وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على جل ديفرين إبيدو لحب الشباب (أدابالين/بيروكسيد البنزويل) للاستخدام بدون وصفة طبية في علاج حب الشباب

توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على جل ديفرين إيبيدو لحب الشباب (أدابالين/بنزويل بيروكسايد) للاستخدام بدون وصفة طبية في علاج حب الشباب.

زوغ، سويسرا - 22 مايو 2026 - أعلنت شركة جالديرما (SIX: GALD)، الشركة الرائدة في فئة الأمراض الجلدية، اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد وافقت على كريم ديفرين إيبيدو. جل حب الشباب (أدابالين 0.1% وبنزويل بيروكسايد 2.5% لعلاج حب الشباب) للاستخدام بدون وصفة طبية (OTC) للأعمار من 12 عامًا فما فوق، مما يمثل تحولًا كبيرًا من وصفة طبية إلى OTC في العناية بحب الشباب.

تبديل فريد من وصفة طبية إلى OTC في العناية بحب الشباب، تعمل هذه الموافقة على توسيع الوصول إلى علاج قوي موثوق به من قبل طبيب الأمراض الجلدية للملايين من الذين يعانون من حب الشباب من الأعمار 12 عامًا فما فوق

بدعم من أكثر من 15 عامًا من الاستخدام الحقيقي لأطباء الأمراض الجلدية وبرنامج بحث سريري قوي، يوضح هذا الإنجاز عمق العلم وراء تراث ديفرين وإبيدو

كان أدابالين بالإضافة إلى بيروكسيد البنزويل (0.1/2.5%) أول علاج ثابت لحب الشباب بجرعة ثابتة ومعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يجمع بين البنزويل بيروكسايد مع الريتينويد، وهو متوفر الآن بدون وصفة طبية

تم تصميم التركيبة لاستهداف الأسباب المتعددة لحب الشباب بشكل أكثر فعالية من أي من مكوناتها النشطة الفردية وحدها

يمثل هذا الإنجاز مثالًا آخر على استراتيجية "جالديرما" المتكاملة الفريدة للأمراض الجلدية، مما يوضح كيف يمكن للابتكارات المثبتة من مجموعة طب الأمراض الجلدية العلاجية الخاصة بها أن تزيد من تعزيز عروضها للعناية بالبشرة الجلدية. يسلط التحول من وصفة طبية إلى OTC الضوء على حجم شركة Galderma وخبرتها في تسويق ابتكارات الأمراض الجلدية بنجاح عبر مجموعة كاملة من منتجات العناية بحب الشباب.

بفضل موافقة Differin Epiduo OTC، تقدم Galderma علوم حب الشباب التي أثبتت جدواها إلى عدد أكبر من الأشخاص الذين يعانون من حب الشباب من خلال وصول أوسع إلى علاج قوي يوصي به طبيب الأمراض الجلدية، مع مواصلة تعزيز ريادتها العالمية في العناية بحب الشباب.

الاستمرار في تقديم الخدمات الابتكار في الوقاية من حب الشباب والعناية به

Differin Epiduo هو علاج موضعي لحب الشباب يجمع بين أدابالين، وهو ريتينويد من الجيل الثالث تم اكتشافه وتطويره في الأصل بواسطة Galderma لمعالجة تحديات الاستقرار والتحمل للريتينويدات السابقة، مع البنزويل بيروكسايد (0.1/2.5%). يعكس جزيء الأدابالين هذا ريادة Galderma الطويلة الأمد في علم الريتينويد، حيث يقدم نهجًا قائمًا على الابتكار يتجاوز مستحضرات حب الشباب التقليدية التي لا تحتاج إلى وصفة طبية. يعالج هذان المكونان المعتمدان من قبل أطباء الجلد العوامل البيولوجية الرئيسية لحب الشباب - تنظيف المسام المسدودة، وقتل البكتيريا المسببة لحب الشباب، وتقليل التهاب حب الشباب - للمساعدة في إزالة حب الشباب، ومنع ظهور البثور في المستقبل وتحسين لون البشرة وملمسها ومظهرها العام.1,2

يتم تعزيز التركيبة أيضًا بواسطة Simulgel™ Gel Base، الذي يعمل على تثبيت المكونات النشطة وتوزيعها بالتساوي مع الحفاظ على فعالية بيروكسيد البنزويل وتحسين التحمل العام. وهذا يتيح نظامًا بسيطًا بضخة واحدة مرة واحدة يوميًا - وهو مستوى من السهولة وهو أمر بالغ الأهمية لبناء إجراءات روتينية متسقة والحصول على بشرة أكثر نقاءً بمرور الوقت.

"تمثل هذه الموافقة علامة فارقة مهمة في مجال العناية بحب الشباب وتعكس ريادة Galderma الطويلة الأمد في علم حب الشباب والريتينويد. يجمع Differin Epiduo بين عنصرين تكميليين قائمين على الأدلة: أدابالين، وهو ريتينويد مستقر للغاية وجيد التحمل طورته شركة Galderma، والبنزويل بيروكسايد، وهو عامل مضاد للميكروبات مثبت. يتوافق مزيج الريتينويد والبنزويل بيروكسايد مع إرشادات طب الجلد، التي توصي بشدة باستخدامهما معًا كعامل مضاد للميكروبات. نهج الخط الأول والمتعدد الوسائط لعلاج حب الشباب، إن جلب هذه التركيبة ذات الأساس العلمي إلى بيئة OTC يسمح لنا بتوسيع هذا الإرث ليشمل المرضى في جميع أنحاء الولايات المتحدة مع الحفاظ على الدقة السريرية التي تدعم فعاليتها. بيل أندريوبولوس، دكتوراه، رئيس الشؤون الطبية العالمية، GALDERMA

أظهرت البيانات السريرية الداعمة للموافقة ما يلي:

فعالية مثبتة عبر العديد من دراسات المرحلة الثالثة العشوائية الخاضعة للرقابة، حيث يتفوق جل أدابالين/بنزويل بيروكسايد باستمرار على أدابالين وحده، والبنزويل بيروكسايد وحده، وهلام المركبات عبر آفات حب الشباب الالتهابية وغير الالتهابية والإجمالية، بالإضافة إلى معدلات نجاح التقييم العالمي للباحثين (IGA) ("واضح" أو "شبه واضح").3-5

تحسن ملحوظ سريريًا في أعداد الآفات التي تمت مشاهدتها في وقت مبكر من الأسبوع الأول، مع بدء النشاط المضاد للميكروبات في اليوم الأول وانخفاض يصل إلى 70.3% في آفات حب الشباب الالتهابية في الأسبوع 12.3

مستدام فعالية مع الاستخدام طويل الأمد، مع الحفاظ على انخفاض إجمالي بنسبة 65% تقريبًا في دراسة ذراع واحدة خلال 12 شهرًا، مما يدعم السيطرة المستمرة على حب الشباب مرة واحدة يوميًا.6

أثبتت فعاليتها عبر مجموعات متنوعة من المرضى، مع نتائج متسقة وتحمل مناسب لجميع ألوان البشرة.

"يعكس هذا الإنجاز تقدمًا ملموسًا للمرضى، لأنه يوسع الوصول إلى حل حب الشباب مزدوج الفعالية والمثبت سريريًا دون الحاجة إلى وصفة طبية. في بلدي ومن خلال الممارسة العملية، فإن الجمع بين سهولة الوصول والتطبيق البسيط مرة واحدة يوميًا يمكن أن يساعد المرضى على استخدام العلاج بشكل أكثر اتساقًا في رحلتهم العلاجية للحصول على أفضل النتائج الممكنة. هيذر وولري لويد، طبيبة جلدية حاصلة على شهادة البورد الأمريكي، الولايات المتحدة

تم اعتماد جل Epiduo® (أدابالين 0.1% وبنزويل بيروكسيد 2.5%) لأول مرة كعلاج بوصفة طبية، وقد حظي بثقة أطباء الجلد منذ أكثر من 15 عامًا، مع ملايين الوصفات الطبية المكتوبة في جميع أنحاء العالم. ويتضمن إرثها السريري العالمي أكثر من عشر دراسات لـGalderma شملت أكثر من 3200 مريض، إلى جانب دراسات مكثفة أجرتها جهات خارجية، عبر مجموعة واسعة من الأعمار وألوان البشرة وشدة حب الشباب. من خلال هذا التحول من وصفة طبية إلى OTC، تواصل Galderma لعب دور حاسم في تشكيل الرعاية الحديثة لحب الشباب، والاستفادة من العلوم الخاصة بها لتطوير الأمراض الجلدية، وتوسيع نطاق الوصول إلى العلاجات الفعالة.

سيكون Differin Epiduo متاحًا بدون وصفة طبية في معظم متاجر التجزئة الكبرى، بما في ذلك Walmart وUlta وTarget وAmazon، بدءًا من صيف عام 2026. ومع الالتزام بتوفير حلول فعالة عبر رحلة حب الشباب للمستهلكين، فإن Differin تتضمن المحفظة أيضًا المنظفات والعلاجات والمرطبات لدعم وتوفير الحلول الشاملة. لمزيد من المعلومات حول Differin Epiduo ومنتجات Differin الأخرى، يرجى زيارة www.differin.com والانضمام إلى مجتمع Differin على Instagram وFacebook وYouTube للبقاء على اطلاع بأحدث الابتكارات.

* يظل Epiduo® خارج الولايات المتحدة منتجًا يُوصف بوصفة طبية فقط.

نبذة عن Galderma

Galderma (SIX: GALD) هي الشركة الرائدة في فئة الأمراض الجلدية، وهي موجودة في حوالي 90 دولة. نحن نقدم مجموعة مبتكرة وقائمة على أساس علمي من العلامات التجارية والخدمات الرائدة المتميزة التي تغطي نطاقًا كاملاً من سوق الأمراض الجلدية سريع النمو من خلال التجميل عن طريق الحقن والعناية بالبشرة والأمراض الجلدية العلاجية. منذ تأسيسنا في عام 1981، كرسنا تركيزنا وشغفنا لأكبر عضو في جسم الإنسان - الجلد - لتلبية احتياجات المستهلكين والمرضى الفرديين مع نتائج متفوقة بالشراكة مع متخصصي الرعاية الصحية. لأننا ندرك أن بشرتنا تشكل حياتنا، فإننا نعمل على تطوير طب الأمراض الجلدية لكل قصة جلدية. للمزيد من المعلومات: www.galderma.com.

المراجع:

رينولدز آر في وآخرون. J آم أكاد ديرماتول. 2024. دوى:10.1016/j.jaad.2023.12.017.

ديل روسو جي كيو، جي كلين إستيت ديرماتول. 2015.

جولنيك إتش بي وآخرون. بر J ديرماتول. 2009;161(5):1180-1189.

ستاين جولد إل وآخرون. كوتيس. 2009;84(2):110-116.

ثيبوتوت دي إم وآخرون. J آم أكاد ديرماتول. 2007;57(5):791-799.

Pariser et al JDD 2007 Sep;6(9):899-905.

المصدر: Galderma

المصدر: HealthDay

جل ديفرين إبيدو لحب الشباب (أدابالين وبنزويل بيروكسايد) تاريخ موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA)

مزيد من موارد الأخبار

تنبيهات أدوية Medwatch من إدارة الغذاء والدواء

Daily MedNews

أخبار للعاملين في مجال الصحة

الموافقات على الأدوية الجديدة

تطبيقات الأدوية الجديدة

نقص الأدوية

نتائج التجارب السريرية

الموافقات على الأدوية العامة

Drugs.com Podcast

اشترك في نشرتنا الإخبارية

مهما كان الموضوع الذي يهمك، اشترك في نشراتنا الإخبارية للحصول على الأفضل من Drugs.com في بريدك الوارد.

نشر : 2026-05-25 16:58

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.