Η FDA εγκρίνει το Differin Epiduo Acne Gel (adapalene/benzoyl peroxide) για μη συνταγογραφούμενη χρήση στη θεραπεία της ακμής

Η FDA εγκρίνει το Differin Epiduo Acne Gel (adapalene/benzoyl peroxide) για μη συνταγογραφούμενη χρήση στη θεραπεία της ακμής

Zug, Ελβετία – 22 Μαΐου 2026 – Η Galderma (SIX: GALD), ο ηγέτης της κατηγορίας δερματολογίας των Ηνωμένων Πολιτειών (Ηνωμένες Πολιτείες, ηγέτης της κατηγορίας DrugU, DrugU) καθαρού παιχνιδιού ανακοίνωσε σήμερα ότι η εταιρεία καθαρού παιχνιδιού. (FDA) έχει εγκρίνει το Differin Epiduo Acne Gel (Adapalene 0,1% και Benzoyl Peroxide 2,5% Θεραπεία Ακμής) για χρήση χωρίς ιατρική συνταγή (OTC) σε ηλικίες 12 ετών και άνω, σηματοδοτώντας μια σημαντική μετάβαση από συνταγή σε OTC στη φροντίδα της ακμής. Η αξιόπιστη από τους δερματολόγους, συνταγογραφούμενη θεραπεία για εκατομμύρια πάσχοντες από ακμή ηλικίας 12 ετών και άνω

Υποστήριξη από περισσότερα από 15 χρόνια πραγματικής χρήσης δερματολόγων και ένα ισχυρό πρόγραμμα κλινικής έρευνας, αυτό το ορόσημο καταδεικνύει το βάθος της επιστήμης πίσω από την κληρονομιά του Differin και του Epiduo, καθώς και της κληρονομιάς του Epiduo (0,1/2,5%) ήταν η πρώτη εγκεκριμένη από τον FDA, σταθερή, σταθερής δόσης θεραπεία ακμής που συνδυάζει υπεροξείδιο του βενζοϋλίου με ρετινοειδή και είναι πλέον διαθέσιμη χωρίς ιατρική συνταγή

Η σύνθεση έχει σχεδιαστεί για να στοχεύει πολλαπλές αιτίες ακμής πιο αποτελεσματικά από οποιοδήποτε από τα μεμονωμένα δραστικά συστατικά του μόνο

Αυτό το ορόσημο αντιπροσωπεύει ένα ακόμη παράδειγμα της μοναδικής στρατηγικής Ολοκληρωμένης Δερματολογίας της Galderma, καταδεικνύοντας πώς οι αποδεδειγμένες καινοτομίες από το χαρτοφυλάκιο Θεραπευτικής Δερματολογίας μπορούν να ενισχύσουν περαιτέρω τις προσφορές δερματολογικής περιποίησης δέρματος. Η μετάβαση Prescription-to-OTC υπογραμμίζει την κλίμακα και την τεχνογνωσία της Galderma στην επιτυχή εμπορευματοποίηση των δερματολογικών καινοτομιών σε όλο το φάσμα της φροντίδας της ακμής.

Με την έγκριση του Differin Epiduo OTC, η Galderma φέρνει την αποδεδειγμένη επιστήμη της ακμής σε έναν ευρύτερο πληθυσμό δερματολόγων με προκαταρκτική πρόσβαση σε δερματολόγους. θεραπεία, ενώ ενισχύει περαιτέρω την παγκόσμια ηγεσία της στη φροντίδα της ακμής.

Παροχή συνεχούς καινοτομίας στην πρόληψη και φροντίδα της ακμής

Το Differin Epiduo είναι μια τοπική θεραπεία ακμής που συνδυάζει το αδαπαλένιο, ένα ρετινοειδές τρίτης γενιάς που ανακαλύφθηκε και αναπτύχθηκε αρχικά από την Galderma για την αντιμετώπιση των προκλήσεων σταθερότητας και ανεκτικότητας των προηγούμενων ρετινοειδών, με υπεροξείδιο του βενζοϋλίου (0,1/2,5%). Αυτό το μόριο αδαπαλενίου αντανακλά τη μακροχρόνια ηγετική θέση της Galderma στην επιστήμη των ρετινοειδών, παρέχοντας μια προσέγγιση με γνώμονα την καινοτομία που υπερβαίνει τα παραδοσιακά OTC ενεργά για την ακμή. Μαζί, αυτά τα δύο αξιόπιστα από τον δερματολόγο συστατικά αντιμετωπίζουν τους βασικούς βιολογικούς παράγοντες της ακμής - καθαρίζοντας τους φραγμένους πόρους, σκοτώνουν τα βακτήρια που προκαλούν ακμή και μειώνουν τη φλεγμονή της ακμής - για να καθαρίσουν την ακμή, να αποτρέψουν μελλοντικά ξεσπάσματα και να βελτιώσουν τον τόνο του δέρματος, την υφή και τη συνολική εμφάνιση. την αποτελεσματικότητα του υπεροξειδίου του βενζοϋλίου και τη βελτίωση της συνολικής ανεκτικότητας. Αυτό επιτρέπει ένα απλό σχήμα με μία αντλία, μία φορά την ημέρα – ένα επίπεδο ευκολίας που είναι κρίσιμο για τη δημιουργία συνεπών ρουτινών και την επίτευξη καθαρότερου δέρματος με την πάροδο του χρόνου.

"Αυτή η έγκριση σηματοδοτεί ένα σημαντικό ορόσημο στη φροντίδα της ακμής και αντικατοπτρίζει τη μακροχρόνια ηγετική θέση της Galderma στην επιστήμη της ακμής και των ρετινοειδών. Το Differin Epiduo συνδυάζει δύο συμπληρωματικά, βασισμένα σε στοιχεία ενεργά: το αδαπαλένιο, ένα εξαιρετικά σταθερό και καλά ανεκτό ρετινοειδές που αναπτύχθηκε από την Galderma, και το βενζοϋλο-υπεροξείδιο του βενζοϋλικού υπεροξειδίου. Ο συνδυασμός ρετινοειδούς-βενζοϋλοϋπεροξειδίου ευθυγραμμίζεται με τις δερματολογικές οδηγίες, οι οποίες συνιστούν ανεπιφύλακτα τη χρήση και των δύο μαζί ως πρώτης γραμμής, πολυτροπική προσέγγιση για τη θεραπεία της ακμής. BILL ANDRIOPOULOS, PH.D., HEAD OF GLOBAL MEDICAL AFFAIRS, GALDERMA

Κλινικά δεδομένα που υποστηρίζουν την έγκριση απέδειξαν:

Αποδεδειγμένη αποτελεσματικότητα σε πολλαπλές τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες μελέτες Φάσης 3, που συνεπάγονται υπεροξειδωτικά αδαπαλένιο τζελ/αδαπαλένιο μόνο, μόνο υπεροξείδιο του βενζοϋλίου και γέλη φορέα σε φλεγμονώδεις, μη φλεγμονώδεις και ολικές βλάβες ακμής, καθώς και ποσοστά επιτυχίας του Investigator Global Assessment (IGA) ("καθαρή" ή "σχεδόν καθαρή"). βλάβες την Εβδομάδα 12.3

Διατηρούμενη αποτελεσματικότητα με μακροχρόνια χρήση, διατήρηση ~65% συνολικής μείωσης της βλάβης σε μια μελέτη μεμονωμένου βραχίονα για 12 μήνες, η οποία υποστηρίζει μια φορά την ημέρα, συνεχή έλεγχο της ακμής.

"Αυτό το ορόσημο αντικατοπτρίζει μια σημαντική πρόοδο για τους ασθενείς, καθώς επεκτείνει την πρόσβαση σε μια κλινικά αποδεδειγμένη, διπλής ενεργού λύσης ακμής χωρίς την ανάγκη συνταγής. Στην πρακτική μου, ο συνδυασμός εύκολης πρόσβασης και μιας απλής εφαρμογής μία φορά την ημέρα μπορεί να βοηθήσει τους ασθενείς να χρησιμοποιούν τη θεραπεία με μεγαλύτερη συνέπεια στο θεραπευτικό τους ταξίδι για τα καλύτερα δυνατά αποτελέσματα." HEATHER WOOLERY-LLOYD, MD, ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΜΕΝΟΣ ΔΕΡΜΑΤΟΛΟΓΟΣ, ΗΝΩΜΕΝΕΣ ΠΟΛΙΤΕΙΕΣ

Πρώτο εγκεκριμένο ως συνταγογραφούμενη θεραπεία, το Gel Epiduo® (Adapalene 0,1% και Benzoyl Peroxide 2,5%) εμπιστεύεται από τους δερματολόγους για περισσότερα από 15 χρόνια, με εκατομμύρια συνταγές γραμμένες σε όλο τον κόσμο. Η παγκόσμια κλινική του κληρονομιά περιλαμβάνει περισσότερες από δέκα μελέτες Galderma στις οποίες συμμετείχαν πάνω από 3.200 ασθενείς, μαζί με εκτενείς μελέτες τρίτων, σε ένα ευρύ φάσμα ηλικιών, αποχρώσεων δέρματος και σοβαρότητας ακμής. Με αυτόν τον διακόπτη Prescription-to-OTC, η Galderma συνεχίζει να διαδραματίζει καθοριστικό ρόλο στη διαμόρφωση της σύγχρονης φροντίδας για την ακμή, αξιοποιώντας τη δική της ιδιόκτητη επιστήμη για την προώθηση της δερματολογίας και διευρύνοντας την πρόσβαση σε αποτελεσματικές θεραπείες.

Το Differin Epiduo θα είναι διαθέσιμο χωρίς ιατρική συνταγή στα περισσότερα μεγάλα καταστήματα λιανικής, συμπεριλαμβανομένων των Walmart, Ulta, 2 για την αρχή της καλοκαιρινής και Target. σε όλη τη διαδρομή των καταναλωτών κατά της ακμής, το χαρτοφυλάκιο Differin περιλαμβάνει επίσης καθαριστικά, θεραπείες και ενυδατικές κρέμες για υποστήριξη και παροχή ολοκληρωμένων λύσεων. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το Differin Epiduo και άλλα προϊόντα Differin, επισκεφτείτε τη διεύθυνση www.differin.com και εγγραφείτε στην κοινότητα του Differin στο Instagram, το Facebook και το YouTube για να ενημερώνεστε για τις τελευταίες καινοτομίες.

* Εκτός ΗΠΑ, το Epiduo® παραμένει προϊόν μόνο με ιατρική συνταγή.

Σχετικά με το Galderma

Η Galderma (SIX: GALD) είναι ο ηγέτης της κατηγορίας δερματολογίας καθαρού παιχνιδιού, που υπάρχει σε περίπου 90 χώρες. Παρέχουμε ένα καινοτόμο, βασισμένο στην επιστήμη χαρτοφυλάκιο κορυφαίων κορυφαίων εμπορικών σημάτων και υπηρεσιών που καλύπτουν όλο το φάσμα της ταχέως αναπτυσσόμενης αγοράς δερματολογίας μέσω της Ενέσιμης Αισθητικής, της Δερματολογικής Περιποίησης του Δέρματος και της Θεραπευτικής Δερματολογίας. Από την ίδρυσή μας το 1981, αφιερώσαμε την εστίαση και το πάθος μας στο μεγαλύτερο όργανο του ανθρώπινου σώματος - το δέρμα - καλύπτοντας τις ατομικές ανάγκες των καταναλωτών και των ασθενών με ανώτερα αποτελέσματα σε συνεργασία με επαγγελματίες υγείας. Επειδή καταλαβαίνουμε ότι το δέρμα στο οποίο βρισκόμαστε διαμορφώνει τη ζωή μας, προωθούμε τη δερματολογία για κάθε ιστορία δέρματος. Για περισσότερες πληροφορίες: www.galderma.com.

Αναφορές:

Reynolds RV et al. J Am Acad Dermatol. 2024. doi:10.1016/j.jaad.2023.12.017.

Del Rosso JQ, J Clin Aesthet Dermatol. 2015.

Gollnick HP et al. Br J Dermatol. 2009;161(5):1180-1189.

Stein Gold L et al. Cutis. 2009;84(2):110-116.

Thiboutot DM et al. J Am Acad Dermatol. 2007;57(5):791-799.

Pariser et al JDD 2007 Sep;6(9):899-905.

Πηγή: Galderma

Πηγή: HealthDay

Differin Epiduo Acne Gel (adapalene and benzoyl peroxide) Ιστορικό έγκρισης FDA

Περισσότερες πηγές ειδήσεων

FDA Medwatch Drug Alerts

Daily MedNews

Ειδήσεις για επαγγελματίες υγείας

Drugli>NDrugli>NDrugli>Εφαρμογές Εφαρμογές

Ελλείψεις φαρμάκων

Αποτελέσματα κλινικών δοκιμών

Γενικές εγκρίσεις φαρμάκων

Drugs.com <2>Podcast του Drugs.com ενημερωτικό δελτίο

Όποιο και αν είναι το θέμα που σας ενδιαφέρει, εγγραφείτε στα ενημερωτικά δελτία μας για να λαμβάνετε τα καλύτερα από το Drugs.com στα εισερχόμενά σας.

Δημοσιεύτηκε : 2026-05-25 16:58

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.