FDA Nyetujoni Differin Epiduo Acne Gel (adapalene/benzoyl peroxide) kanggo Panggunaan Non-resep ing Perawatan Kukul

FDA Nyetujoni Differin Epiduo Acne Gel (adapalene/benzoyl peroxide) kanggo Panggunaan Non-resep ing Perawatan Kukul

Zug, Swiss - 22 Mei 2026 - Galderma (SIX: GALD), pimpinan kategori dermatologi murni, dina iki ngumumake yen Amerika Serikat (U.S.) wis nyetujoni Administrasi Pangan Acne (FDA) ing Amerika Serikat (U.S. (Adapalene 0.1% lan Benzoyl Peroxide 2.5% Acne Treatment) kanggo panggunaan over-the-counter (OTC) ing umur 12 taun lan luwih, nandhani transisi Resep-kanggo-OTC sing signifikan ing perawatan kukul.

Saklar Resep-ke-OTC sing unik ing perawatan kukul, persetujuan iki nambah akses kanggo perawatan kukul, sing disetujoni dening dermatologist sing dipercaya. umur 12 taun lan luwih lawas

Didhukung dening luwih saka 15 taun nggunakake dermatologist ing donya nyata lan program riset klinis kuat, tonggak sejarah iki nduduhake ambane ilmu konco warisan Differin lan Epiduo

Adapalene plus benzoyl peroksida (0.1/2.5%) minangka dosis obat kombinasi benzoyl pisanan sing disetujoni dening FDA, sing disetujoni FDA. peroksida karo retinoid, lan saiki kasedhiya liwat-the-counter

Formulasi iki direkayasa kanggo ngarahake macem-macem panyebab kukul luwih efektif tinimbang salah siji saka bahan aktif individu siji

Tonggak sejarah iki minangka conto liyane saka strategi Dermatologi Terpadu Galderma sing unik, nuduhake kepiye inovasi sing wis kabukten saka portofolio Dermatologi Terapeutik bisa luwih ngiyatake penawaran Perawatan Kulit Dermatologis. Transisi Prescription-to-OTC nyoroti skala lan keahlian Galderma ing sukses komersialisasi inovasi dermatologi ing spektrum lengkap perawatan kukul.

Kanthi disetujoni Differin Epiduo OTC, Galderma nggawa ilmu kukul sing wis kabukten menyang populasi sing nandhang kukul sing luwih akeh liwat akses sing luwih akeh kanggo para panandhang kukul, lan nguatake resep-resep sing luwih akeh, lan nguatake dermatologis luwih akeh. kepemimpinan global ing perawatan kukul.

Nggawa inovasi terus ing pencegahan lan perawatan kukul

Differin Epiduo minangka perawatan kukul topikal sing nggabungake adapalene, retinoid generasi katelu sing asline ditemokake lan dikembangake dening Galderma kanggo ngatasi tantangan stabilitas lan toleransi retinoid sadurunge, kanthi benzoyl peroksida (0.1/2.5%). Molekul adapalene iki nggambarake kepemimpinan Galderma sing wis suwe ing ilmu retinoid, menehi pendekatan sing dipimpin inovasi sing ngluwihi aktifitas kukul OTC tradisional. Bebarengan, rong bahan sing dipercaya dening ahli dermatologi iki ngatasi penyebab biologis utama kukul - ngresiki pori-pori sing macet, mateni bakteri sing nyebabake kukul, lan nyuda inflamasi kukul - kanggo mbantu ngresiki kukul, nyegah jeblugan ing mangsa ngarep lan nambah warna kulit, tekstur, lan tampilan sakabehe. khasiat lan nambah toleransi sakabèhé. Iki mbisakake regimen prasaja, siji-pompa, sapisan dina - tingkat ease sing penting kanggo mbangun rutinitas sing konsisten lan entuk kulit sing luwih cetha saka wektu.

"Persetujuan iki nandhani tonggak penting ing perawatan kukul lan nggambarake kepemimpinan Galderma sing wis suwe ing babagan kukul lan ilmu retinoid. Differin Epiduo masangake rong pelengkap, aktif adhedhasar bukti: adapalene, retinoid sing stabil lan ditolerir kanthi apik sing dikembangake dening Galderma, lan benzoyl peroksida, agen penjajaran antimikroba antimikrobial sing wis kabukten. Pandhuan, sing banget nyaranake nggunakake loro-lorone minangka pendekatan multimodal lini pertama kanggo perawatan kukul Nggawa kombinasi adhedhasar ilmiah iki menyang setelan OTC ngidini kita nggedhekake warisan kasebut menyang pasien ing AS nalika njaga kaku klinis sing ndhukung efektifitas. BILL ANDRIOPOULOS, PH.D., HEAD OF GLOBAL MEDICAL AFFAIRS, GALDERMA

Data klinis sing ndhukung persetujuan dituduhake:

Efektivitas sing dibuktekake ing macem-macem studi Fase 3 kanthi acak, dikontrol, kanthi kendaraan adapalene/benzol peroksida tunggal, benzol peroksida tunggal, benzol peroksida tunggal, lan benzol peroksida kanthi konsisten. ing antarane lesi inflamasi, non-inflamasi, lan total kukul, uga tingkat sukses Investigator Global Assessment (IGA) ("cetha" utawa "meh cetha").3-5

Peningkatan sing signifikan sacara klinis ing jumlah lesi sing katon ing awal Minggu 1, kanthi aktivitas antimikroba diwiwiti ing Dina 1 lan nganti 70.3% pangurangan ing 70.3% lesi ing inflamasi

. khasiat kanthi nggunakake jangka panjang, njaga ~65% total nyuda lesi ing siji lengen sinau liwat 12 sasi, sing ndhukung sapisan dina, kontrol kukul sing terus-terusan.6

Kasedhiya khasiat ing macem-macem populasi pasien, kanthi asil sing konsisten lan toleransi sing apik ing warna kulit.

"Iki minangka tonggak sejarah sing penting kanggo pasien, minangka tonggak sejarah sing migunani kanggo pasien. solusi kukul dual-aktif sing wis kabukten tanpa resep resep, ing praktikku, kombinasi akses sing gampang lan aplikasi sing gampang saben dina bisa mbantu pasien nggunakake perawatan kanthi luwih konsisten ing perjalanan perawatan kanggo asil sing paling apik. HEATHER WOOLERY-LLOYD, MD, DOKTER DERMATOGI BERSERTIFIKAT DEWAN, AMERIKA SERIKAT

Kaping pisanan disetujoni minangka perawatan resep, Epiduo® (Adapalene 0.1% lan Benzoyl Peroxide 2.5%) Gel wis dipercaya dening ahli dermatologi luwih saka 15 taun, kanthi jutaan resep ditulis ing saindenging jagad. Warisan klinis global kalebu luwih saka sepuluh studi Galderma sing nglibatake luwih saka 3,200 pasien, bebarengan karo studi pihak katelu sing ekstensif, ing macem-macem umur, warna kulit lan keruwetan kukul. Kanthi saklar Prescription-to-OTC iki, Galderma terus nduweni peran sing penting kanggo mbentuk perawatan kukul modern, nggunakake ilmu kepemilikan dhewe kanggo ngembangake dermatologi, lan ngembangake akses menyang perawatan sing efektif.

Differin Epiduo bakal kasedhiya ing toko ing pirang-pirang pengecer utama, kalebu Walmart, Ulta, Target's Summer Solutions, kanthi komitmen sing efektif kanggo konsumen ing musim panas 202. lelungan kukul, portofolio Differin uga kalebu pembersih, perawatan, lan pelembab kanggo ndhukung lan menehi solusi sing lengkap. Kanggo informasi luwih lengkap babagan Differin Epiduo lan produk Differin liyane, bukak www.differin.com lan gabung karo komunitas Differin ing Instagram, Facebook lan YouTube supaya bisa nganyari babagan inovasi paling anyar.

* Ing njaba U.S. Epiduo® tetep dadi produk mung resep.

Babagan Galderma

Galderma (SIX: GALD) minangka pimpinan kategori dermatologi murni, sing ana ing kira-kira 90 negara. Kita ngirim portofolio merek lan layanan unggulan premium sing inovatif lan adhedhasar èlmu sing nyakup spektrum lengkap pasar dermatologi sing berkembang kanthi cepet liwat Estetika Injeksi, Perawatan Kulit Dermatologi lan Dermatologi Terapeutik. Wiwit madegé ing 1981, kita wis darmabakti fokus lan passion kanggo awak manungsa organ paling gedhe-kulit-menehi kabutuhan konsumen lan sabar individu karo asil unggul ing kemitraan karo profesional kesehatan. Amarga kita ngerti yen kulit kita mbentuk urip kita, kita maju dermatologi kanggo saben crita kulit. Kanggo informasi luwih lengkap: www.galderma.com.

Referensi:

Reynolds RV et al. J Am Acad Dermatol. 2024. doi: 10.1016/j.jaad.2023.12.017.

Del Rosso JQ, J Clin Aeshet Dermatol. 2015.

Gollnick HP et al. Br J Dermatol. 2009;161(5):1180-1189.

Stein Gold L et al. Cutis. 2009;84(2):110-116.

Thiboutot DM et al. J Am Acad Dermatol. 2007;57(5):791-799.

Pariser et al JDD 2007 Sep;6(9):899-905.

Sumber: Galderma

Sumber: HealthDay

Differin Epiduo Acne Gel (adapalene lan benzoyl peroxide) Riwayat Persetujuan FDA

Sumber daya warta liyane

Tandha Obat Medwatch FDA

Pawarta MedNews Saben

Warta kanggo Profesional Kesehatan

Persetujuan Obat Anyar

Aplikasi Anyar kanggo Obat

Asil Uji Coba Klinis

Persetujuan Obat Umum

Podcast Drugs.com

Langganan buletin kita>Apa wae sing paling disenengi kanggo langganan newsletter kita, apa wae sing sampeyan minati

Drugs.com ing kothak mlebu.

Dikirim : 2026-05-25 16:58

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.