δενδριτικό μη κυτταρικό settingDecnupaz σηματοδοτεί το πρώτο ADC της AbbVie που εγκρίθηκε για τον καρκίνο του αίματος

"Για ασθενείς που ζουν με σπάνιους καρκίνους, η πρόοδος στην έρευνα μπορεί να αλλάξει τη ζωή", δήλωσε ο Roopal Thakkar, εκτελεστικός αντιπρόεδρος, έρευνα και ανάπτυξη, επικεφαλής επιστημονικός υπεύθυνος της AbbVie. "Αυτή η έγκριση προσφέρει μια νέα επιλογή για τη θεραπεία του BPDCN και καταδεικνύει την αποφασιστικότητά μας να προωθήσουμε σημαντικές προόδους για ασθενείς που επηρεάζονται από δύσκολα θεραπεύσιμους καρκίνους."

Οι ασθενείς με BPDCN παρουσιάζουν συχνά δερματικές βλάβες και η ασθένεια μπορεί να εξαπλωθεί γρήγορα στον μυελό των οστών, στους λεμφαδένες και στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Η νόσος προσβάλλει συνήθως ενήλικες άνδρες ηλικίας 60-70 ετών. Παρά την αρχική θεραπεία με εντατική χημειοθεραπεία, η οποία μπορεί να περιλαμβάνει μεταμόσχευση βλαστοκυττάρων, πολλοί ασθενείς εμφανίζουν υποτροπή, υπογραμμίζοντας την ανάγκη για νέες θεραπευτικές επιλογές. Κέντρο. "Το Pivekimab sunirine-pvzy είναι το πρώτο και μοναδικό CD123 που στοχεύει ADC που μπορεί να ξεκινήσει σε εξωτερικό ιατρείο, προσφέροντας ουσιαστικό όφελος για τους ασθενείς με BPDCN που χρειάζονται νέες εναλλακτικές θεραπείας."

Στη δοκιμή Φάσης 1/2 CADENZA, ασθενείς με BPDCN που διαγνώστηκαν πρόσφατα και έλαβαν θεραπεία με Decnupaz επέδειξαν κλινικά σημαντικές και ανθεκτικές αποκρίσεις. Σε πρόσφατα διαγνωσθέντες ασθενείς με BPDCN (n=33), οι ερευνητές παρατήρησαν ένα σύνθετο ποσοστό πλήρους ανταπόκρισης 69,7% με διάμεση διάρκεια ανταπόκρισης 9,7 μήνες, με 13 ασθενείς (39,4%) που μπόρεσαν να λάβουν μεταμόσχευση βλαστοκυττάρων μετά τη μελέτη. Οι ασθενείς με υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική νόσο (n=51) είχαν σύνθετο ποσοστό πλήρους ανταπόκρισης 15,7% με διάμεση διάρκεια ανταπόκρισης 9,2 μήνες, με έξι ασθενείς (11,8%) που μπόρεσαν να λάβουν μεταμόσχευση βλαστοκυττάρων μετά τη μελέτη. αιμορραγία, αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση, ναυτία και διάρροια. Το Decnupaz έχει μια προειδοποίηση σε κουτί για ηπατοτοξικότητα, συμπεριλαμβανομένης της ηπατικής φλεβοαποφρακτικής νόσου, καθώς και προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση, οίδημα, αλλεργικές αντιδράσεις θειώδη και εμβρυϊκή τοξικότητα.

Σχετικά με τη δοκιμή CADENZAΤο CADENZA είναι μια πολυκεντρική, ανοιχτής ετικέτας μελέτη Φάσης 1/2 που σχεδιάστηκε για να αξιολογήσει την ασφάλεια, την ανεκτικότητα, τη φαρμακοκινητική, την ανοσογονικότητα και τη δράση κατά της λευχαιμίας του pivekimab sunirine-pvzy σε ασθενείς με CD123-θετικές αιματολογικές παθήσεις. Η μελέτη σχεδιάστηκε επίσης για να προσδιορίσει τη μέγιστη ανεκτή δόση, τη συνιστώμενη δόση Φάσης 2 και το δοσολογικό σχήμα για τη μονοθεραπεία pivekimab sunirine-pvzy.3 Τα αποτελέσματα που δημοσιεύθηκαν στο Journal of Clinical Oncology περιελάμβαναν συνολικά 84 ασθενείς που συμμετείχαν στη δοκιμή. Από αυτούς, 33 ασθενείς χωρίς προσβολή του ΚΝΣ έλαβαν Decnupaz ως θεραπεία πρώτης γραμμής και 51 είχαν υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική νόσο χωρίς ενδείξεις ενεργού νόσου του ΚΝΣ. Έντεκα ασθενείς στην ομάδα θεραπείας πρώτης γραμμής είχαν προηγούμενες ή ταυτόχρονες διαγνώσεις καρκίνου εκτός από το BPDCN, καθιστώντας τη θεραπεία τους πιο περίπλοκη και προκλητική. ADC στόχευσης CD123 για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με διάγνωση της αιματολογικής κακοήθειας BPDCN. Τα ADC έχουν σχεδιαστεί για να παρέχουν ισχυρούς παράγοντες που προκαλούν κυτταρικό θάνατο που ονομάζονται «ωφέλιμα φορτία» απευθείας στα κύτταρα που εκφράζουν μια συγκεκριμένη πρωτεΐνη. Το CD123 (IL-3Rα) είναι μια πρωτεΐνη που υπερεκφράζεται στο BPDCN, καθιστώντας το ιδανικό στόχο για θεραπεία. Το ωφέλιμο φορτίο είναι μέλος της κατηγορίας ψευδοδιμερών ινδολινοβενζοδιαζεπινών που αλκυλιώνει το DNA και προκαλεί θραύσματα DNA μονής έλικος χωρίς σταυροδεσμούς, οδηγώντας σε απόπτωση και κυτταρικό θάνατο.4

Τον Οκτώβριο του 2020, ο FDA χορήγησε την ονομασία πρωτοποριακής θεραπείας στο pivekimab sunirine-pvzy για υποτροπιάζοντα/ανθεκτικό BPDCN.

Χρήσεις και σημαντικές πληροφορίες ασφαλείας του Decnupaz στις ΗΠΑ, συμπεριλαμβανομένης της προειδοποίησης σε πλαίσιο4

ΧρήσηΤι είναι το Decnupaz;Το Decnupaz είναι ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με νεόπλασμα βλαστοκυτταροειδών δενδριτικών κυττάρων (BPDCN).

Δεν είναι γνωστό εάν το Decnupaz είναι ασφαλές και αποτελεσματικό στα παιδιά.

ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

Ποιες είναι οι πιο σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζω για το Decnupaz;Το Decnupaz μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες, όπως:

Ηπατικά προβλήματα (ηπατοτοξικότητα των μικρών φλεβών), συμπεριλαμβανομένης της ηπατοτοξικότητας των μικρών φλεβών να είναι σοβαρή, απειλητική για τη ζωή ή μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο.Ο γιατρός σας θα κάνει εξετάσεις αίματος πριν από κάθε δόση Decnupaz και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Decnupaz για να ελέγξει για ηπατικά προβλήματα. Ενημερώστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν εμφανίσετε σημεία ή συμπτώματα ηπατικών προβλημάτων, συμπεριλαμβανομένων των εξής:

s colspan="1" rowspan="1"> s rowspan="1">

rowspand="1">row rowspan="1">		− κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών	− πόνος στο στομάχι σας (κοιλιά)
	− γρήγορη αύξηση βάρους	− πρήξιμο του στομάχου σας
		− σκούρα ούρα

Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας ελέγξει για ηπατικά προβλήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με Decnupaz και μπορεί να παράσχει θεραπεία για τις παρενέργειές σας. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί επίσης να καθυστερήσει ή να σταματήσει τη θεραπεία με το Decnupaz εάν έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα.

Τι πρέπει να πω στον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης πριν λάβω το Decnupaz;Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για όλες τις ιατρικές σας καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένου του εάν:

έχετε ηπατικά προβλήματα

είσαι αλλεργικός στα θειώδη

έχετε άσθμα ή με νεφρικά προβλήματα.

είστε έγκυος. Το Decnupaz μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό σας.

Γυναίκες που μπορούν να μείνουν έγκυες:

Ο γιατρός σας θα ελέγξει για εγκυμοσύνη προτού ξεκινήσετε τη θεραπεία με Decnupaz.

Χρησιμοποιήστε το Deception 7 μήνες αποτελεσματικό για τον έλεγχο των γεννήσεων και τους τελευταίους μήνες μετά τον έλεγχο των γεννήσεων και δόση.

Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν μείνετε έγκυος ή πιστεύετε ότι μπορεί να είστε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Decnupaz.

Άνδρες που έχουν γυναίκες συντρόφους που μπορούν να μείνουν έγκυες:

Χρησιμοποιήστε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Decnupaz και για 4 μήνες μετά την τελευταία δόση Decnupaz.

ή σκοπεύετε να θηλάσετε. Δεν είναι γνωστό εάν το Decnupaz περνά στο μητρικό γάλα σας. Μη θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Decnupaz και για 1 μήνα μετά την τελευταία δόση.

Ενημερώστε τον γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των βιταμινών και των φυτικών συμπληρωμάτων. Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν το Decnupaz και να αυξήσουν τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.

Ποιες είναι οι πιθανές παρενέργειες του Decnupaz;

Το Decnupaz μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες, όπως:

Ηπατικά προβλήματα (ηπατοτοξικότητα), συμπεριλαμβανομένης της φλεβοαποφρακτικής νόσου (απόφραξη των μικρών φλεβών στο ήπαρ, μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρό θάνατο, μπορεί να οδηγήσει σε ζωή). Ο γιατρός σας θα κάνει εξετάσεις αίματος πριν από κάθε δόση Decnupaz και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Decnupaz για να ελέγξει για ηπατικά προβλήματα. Ενημερώστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν εμφανίσετε σημεία ή συμπτώματα ηπατικών προβλημάτων, συμπεριλαμβανομένου κιτρίνισμα του δέρματος ή πρήξιμο του στομάχου σας.

Αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση (IRR). Το Decnupaz μπορεί να προκαλέσει σοβαρές, απειλητικές για τη ζωή αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας δώσει φάρμακα την προηγούμενη ημέρα και την ημέρα της έγχυσης του Decnupaz για να βοηθήσετε στη μείωση των αντιδράσεων που σχετίζονται με την έγχυση. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας ελέγξει για συμπτώματα αντιδράσεων που σχετίζονται με την έγχυση κατά τη διάρκεια της έγχυσης και για τουλάχιστον 4 ώρες ή περισσότερο, εάν χρειάζεται, μετά την πρώτη έγχυση και για τουλάχιστον 1 ώρα μετά από κάθε επόμενη έγχυση. Ενημερώστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν εμφανίσετε σημεία ή συμπτώματα αντιδράσεων που σχετίζονται με την έγχυση, όπως:

− πυρετός

rowspan="1">

s colspan="1" rowspan="1">		− δύσπνοια	− ναυτία
rowspan="1">		− έξαψη	− πόνος στο στήθος
colspan="1" > rowspan="1" rowspan="1">		− πυρετός	− αίσθημα λιποθυμίας ή ζαλάδας
	rowspan="1">
		− ρίγη	− έμετος

Κατακράτηση υγρών (οίδημα). Το Decnupaz μπορεί να κάνει το σώμα σας να συγκρατεί πάρα πολύ υγρό κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να σας συνταγογραφήσει χάπια νερού (διουρητικά) εάν εμφανίσετε οίδημα. Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν εμφανίσετε νέο ή επιδεινούμενο οίδημα, όπως:

πρήξιμο των αστραγάλων ή των ποδιών σας

δύσπνοια ή δυσκολία στην αναπνοή

ασυνήθιστη αύξηση βάρους

Αλλεργικές αντιδράσεις θειώδους άλατος. Το Decnupaz περιέχει μεταδιθειώδες νάτριο, ένα θειώδες άλας που μπορεί να προκαλέσει σοβαρές, απειλητικές για τη ζωή αλλεργικές αντιδράσεις σε ορισμένα άτομα. Οι αλλεργικές αντιδράσεις σε θειώδη είναι πιο συχνές σε άτομα με άσθμα παρά σε άτομα χωρίς άσθμα. Λάβετε ιατρική βοήθεια αμέσως εάν εμφανίσετε κνίδωση. φαγούρα? εξάνθημα; πρήξιμο των ματιών, της γλώσσας ή των χειλιών. πόνος στο στήθος? δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:

κατακράτηση υγρών (οίδημα)

αίσθημα κόπωσης, κούραση, πόνος στις αρθρώσεις

αιμορραγία

αντιδράσεις σχετιζόμενες με την έγχυση

ναυτία

διάρροια

με τα πιο κοινά εργαστηριακά αποτελέσματα περιλαμβάνουν:

μειωμένος αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων

μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίων

" ul rowspan="1">

μειωμένος αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων

αυξημένο επίπεδο σακχάρου στο αίμα

Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να μειώσει τη δόση σας, να καθυστερήσει την έγχυση ή να σταματήσει οριστικά τη θεραπεία με το Decnupaz εάν έχετε ανεπιθύμητες ενέργειες.

Το Decnupaz μπορεί να προκαλέσει προβλήματα γονιμότητας σε άνδρες και γυναίκες, τα οποία μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητά σας να τεκνοποιήσετε. Μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε ανησυχίες σχετικά με τη γονιμότητα.

Δεν είναι όλες οι πιθανές παρενέργειες του Decnupaz. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες.

Σας ενθαρρύνουμε να αναφέρετε τις αρνητικές παρενέργειες των συνταγογραφούμενων φαρμάκων στον FDA. Επισκεφτείτε τη διεύθυνση www.fda.gov/medwatch ή καλέστε το 1-800-FDA-1088.

Εάν δυσκολεύεστε να πληρώσετε για το φάρμακό σας, η AbbVie μπορεί να σας βοηθήσει. Επισκεφτείτε

www.AbbVie.com/PatientAccessSupport για να μάθετε περισσότερα.

Σχετικά με το AbbVie στην ΟγκολογίαΗ AbbVie έχει δεσμευτεί να ανυψώσει τα πρότυπα περίθαλψης και να προσφέρει μετασχηματιστικές θεραπείες σε ασθενείς σε όλο τον κόσμο που ζουν με καρκίνους που είναι δύσκολο να αντιμετωπιστούν. Προχωράμε σε μια δυναμική σειρά ερευνητικών θεραπειών σε μια σειρά τύπων καρκίνου τόσο σε καρκίνους του αίματος όσο και σε συμπαγείς όγκους. Εστιάζουμε στη δημιουργία στοχευμένων φαρμάκων που είτε εμποδίζουν την αναπαραγωγή καρκινικών κυττάρων είτε επιτρέπουν την εξάλειψή τους. Αυτό το επιτυγχάνουμε μέσω διαφόρων, στοχευμένων τρόπων θεραπείας και βιολογικών παρεμβάσεων, συμπεριλαμβανομένων μικρών μορίων θεραπείας, συζυγών αντισωμάτων-φαρμάκων (ADCs), θεραπειών με βάση την ανοσο-ογκολογία, πολυειδικών αντισωμάτων και νέων πλατφορμών CAR-T. Η αφοσιωμένη και έμπειρη ομάδα μας ενώνει τις δυνάμεις της με καινοτόμους συνεργάτες για να επιταχύνει την παράδοση πιθανών πρωτοποριακών φαρμάκων.

Σήμερα, το εκτεταμένο χαρτοφυλάκιο ογκολογίας μας αποτελείται από εγκεκριμένες και ερευνητικές θεραπείες για ένα ευρύ φάσμα καρκίνων του αίματος και συμπαγών όγκων. Αξιολογούμε περισσότερα από 35 ερευνητικά φάρμακα σε ορισμένους από τους πιο διαδεδομένους και εξουθενωτικούς καρκίνους στον κόσμο. Καθώς εργαζόμαστε για να έχουμε αξιοσημείωτο αντίκτυπο στις ζωές των ανθρώπων, δεσμευόμαστε να εξερευνήσουμε λύσεις για να βοηθήσουμε τους ασθενείς να αποκτήσουν πρόσβαση στα αντικαρκινικά μας φάρμακα. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφθείτε μας στη διεύθυνση http://www.abbvie.com/oncology.

Σχετικά με την AbbVieΗ αποστολή της AbbVie είναι να ανακαλύπτει και να παρέχει καινοτόμα φάρμακα και λύσεις που λύνουν σοβαρά προβλήματα υγείας σήμερα και αντιμετωπίζουν τις ιατρικές προκλήσεις του αύριο. Προσπαθούμε να έχουμε αξιοσημείωτο αντίκτυπο στη ζωή των ανθρώπων σε πολλούς βασικούς θεραπευτικούς τομείς, όπως η ανοσολογία, η νευροεπιστήμη και η ογκολογία – και τα προϊόντα και οι υπηρεσίες στο χαρτοφυλάκιό μας Allergan Aesthetics. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την AbbVie, επισκεφθείτε μας στη διεύθυνση www.abbvie.com. Ακολουθήστε το @abbvie στο LinkedIn, το Facebook, το Instagram, το X και το YouTube.

Μελλοντικές δηλώσειςΟρισμένες δηλώσεις σε αυτό το δελτίο ειδήσεων είναι, ή μπορεί να θεωρηθούν, μελλοντικές δηλώσεις για τους σκοπούς του νόμου Private Securities Litigation Reform Act του 1995. Οι λέξεις "πιστεύω" και "προβλέπω και παρόμοιο" τα ρήματα υπό όρους, γενικά προσδιορίζουν μελλοντικές δηλώσεις. Η AbbVie προειδοποιεί ότι αυτές οι μελλοντικές δηλώσεις υπόκεινται σε κινδύνους και αβεβαιότητες που μπορεί να προκαλέσουν ουσιαστική διαφορά στα πραγματικά αποτελέσματα από εκείνα που εκφράζονται ή υπονοούνται στις δηλώσεις μελλοντικών προσανατολισμών. Τέτοιοι κίνδυνοι και αβεβαιότητες περιλαμβάνουν, αλλά δεν περιορίζονται σε, προκλήσεις πνευματικής ιδιοκτησίας, ανταγωνισμό από άλλα προϊόντα, δυσκολίες που ενυπάρχουν στη διαδικασία έρευνας και ανάπτυξης, δυσμενείς δικαστικές ή κυβερνητικές ενέργειες, αλλαγές στους νόμους και κανονισμούς που ισχύουν για τον κλάδο μας, τον αντίκτυπο παγκόσμιων μακροοικονομικών παραγόντων, όπως οικονομικές πτώσεις ή αβεβαιότητα, διεθνείς επιχειρηματικοί κίνδυνοι που σχετίζονται με παγκόσμιες διαμάχες και εμπορικές διαφορές επιχειρήσεις. Πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με τους οικονομικούς, ανταγωνιστικούς, κυβερνητικούς, τεχνολογικούς και άλλους παράγοντες που μπορεί να επηρεάσουν τις δραστηριότητες της AbbVie παρατίθενται στο στοιχείο 1A, "Παράγοντες κινδύνου" της Ετήσιας Έκθεσης 2025 της AbbVie για το Έντυπο 10-K, η οποία έχει κατατεθεί στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς, όπως ενημερώθηκε από τα έγγραφα της Έκθεσης Abb0 σε τρίμηνο και τρίμηνο. στη συνέχεια υποβάλλει στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς που ενημερώνει, συμπληρώνει ή αντικαθιστά τέτοιες πληροφορίες. Η AbbVie δεν αναλαμβάνει καμία υποχρέωση, και συγκεκριμένα αρνείται, να δημοσιοποιήσει τυχόν αναθεωρήσεις σε μελλοντικές δηλώσεις ως αποτέλεσμα μεταγενέστερων γεγονότων ή εξελίξεων, εκτός από τις περιπτώσεις που απαιτείται από τη νομοθεσία.

Αναφορές:

Shimony, S. et al. Βλαστικό πλασμακυτταροειδές δενδριτικό κυτταρικό νεόπλασμα (BPDCN): Ενημέρωση 2025 για τη διάγνωση, την παθοφυσιολογία, την εκτίμηση κινδύνου και τη διαχείριση. American Journal of Hematology. Δημοσιεύθηκε στις 17 Ιουνίου 2025. Διαθέσιμο στο https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/ajh.27737. Πρόσβαση στις 15 Απριλίου 2026.

Pemmaraju, N. et al. Pivekimab Sunirine σε Βλαστικό Πλασμακυτταροειδές Δενδριτικό Κύτταρο Νεόπλασμα (BPDCN). J Clin Oncol 44, 861-873 (2026). Διαθέσιμο στο https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO-25-02083. Πρόσβαση στις 15 Απριλίου 2026.

Μελέτη του IMGN632 σε ασθενείς με BPDCN χωρίς θεραπεία και με υποτροπιάζοντα/ανθεκτικό BPDCN. Διαθέσιμο στο https://clinicaltrials.gov/study/NCT03386513. Πρόσβαση στις 15 Απριλίου 2026.

Decnupaz. Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος. AbbVie.

Πηγή: AbbVie

Πηγή: HealthDay

Σχετικά άρθρα

Η AbbVie Υποβάλλει Αίτηση Άδειας Βιολογικών Προϊόντων (BLA) στον FDA των ΗΠΑ για το Pivekimab Sunirine (PVEK) - ένα διερευνητικό συζυγές αντισώματος-φαρμάκου (ADC) για τη θεραπεία του σπάνιου καρκίνου σεπτέμβριο με περιορισμούς 2025

Decnupaz (pivekimab sunirine-pvzy) Ιστορικό έγκρισης FDA

Περισσότερες πηγές ειδήσεων

FDA Medwatch Drug Alerts

Daily MedNews

News for Health Professionals

News for Health Professionals Εφαρμογές φαρμάκων

Ελλείψεις φαρμάκων

Αποτελέσματα κλινικών δοκιμών

Γενικές εγκρίσεις φαρμάκων

Drugs.com Source Podcast ενημερωτικό δελτίο

Όποιο και αν είναι το θέμα που σας ενδιαφέρει, εγγραφείτε στα ενημερωτικά δελτία μας για να λαμβάνετε τα καλύτερα από το Drugs.com στα εισερχόμενά σας.

Δημοσιεύτηκε : 2026-05-28 09:45

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.