FDA schvaluje Differin Epiduo Acne Gel (adapalen/benzoylperoxid) pro použití bez předpisu při léčbě akné

FDA schvaluje Differin Epiduo Acne Gel (adapalen/benzoylperoxid) pro použití bez předpisu při léčbě akné

Zug, Švýcarsko – 22. května 2026 – Galderma (SIX: GALD), vedoucí kategorie dermatologie pro čistou hru, dnes oznámila, že Spojené státy americké (U.S.) schválily Úřad Drugduo (U.S.) Differin Food Gel a Epiduo Acne Gel (Adapalene 0,1% a benzoylperoxid 2,5% léčba akné) pro volně prodejné (OTC) použití ve věku 12 let a starší, což znamená významný přechod z předpisu na OTC v péči o akné.

jedinečný přechod z předpisu na OTC v péči o akné, toto schválení rozšiřuje přístup k miliontému dermatologovi. trpící ve věku 12 let a starší

Tento milník, podpořený více než 15 lety používání dermatologů v reálném světě a rozsáhlým klinickým výzkumným programem, demonstruje hloubku vědy za dědictvím Differinu a Epidua

Adapalen plus benzoylperoxid (0,1/2,5 %) byl první lék na léčbu akné na předpis s fixním benzoylperoxidem schváleným FDA se stabilním, benzoylperoxidem a je nyní k dispozici bez předpisu

Složení je navrženo tak, aby se zaměřovalo na různé příčiny akné účinněji než kterákoli z jeho jednotlivých aktivních složek samostatně

Tento milník představuje další příklad jedinečné strategie integrované dermatologie společnosti Galderma, která ukazuje, jak osvědčené inovace z portfolia terapeutické dermatologie mohou dále posílit její nabídku dermatologické péče o pleť. Přechod z předpisu na volně prodejné léky podtrhuje rozsah a odbornost společnosti Galderma v úspěšné komercializaci dermatologických inovací v celém spektru péče o akné.

Se schválením Differin Epiduo OTC přináší společnost Galderma svou osvědčenou vědu o akné širší populaci lidí trpících akné prostřednictvím širšího přístupu k dermatologem doporučené péči na předpis, přičemž dále posiluje svou globální léčbu,

v oblasti akné.

Poskytování neustálých inovací v prevenci a péči o akné

Differin Epiduo je topická léčba akné, která kombinuje adapalen, retinoid třetí generace původně objevený a vyvinutý společností Galderma k řešení problémů se stabilitou a snášenlivostí dřívějších retinoidů, s benzoylperoxidem (0,1/2,5 %). Tato molekula adapalenu odráží dlouhodobé vedoucí postavení společnosti Galderma ve vědě o retinoidech a přináší inovativní přístup, který přesahuje tradiční volně prodejné aktivní látky proti akné. Tyto dvě ingredience prověřené dermatology společně řeší klíčové biologické faktory akné – čistí ucpané póry, zabíjejí bakterie způsobující akné a snižují záněty akné – pomáhají čistit akné, předcházejí budoucím pupínkům a zlepšují tón pleti, texturu a celkový vzhled.1,2

Receptura je dále poháněna Simulgel™ Gelacy‘ Base, která stabilizuje a rovnoměrně distribuuje aktivní složky benzoyl. snášenlivost. To umožňuje jednoduchý režim s jednou pumpou a jednou denně – úroveň jednoduchosti, která je zásadní pro vytvoření konzistentních rutin a dosažení jasnější pleti v průběhu času.

"Toto schválení představuje důležitý milník v péči o akné a odráží dlouhodobé vedoucí postavení společnosti Galderma ve vědě o akné a retinoidech. Differin Epiduo spojuje dvě komplementární aktivní látky založené na důkazech: adapalen, vysoce stabilní a dobře tolerovaný retinoid vyvinutý společností Galderma, a benzoylperoxid, osvědčené antimikrobiální činidlo, které silně doporučuje kombinaci retinoidů a benzoylu. Tato kombinace retinoidů a benzoylu první linie, multimodální přístup k léčbě akné Uvedení této vědecky podložené kombinace do prostředí OTC nám umožňuje rozšířit toto dědictví na pacienty v celých USA a zároveň zachovat klinickou přísnost, která je základem její účinnosti. BILL ANDRIOPOULOS, PH.D., VEDOUCÍ GLOBAL MEDICAL AFAIRS, GALDERMA

Klinická data podporující schválení prokázala:

Prokázaná účinnost v několika randomizovaných, kontrolovaných studiích fáze 3, s adapalenem/benzoylperoxidovým gelem, samotným adapalenem/benzoylperoxidovým gelem, konzistentně převyšujícím samotným adapalenem/benzoylperoxidovým gelem gel napříč zánětlivými, nezánětlivými a celkovými lézemi akné, stejně jako míra úspěšnosti hodnocení Investigator Global Assessment (IGA) („jasné“ nebo „téměř jasné“).3-5

Klinicky významné zlepšení počtu lézí pozorované již v 1. týdnu, s antimikrobiální aktivitou začínající v den 1 a až 70,3% snížení zánětlivých lézí1 u zánětlivých lézí2.

Trvalá účinnost při dlouhodobém používání, udržení ~65% celkové redukce lézí ve studii s jedním ramenem po dobu 12 měsíců, což podporuje nepřetržitou kontrolu akné jednou denně.6

Prokázaná účinnost napříč různými skupinami pacientů, s konzistentními výsledky a příznivou snášenlivostí napříč odstíny pleti.

„Tento klinický milník odráží přístup jako významný pokrok pro pacienty. duální aktivní řešení akné bez nutnosti předpisu V mé praxi může kombinace snadného přístupu a jednoduché aplikace jednou denně pomoci pacientům používat léčbu důsledněji na jejich léčebné cestě k dosažení nejlepších možných výsledků.“ HEATHER WOOLERY-LLOYD, MD, BOARD CERTIFIKOVANÝ DERMATOLOG, SPOJENÉ STÁTY AMERICKÉ

Gel Epiduo® (Adapalene 0,1 % a benzoylperoxid 2,5 %), který byl poprvé schválen jako léčba na předpis, důvěřují dermatologové již více než 15 let a na celém světě byly napsány miliony receptů. Jeho globální klinické dědictví zahrnuje více než deset studií Galderma zahrnujících více než 3 200 pacientů spolu s rozsáhlými studiemi třetích stran v širokém spektru věků, odstínů pleti a závažnosti akné. S tímto přechodem z předpisu na volně prodejné léky Galderma i nadále hraje určující roli při utváření moderní péče o akné, využívá vlastní patentovanou vědu k pokroku v dermatologii a rozšiřuje přístup k účinným léčbám.

Differin Epiduo bude volně prodejný u většiny velkých prodejců, včetně Walmart, Ulta, Target a poskytuje efektivní řešení pro spotřebitele od Amazonu206 od začátku léta. Portfolio Differin zahrnuje také čisticí prostředky, ošetření a zvlhčovače, které podporují a poskytují ucelená řešení. Pro více informací o Differin Epiduo a dalších produktech Differin prosím navštivte www.differin.com a připojte se ke komunitě Differin na Instagramu, Facebooku a YouTube, abyste měli přehled o nejnovějších inovacích.

* Mimo USA zůstává Epiduo® produktem pouze na předpis.

O společnosti Galderma

Galderma (SIX: GALD) je lídrem v kategorii dermatologie v čisté hře a působí přibližně v 90 zemích. Dodáváme inovativní, vědecky podložené portfolio prémiových vlajkových značek a služeb, které pokrývají celé spektrum rychle rostoucího trhu dermatologie prostřednictvím injekční estetiky, dermatologické péče o pleť a terapeutické dermatologie. Od svého založení v roce 1981 věnujeme své zaměření a vášeň největšímu orgánu lidského těla – kůži –, abychom ve spolupráci se zdravotnickými profesionály uspokojili individuální potřeby spotřebitelů a pacientů s vynikajícími výsledky. Protože chápeme, že kůže, ve které se nacházíme, utváří naše životy, posouváme dermatologii vpřed pro každý příběh pleti. Více informací: www.galderma.com.

Odkazy:

Reynolds RV et al. J Am Acad Dermatol. 2024. doi:10.1016/j.jaad.2023.12.017.

Del Rosso JQ, J Clin Aesthet Dermatol. 2015.

Gollnick HP a kol. Br J Dermatol. 2009;161(5):1180-1189.

Stein Gold L et al. Cutis. 2009;84(2):110-116.

Thiboutot DM et al. J Am Acad Dermatol. 2007;57(5):791-799.

Pariser et al JDD 2007 Sep;6(9):899-905.

Zdroj: Galderma

Zdroj: HealthDay

Differin Epiduo Gel na akné (adapalen a benzoylperoxid) Historie schválení FDA

Další zdroje zpráv

Drogová upozornění FDA Medwatch

Daily MedNews

Novinky pro zdravotníky <

Nová přihláška léků

Nová schválení léků

Nedostatky

Výsledky klinických studií

Schvalování generických léků

Podcast Drugs.com

Přihlaste se k odběru našeho zpravodaje, ať už je to nejlepší, co vás zajímá

Drugs.com ve vaší doručené poště.

Vyslán : 2026-05-25 16:58

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.