La FDA approva Differin Epiduo Acne Gel (adapalene/perossido di benzoile) per l'uso senza prescrizione medica nel trattamento dell'acne

La FDA approva Differin Epiduo Acne Gel (adapalene/perossido di benzoile) per l'uso senza prescrizione nel trattamento dell'acne

Zug, Svizzera – 22 maggio 2026 – Galderma (SIX: GALD), leader della categoria dermatologia pura, ha annunciato oggi che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato Differin Epiduo Acne Gel (trattamento per l'acne con Adapalene 0,1% e perossido di benzoile 2,5%) per l'uso da banco (OTC) in età pari o superiore a 12 anni, segnando una transizione significativa dalla prescrizione all'OTC nella cura dell'acne.

Passaggio esclusivo dalla prescrizione all'OTC nella cura dell'acne, questa approvazione amplia l'accesso a un trattamento affidabile e prescritto da un dermatologo per milioni di malati di acne di età compresa tra 12 anni e 12 anni. più vecchio

Supportato da oltre 15 anni di utilizzo da parte di dermatologi nel mondo reale e da un solido programma di ricerca clinica, questo traguardo dimostra la profondità della scienza dietro l'eredità di Differin ed Epiduo

Adapalene più perossido di benzoile (0,1/2,5%) è stato il primo trattamento per l'acne con prescrizione a dose fissa, stabile, approvato dalla FDA a combinare il perossido di benzoile con un retinoide ed è ora disponibile da banco

La formulazione è progettata per affrontare molteplici cause dell'acne in modo più efficace rispetto ai singoli ingredienti attivi presi singolarmente

Questo traguardo rappresenta un altro esempio dell'esclusiva strategia di dermatologia integrata di Galderma, dimostrando come le innovazioni comprovate del suo portafoglio di dermatologia terapeutica possano rafforzare ulteriormente le sue offerte di cura della pelle dermatologica. La transizione da prescrizione a OTC evidenzia la portata e l'esperienza di Galderma nella commercializzazione con successo di innovazioni dermatologiche nell'intero spettro della cura dell'acne.

Con l'approvazione di Differin Epiduo OTC, Galderma sta portando la sua comprovata scienza dell'acne a una popolazione più ampia di malati di acne attraverso un più ampio accesso a un trattamento raccomandato dai dermatologi, rafforzando ulteriormente la sua leadership globale nella cura dell'acne.

Fornire innovazione continua nella prevenzione dell'acne. e cura

Differin Epiduo è un trattamento topico per l'acne che combina adapalene, un retinoide di terza generazione originariamente scoperto e sviluppato da Galderma per affrontare le sfide di stabilità e tollerabilità dei retinoidi precedenti, con perossido di benzoile (0,1/2,5%). Questa molecola di adapalene riflette la leadership di lunga data di Galderma nella scienza dei retinoidi, offrendo un approccio guidato dall'innovazione che va oltre i tradizionali attivi antiacne OTC. Insieme, questi due ingredienti di fiducia dei dermatologi affrontano i principali fattori biologici dell'acne – liberare i pori ostruiti, uccidere i batteri che causano l'acne e ridurre l'infiammazione dell'acne – per aiutare a eliminare l'acne, prevenire futuri sfoghi e migliorare il tono, la struttura e l'aspetto generale della pelle.1,2

La formulazione è ulteriormente potenziata dalla base gel Simulgel™, che stabilizza e distribuisce uniformemente entrambi gli ingredienti attivi mantenendo l'efficacia del perossido di benzoile e migliorando la tollerabilità generale. Ciò consente un regime semplice, con una sola pompata, una volta al giorno: un livello di facilità fondamentale per creare routine coerenti e ottenere una pelle più chiara nel tempo.

"Questa approvazione segna un'importante pietra miliare nella cura dell'acne e riflette la leadership di lunga data di Galderma nella scienza dell'acne e dei retinoidi. Differin Epiduo associa due principi attivi complementari basati sull'evidenza: adapalene, un retinoide altamente stabile e ben tollerato sviluppato da Galderma, e il perossido di benzoile, un agente antimicrobico comprovato. Questa combinazione retinoide-perossido di benzoile è in linea con le linee guida dermatologiche, che raccomandano fortemente di utilizzarli entrambi insieme come prima linea, approccio multimodale al trattamento dell’acne Portare questa combinazione scientificamente fondata nel contesto OTC ci consente di estendere tale eredità ai pazienti in tutti gli Stati Uniti preservando il rigore clinico che ne sostiene l’efficacia”. BILL ANDRIOPOULOS, PH.D., HEAD OF GLOBAL MEDICAL AFFAIRS, GALDERMA

I dati clinici a sostegno dell'approvazione hanno dimostrato:

Efficacia comprovata in numerosi studi randomizzati e controllati di Fase 3, con il gel di adapalene/perossido di benzoile che ha costantemente superato l'adapalene da solo, il perossido di benzoile da solo e il gel veicolo nei trattamenti infiammatori, non infiammatori e lesioni totali dell'acne, nonché percentuali di successo dell'Investigator Global Assessment (IGA) (“risolutive” o “quasi guarite”).3-5

Miglioramento clinicamente significativo nel conteggio delle lesioni osservato già alla settimana 1, con attività antimicrobica a partire dal giorno 1 e riduzione fino al 70,3% delle lesioni infiammatorie dell'acne alla settimana 12.3

Efficacia sostenuta con uso a lungo termine, mantenendo una riduzione totale delle lesioni pari a circa il 65% in un singolo braccio studio della durata di 12 mesi, che supporta il controllo continuo dell'acne una volta al giorno.6

Efficacia comprovata in diverse popolazioni di pazienti, con risultati coerenti e tollerabilità favorevole su tutte le tonalità della pelle.

"Questa pietra miliare riflette un progresso significativo per i pazienti, poiché amplia l'accesso a una soluzione per l'acne a doppia attività clinicamente testata senza la necessità di una prescrizione. Nella mia pratica, la combinazione di un facile accesso e una semplice applicazione una volta al giorno può aiutare i pazienti a utilizzare il trattamento in modo più coerente in il loro percorso terapeutico per ottenere i migliori risultati possibili”. HEATHER WOOLERY-LLOYD, MD, DERMATOLOGISTA CERTIFICATA DAL BOARD, STATI UNITI

Approvato per la prima volta come trattamento su prescrizione, Epiduo® Gel (Adapalene 0,1% e perossido di benzoile 2,5%) gode della fiducia dei dermatologi da oltre 15 anni, con milioni di prescrizioni scritte in tutto il mondo. La sua eredità clinica globale comprende più di dieci studi Galderma che hanno coinvolto oltre 3.200 pazienti, insieme ad ampi studi di terzi, su un'ampia gamma di età, tonalità della pelle e gravità dell'acne. Con questo passaggio dalla prescrizione all'OTC, Galderma continua a svolgere un ruolo determinante nel plasmare la moderna cura dell'acne, sfruttando la propria scienza proprietaria per far avanzare la dermatologia e ampliare l'accesso a trattamenti efficaci.

Differin Epiduo sarà disponibile da banco presso la maggior parte dei principali rivenditori, tra cui Walmart, Ulta, Target e Amazon, a partire dall'estate del 2026. Con l'impegno di fornire soluzioni efficaci lungo il percorso dell'acne dei consumatori, il portafoglio Differin comprende anche detergenti, trattamenti e creme idratanti per supportare e fornire soluzioni olistiche. Per ulteriori informazioni su Differin Epiduo e altri prodotti Differin, visita www.differin.com e unisciti alla community Differin su Instagram, Facebook e YouTube per rimanere aggiornato sulle ultime innovazioni.

* Al di fuori degli Stati Uniti Epiduo® rimane un prodotto soggetto a prescrizione.

Informazioni su Galderma

Galderma (SIX: GALD) è il leader della categoria dermatologica pura, presente in circa 90 paesi. Forniamo un portafoglio innovativo e basato sulla scienza di marchi e servizi premium di punta che abbracciano l'intero spettro del mercato in rapida crescita della dermatologia attraverso l'estetica iniettabile, la cura della pelle dermatologica e la dermatologia terapeutica. Fin dalla nostra fondazione nel 1981, abbiamo dedicato la nostra attenzione e passione all'organo più grande del corpo umano, la pelle, soddisfacendo le esigenze individuali dei consumatori e dei pazienti con risultati superiori in collaborazione con professionisti sanitari. Poiché comprendiamo che la pelle in cui ci troviamo modella le nostre vite, stiamo facendo avanzare la dermatologia per ogni storia di pelle. Per maggiori informazioni: www.galderma.com.

Riferimenti:

Reynolds RV et al. J Am Acad Dermatol. 2024. doi:10.1016/j.jaad.2023.12.017.

Del Rosso JQ, J Clin Aesthet Dermatol. 2015.

Gollnick HP et al. Br J Dermatol. 2009;161(5):1180-1189.

Stein Gold L et al. Cute. 2009;84(2):110-116.

Thiboutot DM et al. J Am Acad Dermatol. 2007;57(5):791-799.

Pariser et al JDD 2007 Sep;6(9):899-905.

Fonte: Galderma

Fonte: HealthDay

Differin Epiduo Gel per l'acne (adapalene e perossido di benzoile) Cronologia delle approvazioni della FDA

Altre risorse per le notizie

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Pubblicato : 2026-05-25 16:58

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