FDA Meluluskan Differin Epiduo Acne Gel (adapalene/benzoyl peroxide) untuk Penggunaan Tanpa Preskripsi dalam Rawatan Jerawat

FDA Meluluskan Differin Epiduo Acne Gel (adapalene/benzoyl peroxide) untuk Penggunaan Tanpa Preskripsi dalam Rawatan Jerawat

Zug, Switzerland – 22 Mei 2026 – Galderma (SIX: GALD), peneraju kategori dermatologi pure-play, hari ini mengumumkan bahawa United States (U.S. (Adapalene 0.1% dan Benzoyl Peroxide 2.5% Rawatan Jerawat) untuk kegunaan bebas kaunter (OTC) pada usia 12 tahun dan lebih tua, menandakan peralihan Preskripsi-ke-OTC yang ketara dalam penjagaan jerawat.

suis Unik Preskripsi-ke-OTC dalam penjagaan jerawat, kelulusan ini meluaskan akses kepada pakar preskripsi yang dipercayai, rawatan berjerawat yang berjuta-juta doktor preskripsi. berumur 12 tahun dan lebih tua

Disokong oleh lebih daripada 15 tahun penggunaan pakar dermatologi dunia sebenar dan program penyelidikan klinikal yang mantap, peristiwa penting ini menunjukkan kedalaman sains di sebalik warisan Differin dan Epiduo

Adapalene ditambah benzoyl peroksida (0.1/2.5%) merupakan rawatan gabungan preskripsi benzoil FDA yang pertama yang boleh diluluskan oleh FDA, yang diluluskan oleh FDA. peroksida dengan retinoid, dan kini boleh didapati di kaunter

Formulasi direka bentuk untuk menyasarkan berbilang punca jerawat dengan lebih berkesan daripada salah satu bahan aktif individunya sahaja

Pencapaian kejayaan ini mewakili satu lagi contoh strategi Dermatologi Bersepadu Galderma yang unik, menunjukkan bagaimana inovasi terbukti daripada portfolio Dermatologi Terapeutiknya boleh mengukuhkan lagi tawaran Penjagaan Kulit Dermatologinya. Peralihan Preskripsi-ke-OTC menyerlahkan skala dan kepakaran Galderma dalam berjaya mengkomersialkan inovasi dermatologi merentasi spektrum penuh penjagaan jerawat.

Dengan kelulusan Differin Epiduo OTC, Galderma membawa sains jerawatnya yang terbukti kepada populasi penghidap jerawat yang lebih luas, dengan mengukuhkan lagi akses kepada pakar preskripsi dan pengukuhan rawatan yang lebih luas kepada pakar preskripsi dan pengukuhan dermatologi. kepimpinan global dalam penjagaan jerawat.

Menyampaikan inovasi berterusan dalam pencegahan dan penjagaan jerawat

Differin Epiduo ialah rawatan jerawat topikal yang menggabungkan adapalene, retinoid generasi ketiga yang asalnya ditemui dan dibangunkan oleh Galderma untuk menangani cabaran kestabilan dan toleransi retinoid terdahulu, dengan benzoyl peroksida (0.1/2.5%). Molekul adapalene ini mencerminkan kepimpinan lama Galderma dalam sains retinoid, menyampaikan pendekatan yang diterajui inovasi yang melangkaui aktif jerawat OTC tradisional. Bersama-sama, kedua-dua bahan yang dipercayai oleh pakar dermatologi ini menangani pemacu biologi utama jerawat - membersihkan liang tersumbat, membunuh bakteria penyebab jerawat dan mengurangkan keradangan jerawat - untuk membantu membersihkan jerawat, mencegah jerawat pada masa hadapan dan memperbaiki warna kulit, tekstur dan penampilan keseluruhan.1,2

Formulasi ini dikuasakan lagi oleh Simulgel™ Gel Base, yang menstabilkan kedua-dua bahan aktif dan peroksida, yang menstabilkan kedua-dua bahan aktif dan peroksida. keberkesanan dan meningkatkan toleransi keseluruhan. Ini membolehkan rejimen mudah, sekali pam, sekali sehari – tahap kemudahan yang penting untuk membina rutin yang konsisten dan mencapai kulit yang lebih bersih dari semasa ke semasa.

"Kelulusan ini menandakan satu kejayaan penting dalam penjagaan jerawat dan mencerminkan kepimpinan Galderma yang lama dalam sains jerawat dan retinoid. Differin Epiduo menggandingkan dua bahan aktif berasaskan bukti pelengkap: adapalene, retinoid yang sangat stabil dan boleh diterima dengan baik yang dibangunkan oleh Galderma, dan benzoyl peroksida, agen penjajaran antimikrobial-benzol yang terbukti dengan penjajaran antimikrobial ini. garis panduan, yang sangat mengesyorkan menggunakan kedua-duanya bersama-sama sebagai pendekatan multimodal lini pertama untuk rawatan jerawat Membawa kombinasi berasaskan saintifik ini ke tetapan OTC membolehkan kami memperluaskan warisan itu kepada pesakit di seluruh A.S. sambil mengekalkan ketegasan klinikal yang menyokong keberkesanannya. BIL ANDRIOPOULOS, PH.D., KETUA HAL EHWAL PERUBATAN GLOBAL, GALDERMA

Data klinikal yang menyokong kelulusan ditunjukkan:

Keberkesanan yang terbukti merentas berbilang kajian rawak, terkawal Fasa 3, dengan adapalene/benzol peroksida sahaja, gel benzol peroksida secara konsisten dan adapalene/benzol peroksida sahaja secara konsisten. merentas lesi radang, tidak keradangan dan jerawat total, serta kadar kejayaan Penilaian Global Penyiasat (IGA) (“jelas” atau “hampir jelas”).3-5

Peningkatan bermakna secara klinikal dalam kiraan lesi dilihat seawal Minggu 1, dengan aktiviti antimikrob bermula pada Hari 1 dan sehingga 70.3% pengurangan lesi pada minggu <12% pada jerawat inflamasi

keberkesanan dengan penggunaan jangka panjang, mengekalkan ~65% jumlah pengurangan lesi dalam satu kajian lengan sepanjang 12 bulan, yang menyokong kawalan jerawat yang berterusan sekali sehari.6

Keberkesanan yang telah terbukti merentas populasi pesakit yang pelbagai, dengan hasil yang konsisten dan toleransi yang menggalakkan merentas warna kulit.

“Ini merupakan pencapaian klinikal yang bermakna bagi pesakit untuk mengembangkan akses klinikal ini. penyelesaian jerawat dwi-aktif yang terbukti tanpa memerlukan preskripsi Dalam amalan saya, gabungan akses mudah dan aplikasi mudah sekali sehari boleh membantu pesakit menggunakan rawatan dengan lebih konsisten dalam perjalanan rawatan mereka untuk hasil yang terbaik. HEATHER WOOLERY-LLOYD, MD, PAKAR DERMATOLOGI YANG DISAHKAN LEMBAGA, AMERIKA SYARIKAT

Pertama kali diluluskan sebagai rawatan preskripsi, Epiduo® (Adapalene 0.1% dan Benzoyl Peroxide 2.5%) Gel telah dipercayai oleh pakar dermatologi selama lebih daripada 15 tahun, dengan berjuta-juta preskripsi ditulis di seluruh dunia. Warisan klinikal globalnya termasuk lebih daripada sepuluh kajian Galderma yang melibatkan lebih 3,200 pesakit, bersama-sama dengan kajian pihak ketiga yang meluas, merentas pelbagai peringkat umur, warna kulit dan keterukan jerawat. Dengan suis Preskripsi-ke-OTC ini, Galderma terus memainkan peranan yang menentukan dalam membentuk penjagaan jerawat moden, memanfaatkan sains proprietarinya sendiri untuk memajukan dermatologi, dan meluaskan akses kepada rawatan yang berkesan.

Differin Epiduo akan tersedia di kaunter di kebanyakan peruncit utama, termasuk Walmart, Ulta, Target’ 2026 dengan komitmen pengguna yang berkesan di Amazon, bermula pada musim panas 2026. perjalanan jerawat, portfolio Differin juga termasuk pembersih, rawatan dan pelembap untuk menyokong dan menyediakan penyelesaian menyeluruh. Untuk mendapatkan maklumat lanjut tentang Differin Epiduo dan produk Differin yang lain, sila lawati www.differin.com dan sertai komuniti Differin di Instagram, Facebook dan YouTube untuk mengikuti perkembangan terkini tentang inovasi terkini.

* Di luar A.S. Epiduo® kekal sebagai produk preskripsi sahaja.

Mengenai Galderma

Galderma (SIX: GALD) ialah peneraju kategori dermatologi permainan tulen, yang terdapat di lebih kurang 90 negara. Kami menyampaikan portfolio inovatif berasaskan sains bagi jenama dan perkhidmatan perdana premium yang merangkumi spektrum penuh pasaran dermatologi yang berkembang pesat melalui Estetika Suntikan, Penjagaan Kulit Dermatologi dan Dermatologi Terapeutik. Sejak penubuhan kami pada tahun 1981, kami telah mendedikasikan tumpuan dan semangat kami kepada organ terbesar tubuh manusia—kulit—memenuhi keperluan pengguna dan pesakit individu dengan hasil yang unggul dengan kerjasama profesional penjagaan kesihatan. Kerana kita faham bahawa kulit kita membentuk kehidupan kita, kita memajukan dermatologi untuk setiap cerita kulit. Untuk maklumat lanjut: www.galderma.com.

Rujukan:

Reynolds RV et al. J Am Acad Dermatol. 2024. doi:10.1016/j.jaad.2023.12.017.

Del Rosso JQ, J Clin Aeshet Dermatol. 2015.

Gollnick HP et al. Br J Dermatol. 2009;161(5):1180-1189.

Stein Gold L et al. Cutis. 2009;84(2):110-116.

Thiboutot DM et al. J Am Acad Dermatol. 2007;57(5):791-799.

Pariser et al JDD 2007 Sep;6(9):899-905.

Sumber: Galderma

Sumber: HealthDay

Differin Epiduo Acne Gel (adapalene dan benzoyl peroxide) Sejarah Kelulusan FDA

Lebih banyak sumber berita

FDA Medwatch Drug Alerts

Berita Med Daily

Berita untuk Pakar Kesihatan

Kelulusan Dadah Baharu

Keputusan Percubaan Klinikal

Kelulusan Ubat Generik

Podcast Drugs.com

Langgan surat berita kami yang diminati, apa jua topik yang diminati oleh anda, apa sahaja topik yang diminati.

Drugs.com dalam peti masuk anda.

Disiarkan : 2026-05-25 16:58

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.