La FDA approuve le gel contre l'acné Differin Epiduo (adapalène/peroxyde de benzoyle) pour une utilisation sans ordonnance dans le traitement de l'acné

La FDA approuve le gel contre l'acné Differin Epiduo (adapalène/peroxyde de benzoyle) pour une utilisation sans ordonnance dans le traitement de l'acné

Zug, Suisse – 22 mai 2026 – Galderma (SIX : GALD), le leader de la catégorie dermatologie pure, a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le gel contre l'acné Differin Epiduo (Adapalène 0,1 % et peroxyde de benzoyle 2,5 % pour le traitement de l'acné) pour une utilisation en vente libre (OTC) chez les 12 ans et plus, marquant une transition significative de la prescription vers l'OTC dans les soins de l'acné.

Passage unique de la prescription à l'OTC dans les soins de l'acné, cette approbation élargit l'accès à un traitement sur ordonnance approuvé par les dermatologues pour des millions de personnes souffrant d'acné âgées de 12 ans et plus âgé

S'appuyant sur plus de 15 ans d'utilisation réelle par des dermatologues et un solide programme de recherche clinique, cette étape démontre la profondeur de la science derrière l'héritage Differin et Epiduo

L'adapalène plus peroxyde de benzoyle (0,1/2,5 %) a été le premier traitement contre l'acné sur ordonnance, stable et à dose fixe, approuvé par la FDA, à combiner du peroxyde de benzoyle avec un rétinoïde, et est maintenant disponible en vente libre

La formule est conçue pour cibler les multiples causes de l'acné plus efficacement que n'importe lequel de ses ingrédients actifs individuels

Cette étape importante représente un autre exemple de la stratégie unique de Galderma en matière de dermatologie intégrée, démontrant comment les innovations éprouvées de son portefeuille de dermatologie thérapeutique peuvent renforcer davantage son offre de soins dermatologiques. La transition de la prescription vers l'OTC met en évidence l'envergure et l'expertise de Galderma dans la commercialisation réussie d'innovations dermatologiques dans l'ensemble du spectre des soins de l'acné.

Avec l'approbation de Differin Epiduo OTC, Galderma apporte sa science éprouvée de l'acné à une population plus large de personnes souffrant d'acné grâce à un accès plus large à un traitement sur ordonnance recommandé par les dermatologues, tout en renforçant davantage son leadership mondial dans les soins de l'acné.

Offrir une innovation continue dans la prévention de l'acné et soins

Differin Epiduo est un traitement topique contre l'acné qui associe l'adapalène, un rétinoïde de troisième génération découvert et développé à l'origine par Galderma pour répondre aux problèmes de stabilité et de tolérabilité des rétinoïdes antérieurs, avec du peroxyde de benzoyle (0,1/2,5 %). Cette molécule d’adapalène reflète le leadership de longue date de Galderma dans la science des rétinoïdes, proposant une approche innovante qui va au-delà des actifs traditionnels contre l’acné en vente libre. Ensemble, ces deux ingrédients approuvés par les dermatologues s'attaquent aux principaux facteurs biologiques de l'acné (nettoyer les pores obstrués, tuer les bactéries responsables de l'acné et réduire l'inflammation de l'acné) pour aider à éliminer l'acné, prévenir les poussées futures et améliorer le teint, la texture et l'apparence générale de la peau.1,2

La formulation est en outre renforcée par sa base de gel Simulgel™, qui stabilise et répartit uniformément les deux ingrédients actifs tout en maintenant l'efficacité du peroxyde de benzoyle et en améliorant la tolérance globale. Cela permet un régime simple, une pompe, une fois par jour – un niveau de facilité qui est essentiel pour établir des routines cohérentes et obtenir une peau plus claire au fil du temps.

"Cette approbation marque une étape importante dans le traitement de l'acné et reflète le leadership de longue date de Galderma dans la science de l'acné et des rétinoïdes. Differin Epiduo associe deux actifs complémentaires fondés sur des preuves : l'adapalène, un rétinoïde hautement stable et bien toléré développé par Galderma, et le peroxyde de benzoyle, un agent antimicrobien éprouvé. Cette combinaison rétinoïde-peroxyde de benzoyle est conforme aux directives dermatologiques, qui recommandent fortement d'utiliser les deux ensemble comme approche multimodale de première intention. au traitement de l'acné. Apporter cette combinaison scientifiquement fondée dans le cadre de l'OTC nous permet d'étendre cet héritage aux patients à travers les États-Unis tout en préservant la rigueur clinique qui sous-tend son efficacité. BILL ANDRIOPOULOS, PH.D., CHEF DES AFFAIRES MÉDICALES MONDIALES, GALDERMA

Les données cliniques étayant l'approbation ont démontré :

Efficacité prouvée dans plusieurs études randomisées et contrôlées de phase 3, avec un gel d'adapalène/peroxyde de benzoyle surpassant systématiquement l'adapalène seul, le peroxyde de benzoyle seul et le gel véhicule dans les traitements inflammatoires, non inflammatoires et totaux. lésions d'acné, ainsi que les taux de réussite de l'évaluation globale de l'investigateur (IGA) (« clair » ou « presque clair »).3-5

Amélioration cliniquement significative du nombre de lésions observée dès la semaine 1, avec une activité antimicrobienne commençant le jour 1 et une réduction jusqu'à 70,3 % des lésions inflammatoires de l'acné à la semaine 12,3

Efficacité soutenue avec une utilisation à long terme, maintenant une réduction totale des lésions d'environ 65 % dans une étude à un seul bras jusqu'à 12 mois, ce qui permet un contrôle continu et une fois par jour de l'acné.6

Efficacité prouvée sur diverses populations de patients, avec des résultats cohérents et une tolérance favorable sur toutes les carnations.

"Cette étape reflète une avancée significative pour les patients, car elle élargit l'accès à une solution anti-acné à double activité cliniquement prouvée, sans avoir besoin d'ordonnance. Dans ma pratique, la combinaison d'un accès facile et d'une application simple, une fois par jour, peut aider les patients à utiliser le traitement de manière plus cohérente dans leur parcours de traitement pour les meilleurs résultats possibles. HEATHER WOOLERY-LLOYD, MD, DERMATOLOGUE CERTIFIÉE PAR LE CONSEIL, ÉTATS-UNIS

Approuvé pour la première fois comme traitement sur ordonnance, le gel Epiduo® (adapalène 0,1 % et peroxyde de benzoyle 2,5 %) jouit de la confiance des dermatologues depuis plus de 15 ans, avec des millions d'ordonnances rédigées dans le monde entier. Son héritage clinique mondial comprend plus de dix études Galderma impliquant plus de 3 200 patients, ainsi que des études tierces approfondies, sur un large éventail d'âges, de carnations et de gravité de l'acné. Avec ce passage de la prescription à l'OTC, Galderma continue de jouer un rôle déterminant dans l'élaboration des soins modernes contre l'acné, en tirant parti de sa propre science exclusive pour faire progresser la dermatologie et en élargissant l'accès à des traitements efficaces.

Differin Epiduo sera disponible en vente libre chez la plupart des grands détaillants, notamment Walmart, Ulta, Target et Amazon, à partir de l'été 2026. Avec son engagement à fournir des solutions efficaces tout au long du parcours d'acné des consommateurs, le portefeuille Differin comprend également des nettoyants, des traitements et des crèmes hydratantes pour soutenir et fournir des solutions globales. Pour plus d'informations sur Differin Epiduo et d'autres produits Differin, veuillez visiter www.differin.com et rejoindre la communauté Differin sur Instagram, Facebook et YouTube pour rester informé des dernières innovations.

* En dehors des États-Unis, Epiduo® reste un produit uniquement sur ordonnance.

À propos de Galderma

Galderma (SIX : GALD) est le leader de la catégorie dermatologie pure, présent dans environ 90 pays. Nous proposons un portefeuille innovant et scientifique de marques et de services phares haut de gamme qui couvrent tout le spectre du marché en croissance rapide de la dermatologie à travers l'esthétique injectable, les soins dermatologiques de la peau et la dermatologie thérapeutique. Depuis notre fondation en 1981, nous consacrons notre attention et notre passion au plus grand organe du corps humain, la peau, en répondant aux besoins individuels des consommateurs et des patients avec des résultats supérieurs en partenariat avec les professionnels de la santé. Parce que nous comprenons que la peau dans laquelle nous sommes façonne notre vie, nous faisons progresser la dermatologie pour chaque histoire de peau. Pour plus d’informations : www.galderma.com.

Références :

Reynolds RV et al. J Suis Acad Dermatol. 2024. est ce que je:10.1016/j.jaad.2023.12.017.

Del Rosso JQ, J Clin Aesthet Dermatol. 2015.

Gollnick HP et al. Fr. J Dermatol. 2009;161(5):1180-1189.

Stein Gold L et al. Cutis. 2009;84(2):110-116.

Thiboutot DM et al. J Suis Acad Dermatol. 2007;57(5):791-799.

Pariser et al JDD 2007 Sep;6(9):899-905.

Source : Galderma

Source : HealthDay

Differin Epiduo Acne Gel (adapalène et peroxyde de benzoyle) Historique des approbations de la FDA

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Publié : 2026-05-25 16:58

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