FDA Menyetujui Differin Epiduo Acne Gel (adapalene/benzoyl peroksida) untuk Penggunaan Tanpa Resep dalam Pengobatan Jerawat

FDA Menyetujui Differin Epiduo Acne Gel (adapalene/benzoyl peroksida) untuk Penggunaan Tanpa Resep dalam Pengobatan Jerawat

Zug, Swiss – 22 Mei 2026 – Galderma (SIX: GALD), pemimpin kategori dermatologi murni, hari ini mengumumkan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah menyetujui Differin Epiduo Acne Gel (Adapalene 0,1% dan Benzoyl Peroxide 2,5% Acne Treatment) untuk penggunaan yang dijual bebas (OTC) pada usia 12 tahun ke atas, menandai transisi yang signifikan dari Resep ke OTC dalam perawatan jerawat.

peralihan unik dari Resep ke OTC dalam perawatan jerawat, persetujuan ini memperluas akses ke perawatan dengan resep yang dipercaya oleh dokter kulit untuk jutaan penderita jerawat berusia 12 tahun ke atas

Didukung oleh penggunaan dokter kulit selama lebih dari 15 tahun dan program penelitian klinis yang kuat, tonggak sejarah ini menunjukkan kedalaman ilmu pengetahuan di balik warisan Differin dan Epiduo

Adapalene plus benzoil peroksida (0,1/2,5%) adalah pengobatan jerawat dengan resep dosis tetap, stabil, dan stabil yang pertama kali disetujui FDA, yang menggabungkan benzoil peroksida dengan retinoid, dan kini tersedia tanpa resep

Formulasinya direkayasa untuk menargetkan berbagai penyebab jerawat secara lebih efektif dibandingkan bahan aktif individualnya saja

Pencapaian ini merupakan contoh lain dari strategi Dermatologi Terintegrasi Galderma yang unik, yang menunjukkan bagaimana inovasi yang telah terbukti dari portofolio Dermatologi Terapeutiknya dapat semakin memperkuat penawaran Perawatan Kulit Dermatologisnya. Transisi dari Resep ke OTC menyoroti skala dan keahlian Galderma dalam keberhasilan mengkomersialkan inovasi dermatologi di seluruh spektrum perawatan jerawat.

Dengan persetujuan dari Differin Epiduo OTC, Galderma membawa ilmu pengetahuan mengenai jerawat yang telah terbukti ke populasi penderita jerawat yang lebih luas melalui akses yang lebih luas terhadap pengobatan yang direkomendasikan oleh dokter kulit dan sesuai resep, sekaligus semakin memperkuat kepemimpinan globalnya dalam perawatan jerawat.

Menghadirkan inovasi berkelanjutan dalam pencegahan dan perawatan jerawat

Differin Epiduo adalah pengobatan jerawat topikal yang menggabungkan adapalene, retinoid generasi ketiga yang awalnya ditemukan dan dikembangkan oleh Galderma untuk mengatasi tantangan stabilitas dan tolerabilitas retinoid sebelumnya, dengan benzoil peroksida (0,1/2,5%). Molekul adapalene ini mencerminkan kepemimpinan lama Galderma dalam ilmu retinoid, memberikan pendekatan berbasis inovasi yang melampaui obat jerawat tradisional yang dijual bebas. Bersama-sama, kedua bahan yang dipercaya oleh dokter kulit ini mengatasi pemicu biologis utama jerawat – membersihkan pori-pori yang tersumbat, membunuh bakteri penyebab jerawat, dan mengurangi peradangan jerawat – untuk membantu menghilangkan jerawat, mencegah munculnya jerawat di kemudian hari, dan memperbaiki warna kulit, tekstur, dan penampilan secara keseluruhan.1,2

Formulasi ini semakin didukung oleh Basis Gel Simulgel™, yang menstabilkan dan mendistribusikan kedua bahan aktif secara merata sekaligus menjaga kemanjuran benzoil peroksida dan meningkatkan tolerabilitasnya secara keseluruhan. Hal ini memungkinkan perawatan yang sederhana, hanya dengan satu pompa, sekali sehari – tingkat kemudahan yang sangat penting untuk membangun rutinitas yang konsisten dan mendapatkan kulit yang lebih bersih dari waktu ke waktu.

"Persetujuan ini menandai tonggak penting dalam perawatan jerawat dan mencerminkan kepemimpinan lama Galderma dalam ilmu jerawat dan retinoid. Differin Epiduo memadukan dua bahan aktif yang saling melengkapi dan berbasis bukti: adapalene, retinoid yang sangat stabil dan dapat ditoleransi dengan baik yang dikembangkan oleh Galderma, dan benzoil peroksida, agen antimikroba yang telah terbukti. Kombinasi retinoid-benzoil peroksida ini sejalan dengan pedoman dermatologi, yang sangat menyarankan penggunaan keduanya secara bersamaan sebagai lini pertama, pendekatan multimodal dalam pengobatan jerawat. Menghadirkan kombinasi berbasis ilmiah ini ke dalam pengobatan yang dijual bebas memungkinkan kami memperluas warisan tersebut kepada pasien di seluruh AS sambil menjaga ketelitian klinis yang mendasari efektivitasnya.” BILL ANDRIOPOULOS, PH.D., KEPALA BIDANG MEDIS GLOBAL, GALDERMA

Data klinis yang mendukung persetujuan tersebut menunjukkan:

Kemanjuran terbukti pada beberapa penelitian Fase 3 yang acak dan terkontrol, dengan gel adapalene/benzoil peroksida secara konsisten mengungguli adapalene saja, benzoil peroksida saja, dan gel kendaraan pada jerawat inflamasi, non-inflamasi, dan total lesi, serta tingkat keberhasilan Investigator Global Assessment (IGA) (“jelas” atau “hampir jelas”).3-5

Peningkatan yang berarti secara klinis dalam jumlah lesi terlihat sejak Minggu ke-1, dengan aktivitas antimikroba yang dimulai pada Hari ke-1 dan penurunan lesi inflamasi jerawat hingga 70,3% pada Minggu ke-12.3

Kemanjuran yang berkelanjutan dengan penggunaan jangka panjang, mempertahankan ~65% pengurangan total lesi dalam jangka waktu yang lama. studi tunggal selama 12 bulan, yang mendukung pengendalian jerawat yang dilakukan sekali sehari dan berkelanjutan.6

Kemanjuran yang terbukti pada beragam populasi pasien, dengan hasil yang konsisten dan tolerabilitas yang baik pada semua warna kulit.

“Pencapaian ini mencerminkan kemajuan yang berarti bagi pasien, karena hal ini memperluas akses terhadap solusi jerawat aktif ganda yang terbukti secara klinis tanpa perlu resep dokter. Dalam praktik saya, kombinasi akses yang mudah dan aplikasi sederhana yang dilakukan sekali sehari dapat membantu pasien lebih sering menggunakan pengobatan secara konsisten dalam perjalanan pengobatan mereka untuk hasil terbaik.” HEATHER WOOLERY-LLOYD, MD, DERMATOLOGI BERSERTIFIKAT DEWAN, AMERIKA SERIKAT

Pertama kali disetujui sebagai pengobatan resep, Epiduo® (Adapalene 0,1% dan Benzoil Peroksida 2,5%) Gel telah dipercaya oleh dokter kulit selama lebih dari 15 tahun, dengan jutaan resep yang ditulis di seluruh dunia. Warisan klinis globalnya mencakup lebih dari sepuluh penelitian Galderma yang melibatkan lebih dari 3.200 pasien, bersama dengan penelitian pihak ketiga yang ekstensif, pada berbagai usia, warna kulit, dan tingkat keparahan jerawat. Dengan peralihan dari Resep ke OTC, Galderma terus memainkan peran penting dalam membentuk perawatan jerawat modern, memanfaatkan ilmu pengetahuan miliknya untuk memajukan dermatologi, dan memperluas akses terhadap perawatan yang efektif.

Differin Epiduo akan tersedia tanpa resep di sebagian besar pengecer besar, termasuk Walmart, Ulta, Target, dan Amazon, mulai musim panas 2026. Dengan komitmen untuk memberikan solusi efektif di seluruh perjalanan jerawat konsumen, portofolio Differin juga mencakup pembersih, perawatan, dan pelembab untuk mendukung dan memberikan solusi holistik. Untuk informasi lebih lanjut tentang Differin Epiduo dan produk Differin lainnya, silakan kunjungi www.differin.com dan bergabunglah dengan komunitas Differin di Instagram, Facebook, dan YouTube untuk terus mengetahui inovasi terbaru.

* Di luar AS, Epiduo® tetap merupakan produk yang hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.

Tentang Galderma

Galderma (SIX: GALD) adalah pemimpin kategori dermatologi murni, hadir di sekitar 90 negara. Kami menghadirkan portofolio merek dan layanan unggulan premium yang inovatif dan berbasis ilmu pengetahuan yang menjangkau seluruh spektrum pasar dermatologi yang berkembang pesat melalui Estetika Suntik, Perawatan Kulit Dermatologis, dan Dermatologi Terapeutik. Sejak didirikan pada tahun 1981, kami telah mendedikasikan fokus dan semangat kami pada organ terbesar tubuh manusia—kulit—memenuhi kebutuhan konsumen individu dan pasien dengan hasil yang unggul melalui kemitraan dengan para profesional kesehatan. Karena kami memahami bahwa kulit membentuk kehidupan kita, kami memajukan dermatologi untuk setiap permasalahan kulit. Untuk informasi lebih lanjut: www.galderma.com.

Referensi:

Reynolds RV dkk. J Am Acad Dermatol. 2024. doi:10.1016/j.jaad.2023.12.017.

Del Rosso JQ, J Clin Aesthet Dermatol. 2015.

Gollnick HP dkk. Br J Dermatol. 2009;161(5):1180-1189.

Stein Gold L dkk. Cutis. 2009;84(2):110-116.

Thoutot DM dkk. J Am Acad Dermatol. 2007;57(5):791-799.

Pariser et al JDD 2007 Sep;6(9):899-905.

Sumber: Galderma

Sumber: HealthDay

Differin Epiduo Acne Gel (adapalene dan benzoil peroksida) Riwayat Persetujuan FDA

Sumber berita lainnya

Peringatan Obat Medwatch FDA

Berita MedHarian

Berita untuk Profesional Kesehatan

Persetujuan Obat Baru

Aplikasi Obat Baru

Kekurangan Obat

Hasil Uji Klinis

Persetujuan Obat Generik

Podcast Drugs.com

Berlangganan buletin kami

Apa pun topik yang Anda minati, berlangganan buletin kami untuk mendapatkan yang terbaik dari Drugs.com di Anda kotak masuk.

Diposting : 2026-05-25 16:58

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.