FDA keurt Differin Epiduo Acne Gel (adapaleen/benzoylperoxide) goed voor gebruik zonder recept bij de behandeling van acne

FDA keurt Differin Epiduo Acne Gel (adapaleen/benzoylperoxide) goed voor gebruik zonder recept bij de behandeling van acne

Zug, Zwitserland – 22 mei 2026 – Galderma (SIX: GALD), marktleider op het gebied van pure dermatologie, heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) Differin Epiduo Acne Gel heeft goedgekeurd (Adapaleen 0,1% en benzoylperoxide 2,5% acnebehandeling) voor vrij verkrijgbare medicijnen (OTC) bij kinderen van 12 jaar en ouder, wat een significante overgang van recept naar OTC in de acnezorg markeert.

Unieke overstap van recept naar OTC in acnezorg, deze goedkeuring breidt de toegang uit tot een door dermatologen vertrouwde, receptplichtige behandeling voor miljoenen acnepatiënten van 12 jaar en ouder ouder

Gesteund door meer dan 15 jaar praktijkervaring door dermatologen en een robuust klinisch onderzoeksprogramma, demonstreert deze mijlpaal de diepgang van de wetenschap achter het erfgoed van Differin en Epiduo

Adapaleen plus benzoylperoxide (0,1/2,5%) was de eerste door de FDA goedgekeurde, stabiele acnebehandeling met een vaste dosis waarbij benzoylperoxide werd gecombineerd met een retinoïde, en is nu zonder recept verkrijgbaar

De formulering is ontwikkeld om meerdere oorzaken van acne effectiever aan te pakken dan elk van de afzonderlijke actieve ingrediënten alleen

Deze mijlpaal vertegenwoordigt nog een voorbeeld van Galderma's unieke strategie voor geïntegreerde dermatologie, die aantoont hoe bewezen innovaties uit haar portfolio voor therapeutische dermatologie haar aanbod aan dermatologische huidverzorging verder kunnen versterken. De overgang van recept naar OTC benadrukt de schaal en expertise van Galderma in het succesvol commercialiseren van dermatologische innovaties over het volledige spectrum van acnezorg.

Met de goedkeuring van Differin Epiduo OTC brengt Galderma haar bewezen acnewetenschap naar een bredere populatie van acnepatiënten door middel van bredere toegang tot een door dermatologen aanbevolen behandeling op recept, terwijl ze haar mondiale leiderschap op het gebied van acnezorg verder versterkt.

Voortdurende innovatie leveren op het gebied van acnepreventie en -behandeling. zorg

Differin Epiduo is een plaatselijke acnebehandeling die adapaleen, een retinoïde van de derde generatie die oorspronkelijk door Galderma werd ontdekt en ontwikkeld om de stabiliteits- en verdraagbaarheidsproblemen van eerdere retinoïden aan te pakken, combineert met benzoylperoxide (0,1/2,5%). Dit adapaleenmolecuul weerspiegelt het al lang bestaande leiderschap van Galderma in de retinoïdenwetenschap en levert een op innovatie gerichte aanpak die verder gaat dan traditionele vrij verkrijgbare acne-actieve stoffen. Samen pakken deze twee door dermatologen vertrouwde ingrediënten de belangrijkste biologische oorzaken van acne aan – verstopte poriën opruimen, acne veroorzakende bacteriën doden en acne-ontstekingen verminderen – om acne te helpen verwijderen, toekomstige puistjes te voorkomen en de huidskleur, textuur en algehele uitstraling te verbeteren.1,2

De formule wordt verder aangedreven door de Simulgel™ Gel Base, die beide actieve ingrediënten stabiliseert en gelijkmatig verdeelt, terwijl de werkzaamheid van benzoylperoxide behouden blijft en de algehele verdraagbaarheid wordt verbeterd. Dit maakt een eenvoudig, eenmaal daags regime met één pompje mogelijk – een niveau van gemak dat van cruciaal belang is voor het opbouwen van consistente routines en het bereiken van een zuiverdere huid in de loop van de tijd.

"Deze goedkeuring markeert een belangrijke mijlpaal in de acnezorg en weerspiegelt het al lang bestaande leiderschap van Galderma op het gebied van acne en retinoïden. Differin Epiduo combineert twee complementaire, op bewijs gebaseerde actieve stoffen: adapaleen, een zeer stabiele en goed verdragen retinoïde ontwikkeld door Galderma, en benzoylperoxide, een bewezen antimicrobieel middel. Deze combinatie van retinoïden-benzoylperoxide komt overeen met dermatologische richtlijnen, die sterk aanbevelen om beide samen als eerstelijnsmiddel te gebruiken, Door deze wetenschappelijk onderbouwde combinatie naar de OTC-setting te brengen, kunnen we die erfenis uitbreiden naar patiënten in de VS, terwijl de klinische nauwkeurigheid behouden blijft die aan de effectiviteit ervan ten grondslag ligt.” BILL ANDRIOPOULOS, PH.D., HOOFD VAN GLOBAL MEDICAL AFFAIRS, GALDERMA

Klinische gegevens ter ondersteuning van de goedkeuring toonden aan:

Bewezen werkzaamheid in meerdere gerandomiseerde, gecontroleerde fase 3-onderzoeken, waarbij adapaleen/benzoylperoxidegel consequent beter presteert dan adapaleen alleen, benzoylperoxide alleen en vehikelgel bij inflammatoire, niet-inflammatoire en totale acne-laesies, evenals de succespercentages van de Investigator Global Assessment (IGA) (“helder” of “bijna duidelijk”).3-5

Klinisch betekenisvolle verbetering in het aantal laesies al in week 1 waargenomen, met antimicrobiële activiteit die begint op dag 1 en tot 70,3% vermindering van inflammatoire acne-laesies in week 12.3

Blijvende werkzaamheid bij langdurig gebruik, met behoud van ~65% totale laesiereductie in één enkele armstudie gedurende 12 maanden, die een eenmaal daagse, voortdurende acnecontrole ondersteunt.6

Bewezen werkzaamheid bij diverse patiëntenpopulaties, met consistente resultaten en gunstige verdraagbaarheid voor alle huidtinten.

"Deze mijlpaal weerspiegelt een betekenisvolle vooruitgang voor patiënten, omdat het de toegang tot een klinisch bewezen, dubbelactieve acne-oplossing uitbreidt zonder dat een recept nodig is. In mijn praktijk kan de combinatie van gemakkelijke toegang en een eenvoudige, eenmaal daagse toepassing patiënten helpen de behandeling consistenter toe te passen in hun behandeltraject voor de best mogelijke resultaten.” HEATHER WOOLERY-LLOYD, MD, GECERTIFICEERDE DERMATOLOOG, VERENIGDE STATEN

Eerst goedgekeurd als receptbehandeling, wordt Epiduo® (Adapaleen 0,1% en Benzoylperoxide 2,5%) Gel al meer dan 15 jaar vertrouwd door dermatologen, met miljoenen recepten wereldwijd. De wereldwijde klinische erfenis omvat meer dan tien Galderma-onderzoeken waarbij meer dan 3.200 patiënten betrokken waren, samen met uitgebreide onderzoeken van derden, over een breed scala aan leeftijden, huidtinten en ernst van acne. Met deze overstap van recept naar OTC blijft Galderma een bepalende rol spelen bij het vormgeven van de moderne acnezorg, waarbij het gebruik maakt van zijn eigen gepatenteerde wetenschap om de dermatologie vooruit te helpen en de toegang tot effectieve behandelingen uit te breiden.

Differin Epiduo zal vanaf de zomer van 2026 zonder recept verkrijgbaar zijn bij de meeste grote retailers, waaronder Walmart, Ulta, Target en Amazon. Met de toewijding om effectieve oplossingen te bieden tijdens het acne-traject van de consument, omvat het Differin-portfolio ook reinigingsmiddelen, behandelingen en vochtinbrengende crèmes om holistische oplossingen te ondersteunen en te bieden. Ga voor meer informatie over Differin Epiduo en andere Differin-producten naar www.differin.com en sluit u aan bij de Differin-community op Instagram, Facebook en YouTube om op de hoogte te blijven van de nieuwste innovaties.

* Buiten de VS blijft Epiduo® een product dat alleen op recept verkrijgbaar is.

Over Galderma

Galderma (SIX: GALD) is marktleider op het gebied van pure dermatologie, aanwezig in ongeveer 90 landen. We leveren een innovatief, op wetenschap gebaseerd portfolio van premium vlaggenschipmerken en -diensten die het volledige spectrum van de snelgroeiende dermatologiemarkt bestrijken via injecteerbare esthetiek, dermatologische huidverzorging en therapeutische dermatologie. Sinds onze oprichting in 1981 hebben we onze focus en passie gewijd aan het grootste orgaan van het menselijk lichaam – de huid – om tegemoet te komen aan de individuele behoeften van consumenten en patiënten met superieure resultaten in samenwerking met professionals in de gezondheidszorg. Omdat we begrijpen dat de huid waarin we ons bevinden ons leven bepaalt, bevorderen we de dermatologie voor elk huidverhaal. Voor meer informatie: www.galderma.com.

Referenties:

Reynolds RV et al. J Am Acad Dermatol. 2024. doi:10.1016/j.jaad.2023.12.017.

Del Rosso JQ, J Clin Aesthet Dermatol. 2015.

Gollnick HP et al. Broeder J. Dermatol. 2009;161(5):1180-1189.

Stein Gold L et al. Cutis. 2009;84(2):110-116.

Thiboutot DM et al. J Am Acad Dermatol. 2007;57(5):791-799.

Pariser et al. JDD 2007 Sep;6(9):899-905.

Bron: Galderma

Bron: HealthDay

Differin Epiduo Acne Gel (adapaleen en benzoylperoxide) FDA-goedkeuringsgeschiedenis

Meer nieuwsbronnen

FDA Medwatch-medicijnwaarschuwingen

Dagelijkse MedNews

Nieuws voor gezondheidswerkers

Nieuwe medicijngoedkeuringen

Nieuwe medicijnaanvragen

Geneesmiddelentekorten

Klinisch Proefresultaten

Generieke geneesmiddelengoedkeuringen

Drugs.com Podcast

Abonneer u op onze nieuwsbrief

Wat uw onderwerp ook is waarin u geïnteresseerd bent, abonneer u op onze nieuwsbrieven om het beste van Drugs.com in uw inbox te ontvangen.

Geplaatst : 2026-05-25 16:58

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.