FDA aprobă Differin Epiduo Acne Gel (adapalen/peroxid de benzoil) pentru utilizare fără prescripție medicală în tratamentul acneei

FDA aprobă Differin Epiduo Gel pentru acnee (adapalen/peroxid de benzoil) pentru utilizare fără prescripție medicală în tratamentul acneei

Zug, Elveția – 22 mai 2026 – Galderma (SIX: GALD), liderul categoriei dermatologie pure-play, a anunțat astăzi că Statele Unite ale Americii (DA) au aprobat Differ Administration (FDA) Epiduug Administration. Gel pentru acnee (Adapalene 0,1% și peroxid de benzoil 2,5% Tratamentul acneei) pentru utilizare fără prescripție medicală (OTC) la vârste de 12 ani și peste, marcând o tranziție semnificativă de la prescripție la OTC în îngrijirea acneei.

Switch unic de la prescripție la OTC în îngrijirea acneei, acest tratament cu prescriptie medicală extinde accesul la îngrijirea acneei. dintre cei care suferă de acnee cu vârsta de peste 12 ani

Sprijinit de peste 15 ani de utilizare a dermatologilor din lumea reală și de un program robust de cercetare clinică, această piatră de hotar demonstrează profunzimea științei din spatele moștenirii Differin și Epiduo

Adapalen plus peroxid de benzoil (0,1/2,5%) a fost primul tratament aprobat de prescripție pentru acDA, combinat fix, cu rețetă stabilă. peroxid de benzoil cu un retinoid și este acum disponibil fără prescripție medicală

Formula este concepută pentru a viza mai multe cauze ale acneei mai eficient decât oricare dintre ingredientele sale active individuale

Această piatră de hotar reprezintă încă un exemplu al strategiei unice de dermatologie integrată a Galderma, demonstrând modul în care inovațiile dovedite din portofoliul său de dermatologie terapeutică îi pot consolida și mai mult ofertele de îngrijire dermatologică a pielii. Tranziția de la prescripție la OTC evidențiază amploarea și expertiza Galderma în comercializarea cu succes a inovațiilor dermatologice în întregul spectru de îngrijire a acneei.

Cu aprobarea Differin Epiduo OTC, Galderma aduce știința sa dovedită a acneei unei populații mai largi de bolnavi de acnee printr-un acces mai larg la un dermatolog, recomandând în același timp conducerea globală în tratamentul acneei, întărindu-și prescripția medicală. îngrijire.

Oferă inovație continuă în prevenirea și îngrijirea acneei

Differin Epiduo este un tratament topic pentru acnee care combină adapalena, un retinoid din a treia generație, descoperit și dezvoltat inițial de Galderma pentru a aborda provocările de stabilitate și tolerabilitate ale retinoizilor anterioare, cu peroxid de benzoil (0,1/2,5%). Această moleculă de adapalen reflectă conducerea de lungă durată a lui Galderma în știința retinoizilor, oferind o abordare condusă de inovație, care depășește activele tradiționale pentru acnee OTC. Împreună, aceste două ingrediente de încredere de dermatologi abordează factorii biologici cheie ai acneei – curățarea porilor înfundați, uciderea bacteriilor care cauzează acnee și reducerea inflamației acneei – pentru a ajuta la curățarea acneei, pentru a preveni viitoarele erupții și pentru a îmbunătăți nuanța pielii, textura și aspectul general. eficacitatea peroxidului și îmbunătățirea tolerabilității generale. Acest lucru permite un regim simplu, cu o singură pompă, o singură dată pe zi – un nivel de ușurință care este esențial pentru a construi rutine consistente și pentru a obține o piele mai clară în timp.

"Această aprobare marchează o piatră de hotar importantă în îngrijirea acneei și reflectă liderul de lungă durată a Galderma în știința acneei și a retinoizilor. Differin Epiduo îmbină două substanțe active complementare, bazate pe dovezi: adapalen, un retinoid foarte stabil și bine tolerat dezvoltat de Galderma și peroxid de benzoil, o combinație dovedită de peroxid antimicrobian cu benzoil realign dermatologic. ghiduri, care recomandă cu tărie folosirea ambelor împreună ca o abordare multimodală de primă linie a tratamentului acneei. Aducerea acestei combinații bazate științific în cadrul OTC ne permite să extindem această moștenire la pacienții din SUA, păstrând în același timp rigoarea clinică care sprijină eficacitatea acesteia. BILL ANDRIOPOULOS, PH.D., ȘEFUL AFACERILOR MEDICALE GLOBALE, GALDERMA

Datele clinice care susțin aprobarea au demonstrat:

Eficacitate dovedită în mai multe studii randomizate, controlate de fază 3, cu adapalen/benzoil peroxid de peroxid de adapalen/benzoil peroxid de adapalen un gel consecvent. numai peroxid și gel vehicul în leziunile inflamatorii, neinflamatorii și totale ale acneei, precum și ratele de succes ale Evaluării Globale a Investigatorului (IGA) („clar” sau „aproape clar”).3-5

Îmbunătățirea semnificativă clinic a numărului de leziuni observată încă din săptămâna 1, cu activitate antimicrobiană începând cu reducerea leziunilor inflamatorii în săptămâna 701% până la reducerea leziunilor inflamatorii. 12.3

Eficacitate susținută cu utilizarea pe termen lung, menținerea reducerii totale a leziunilor de ~65% într-un studiu cu un singur braț pe o perioadă de 12 luni, ceea ce sprijină controlul continuu al acneei o dată pe zi.6

Eficacitate dovedită la diverse populații de pacienți, cu rezultate consistente și tolerabilitate favorabilă asupra tonurilor pielii. pacienților, deoarece extinde accesul la o soluție de acnee cu dublă activitate, dovedită clinic, fără a fi nevoie de o rețetă, în practica mea, combinația de acces ușor și o aplicare simplă, o singură dată pe zi, poate ajuta pacienții să folosească tratamentul în mod mai consecvent în călătoria lor pentru a obține cele mai bune rezultate posibile. HEATHER WOOLERY-LLOYD, MD, DERMATOLOG CERTIFICAT DE CONSILIU, STATELE UNITE

Aprobat pentru prima dată ca tratament pe bază de rețetă, Gelul Epiduo® (Adapalene 0,1% și peroxid de benzoil 2,5%) este de încredere de către dermatologi de mai bine de 15 ani, cu milioane de rețete scrise în întreaga lume. Moștenirea sa clinică globală include mai mult de zece studii Galderma care au implicat peste 3.200 de pacienți, împreună cu studii extinse de la terți, la o gamă largă de vârste, tonuri ale pielii și severitate a acneei. Cu acest comutator Prescription-to-OTC, Galderma continuă să joace un rol definitoriu în modelarea îngrijirii moderne pentru acnee, valorificând propria știință brevetată pentru a avansa dermatologia și extinderea accesului la tratamente eficiente.

Differin Epiduo va fi disponibil fără rețetă la majoritatea comercianților importanți, inclusiv Walmart, Ulta, Target și Amazon, începând din vara cu angajamentul de a oferi consumatorilor acne soluții eficiente. călătorie, portofoliul Differin include, de asemenea, demachiante, tratamente și creme hidratante pentru a susține și oferi soluții complete. Pentru mai multe informații despre Differin Epiduo și alte produse Differin, vă rugăm să vizitați www.differin.com și să vă alăturați comunității Differin pe Instagram, Facebook și YouTube pentru a fi la curent cu cele mai recente inovații.

* În afara S.U.A., Epiduo® rămâne un produs numai pe bază de rețetă.

Despre Galderma

Galderma (SIX: GALD) este liderul categoriei de dermatologie pure-play, prezent în aproximativ 90 de țări. Oferim un portofoliu inovator, bazat pe știință, de mărci și servicii emblematice premium, care acoperă întregul spectru al pieței dermatologice în creștere rapidă prin estetica injectabilă, îngrijirea dermatologică a pielii și dermatologie terapeutică. De la înființarea noastră în 1981, ne-am dedicat atenția și pasiunea celui mai mare organ al corpului uman - pielea - satisfacând nevoile individuale ale consumatorilor și pacienților cu rezultate superioare în parteneriat cu profesioniștii din domeniul sănătății. Pentru că înțelegem că pielea în care ne aflăm ne modelează viața, avansăm dermatologia pentru fiecare poveste a pielii. Pentru mai multe informații: www.galderma.com.

Referințe:

Reynolds RV și colab. J Am Acad Dermatol. 2024. doi:10.1016/j.jaad.2023.12.017.

Del Rosso JQ, J Clin Aesthet Dermatol. 2015.

Gollnick HP și colab. Br J Dermatol. 2009;161(5):1180-1189.

Stein Gold L şi colab. Cutis. 2009;84(2):110-116.

Thiboutot DM și colab. J Am Acad Dermatol. 2007;57(5):791-799.

Pariser et al JDD 2007 Sep;6(9):899-905.

Sursa: Galderma

Sursa: HealthDay

Differin Epiduo Gel pentru acnee (adapalenă și peroxid de benzoil) Istoricul aprobării FDA

Mai multe resurse de știri

Alerte FDA Medwatch privind medicamentele

Daily MedNews

Știri pentru profesioniștii din domeniul sănătății

Aprobare de noi medicamente

gru Lipsuri

Rezultatele studiilor clinice

Aprobari de medicamente generice

Podcast Drugs.com

Abonați-vă la poza de interes, indiferent de noile noastre abonamente, pentru a vă abona la poza de interes nou la buletinele noastre informative pentru a primi tot ce este mai bun de la Drugs.com în căsuța dvs. de e-mail.

Postat : 2026-05-25 16:58

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.