FDA одобрило гель Differin Epiduo Acne (адапален/бензоилпероксид) для безрецептурного использования при лечении прыщей

FDA одобрило гель Differin Epiduo Acne (адапален/бензоилпероксид) для использования без рецепта при лечении прыщей

Цуг, Швейцария – 22 мая 2026 г. – Galderma (SIX: GALD), лидер в категории чистой дерматологии, сегодня объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Дифферин Гель Epiduo Acne (0,1% адапалена и 2,5% бензоила пероксида для лечения акне) для безрецептурного применения в возрасте от 12 лет и старше, что знаменует собой значительный переход от рецептурных препаратов к безрецептурным препаратам в уходе за акне.

уникальный переход от рецептурных препаратов к безрецептурным препаратам в уходе за акне. Это одобрение расширяет доступ к проверенным дерматологами и отпускаемым по рецепту препаратам для лечения миллионов прыщей. пациенты в возрасте от 12 лет и старше.

Опираясь на более чем 15-летний опыт практического использования дерматологами и надежную программу клинических исследований, эта веха демонстрирует глубину науки, лежащую в основе наследия Дифферина и Эпидуо.

Адапален плюс бензоилпероксид (0,1/2,5%) был первым одобренным FDA стабильным препаратом для лечения акне с фиксированной дозой, сочетающим пероксид бензоила с ретиноид, который теперь доступен без рецепта.

Эта формула разработана для более эффективного воздействия на многочисленные причины прыщей, чем любой из ее отдельных активных ингредиентов по отдельности.

Это событие представляет собой еще один пример уникальной стратегии компании Galderma в области комплексной дерматологии, демонстрируя, как проверенные инновации из ее портфеля терапевтической дерматологии могут еще больше усилить ее предложения по дерматологическому уходу за кожей. Переход с рецепта на безрецептурный препарат подчеркивает масштабы и опыт компании Galderma в успешной коммерциализации дерматологических инноваций по всему спектру лечения акне.

После одобрения безрецептурного препарата Differin Epiduo компания Galderma предлагает свою проверенную науку о прыщах более широкому кругу людей, страдающих акне, благодаря более широкому доступу к рекомендованным дерматологами и рецептурным препаратам, одновременно укрепляя свое глобальное лидерство в области ухода за акне.

Постоянное внедрение инноваций в области профилактики и лечения прыщей

Дифферин Эпидуо — это средство для местного лечения прыщей, которое сочетает в себе адапален, ретиноид третьего поколения, первоначально открытый и разработанный компанией Galderma для решения проблем со стабильностью и переносимостью более ранних ретиноидов, и пероксид бензоила (0,1/2,5%). Эта молекула адапалена отражает давнее лидерство Galderma в области науки о ретиноидах, предлагая инновационный подход, выходящий за рамки традиционных безрецептурных активных веществ против прыщей. Вместе эти два ингредиента, проверенные дерматологами, воздействуют на ключевые биологические причины появления прыщей – очищают закупоренные поры, убивают бактерии, вызывающие прыщи, и уменьшают воспаление прыщей – чтобы помочь избавиться от прыщей, предотвратить будущие высыпания и улучшить тон, текстуру и общий внешний вид кожи.1,2

В состав препарата входит гелевая основа Simulgel™, которая стабилизирует и равномерно распределяет оба активных ингредиента, сохраняя при этом эффективность бензоилпероксида и улучшая общую переносимость. Это позволяет использовать простой режим с использованием одной помпы один раз в день – уровень легкости, который имеет решающее значение для построения последовательного режима и достижения более чистой кожи с течением времени.

"Это одобрение знаменует собой важную веху в лечении акне и отражает многолетнее лидерство компании Galderma в области лечения акне и ретиноидов. Differin Epiduo сочетает в себе два дополняющих друг друга, научно обоснованных активных вещества: адапален, высокостабильный и хорошо переносимый ретиноид, разработанный Galderma, и бензоилпероксид, проверенный противомикробный агент. Эта комбинация ретиноида и бензоилпероксида соответствует рекомендациям дерматологов, которые настоятельно рекомендуют использовать Оба вместе представляют собой мультимодальный подход первой линии к лечению акне. Использование этой научно обоснованной комбинации в безрецептурных препаратах позволяет нам распространить это наследие на пациентов по всей территории США, сохраняя при этом клиническую строгость, лежащую в основе ее эффективности». БИЛЛ АНДРИОПУЛОС, доктор философии, РУКОВОДИТЕЛЬ МЕДИЦИНСКОГО ОТДЕЛЕНИЯ, GALDERMA

Клинические данные, подтверждающие одобрение, продемонстрировали:

Доказанная эффективность в многочисленных рандомизированных контролируемых исследованиях фазы 3: гель адапален/бензоилпероксид последовательно превосходит адапален в отдельности, только бензоилпероксид и гель-носитель при воспалительных заболеваниях, невоспалительные и тотальные поражения акне, а также показатели успеха по результатам глобальной оценки исследователя (IGA) («чистые» или «почти чистые»). 3–5.

Клинически значимое улучшение количества поражений наблюдается уже на 1-й неделе, при этом антимикробная активность начинается с 1-го дня и снижается до 70,3% воспалительных поражений прыщами на 12,3-й неделе.

Устойчивая эффективность при длительном применении, сохранение ~65% общее уменьшение поражений в одном исследовании в течение 12 месяцев, которое поддерживает постоянный контроль акне один раз в день.6

Доказанная эффективность в различных популяциях пациентов, с устойчивыми результатами и хорошей переносимостью независимо от цвета кожи.

"Этот этап отражает значительный прогресс для пациентов, поскольку он расширяет доступ к клинически проверенному средству от прыщей двойного действия без необходимости рецепта. В моей практике сочетание легкого доступа и простого применения один раз в день может помочь пациентам более последовательно использовать лечение для достижения наилучших результатов». ХЕЗЕР ВУЛИ-ЛЛОЙД, доктор медицинских наук, СЕРТИФИЦИРОВАННЫЙ ДЕРМАТОЛОГ, США

Гель Epiduo® (адапален 0,1% и бензоилпероксид 2,5%), впервые одобренный в качестве рецептурного препарата, пользуется доверием дерматологов уже более 15 лет: по всему миру выписаны миллионы рецептов. Глобальное клиническое наследие компании включает более десяти исследований Galderma с участием более 3200 пациентов, а также обширные сторонние исследования в широком диапазоне возрастов, оттенков кожи и степени тяжести акне. Благодаря переходу от рецептурных препаратов к безрецептурным препаратам компания Galderma продолжает играть определяющую роль в формировании современного ухода за акне, используя свои собственные научные разработки для развития дерматологии и расширяя доступ к эффективным методам лечения.

Differin Epiduo будет доступен без рецепта в большинстве крупных розничных продавцов, включая Walmart, Ulta, Target и Amazon, начиная с лета 2026 года. Стремясь предоставлять эффективные решения на пути потребителей к прыщам, компания Galderma Портфолио Differin также включает очищающие, лечебные и увлажняющие средства для поддержки и предоставления комплексных решений. Для получения дополнительной информации о Differin Epiduo и других продуктах Differin посетите сайт www.differin.com и присоединяйтесь к сообществу Differin в Instagram, Facebook и YouTube, чтобы быть в курсе последних инноваций.

* За пределами США Epiduo® остается продуктом, отпускаемым только по рецепту.

О Galderma

Galderma (SIX: GALD) – лидер категории чистой дерматологии, представленный примерно в 90 странах. Мы предоставляем инновационный, научно обоснованный портфель флагманских брендов и услуг премиум-класса, охватывающий весь спектр быстрорастущего рынка дерматологии, включая инъекционную эстетику, дерматологический уход за кожей и терапевтическую дерматологию. С момента нашего основания в 1981 году мы посвятили свое внимание и страсть самому большому органу человеческого тела — коже — удовлетворению индивидуальных потребностей потребителей и пациентов с превосходными результатами в сотрудничестве с медицинскими работниками. Поскольку мы понимаем, что наша кожа формирует нашу жизнь, мы развиваем дерматологию для каждой истории кожи. Для получения дополнительной информации: www.galderma.com.

Ссылки:

Reynolds RV et al. J Am Acad Дерматол. 2024. doi:10.1016/j.jaad.2023.12.017.

Del Rosso JQ, J Clin Aesthet Dermatol. 2015.

Gollnick HP et al. Бр Дж Дерматол. 2009;161(5):1180-1189.

Stein Gold L et al. Кутис. 2009;84(2):110-116.

Thiboutot DM et al. J Am Acad Дерматол. 2007;57(5):791-799.

Pariser et al. JDD, 2007 сентябрь;6(9):899-905.

Источник: Galderma

Источник: HealthDay

Гель Differin Epiduo Acne (адапален и пероксид бензоила) История одобрения FDA

Дополнительные новостные ресурсы

Предупреждения FDA Medwatch о лекарствах

Daily MedNews

Новости для работников здравоохранения

Утверждения новых лекарств

Применение новых лекарств

Лекарственные препараты Недостаток

Результаты клинических испытаний

Одобрение непатентованных лекарств

Подкаст Drugs.com

Подпишитесь на нашу рассылку

Какова бы ни была ваша тема, подпишитесь на нашу рассылку новостей, чтобы получайте все самое лучшее от Drugs.com в своем почтовом ящике.

Опубликовано : 2026-05-25 16:58

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.