FDA, Akne Tedavisinde Reçetesiz Kullanım için Differin Epiduo Akne Jeli'ni (adapalen/benzoil peroksit) Onayladı

Drugslib'i takip edin

FDA, Akne Tedavisinde Reçetesiz Kullanıma Yönelik Differin Epiduo Akne Jeli'ni (adapalen/benzoil peroksit) Onayladı

Zug, İsviçre – 22 Mayıs 2026 – Saf dermatoloji kategorisi lideri Galderma (SIX: GALD), bugün Amerika Birleşik Devletleri (ABD) Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA) Differin Epiduo Akne Jeli'ni onayladığını duyurdu. (Adapalen %0,1 ve Benzoil Peroksit %2,5 Akne Tedavisi) 12 yaş ve üzeri reçetesiz (OTC) kullanım için olup, akne bakımında Reçeteden Reçetesiz'e önemli bir geçişe işaret etmektedir.

  • Akne bakımında Reçeteden OTC'ye benzersiz geçiş, bu onay, 12 yaşında milyonlarca sivilce hastası için dermatoloğun güvendiği, reçeteli bir tedaviye erişimi genişletir ve daha eski
  • Gerçek dünyada dermatoloğun 15 yılı aşkın kullanımı ve güçlü bir klinik araştırma programıyla desteklenen bu kilometre taşı, Differin ve Epiduo mirasının ardındaki bilimin derinliğini ortaya koyuyor
  • Adapalen artı benzoil peroksit (%0,1/2,5), benzoil peroksidi bir retinoidle birleştiren ilk FDA onaylı, stabil, sabit doz reçeteli akne tedavisiydi ve artık mevcut Reçetesiz
  • Formülasyon, sivilcenin birden fazla nedenini tek başına aktif bileşenlerinden daha etkili bir şekilde hedef alacak şekilde tasarlanmıştır

    • Bu kilometre taşı, Galderma'nın benzersiz Entegre Dermatoloji stratejisinin bir başka örneğini temsil ediyor ve Terapötik Dermatoloji portföyündeki kanıtlanmış yeniliklerin Dermatolojik Cilt Bakımı tekliflerini nasıl daha da güçlendirebileceğini gösteriyor. Reçeteden OTC'ye geçiş, Galderma'nın sivilce bakımının tüm yelpazesinde dermatoloji yeniliklerini başarılı bir şekilde ticarileştirme konusundaki ölçeğini ve uzmanlığını vurgulamaktadır.

    Differin Epiduo OTC'nin onayı ile Galderma, kanıtlanmış akne bilimini, dermatoloğun önerdiği, reçeteli bir tedaviye daha geniş erişim yoluyla daha geniş bir sivilce hastası popülasyonuna sunarken, akne bakımında küresel liderliğini daha da güçlendiriyor.

    Sunuluyor.

    Sunuluyor. Akne önleme ve bakımında devam eden yenilikler

    Differin Epiduo, daha önceki retinoidlerin stabilite ve tolere edilebilirlik zorluklarını gidermek için orijinal olarak Galderma tarafından keşfedilen ve geliştirilen üçüncü nesil bir retinoid olan adapalen ile benzoil peroksiti (%0,1/2,5) birleştiren topikal bir akne tedavisidir. Bu adapalen molekülü, Galderma'nın retinoid bilimindeki uzun süreli liderliğini yansıtmakta ve geleneksel OTC akne aktiflerinin ötesine geçen inovasyon odaklı bir yaklaşım sunmaktadır. Dermatologların güvendiği bu iki bileşen birlikte, sivilcenin temel biyolojik etkenlerini ele alır - tıkalı gözenekleri temizler, sivilceye neden olan bakterileri öldürür ve sivilce iltihabını azaltır - sivilceyi temizlemeye yardımcı olur, gelecekteki sivilceleri önler ve cilt tonunu, dokusunu ve genel görünümünü iyileştirir.1,2

    Formülasyon, benzoil peroksidin etkinliğini korurken ve genel tolere edilebilirliği artırırken her iki aktif bileşeni de stabilize eden ve eşit şekilde dağıtan Simulgel™ Jel Tabanı tarafından daha da güçlendirilmiştir. Bu, basit, tek pompalı, günde bir kez uygulanan bir rejime olanak tanır; bu, tutarlı rutinler oluşturmak ve zamanla daha temiz bir cilde ulaşmak için kritik önem taşıyan bir kolaylık düzeyidir.

    "Bu onay sivilce bakımında önemli bir dönüm noktasına işaret ediyor ve Galderma'nın akne ve retinoid bilimindeki uzun süredir devam eden liderliğini yansıtıyor. Differin Epiduo iki tamamlayıcı, kanıta dayalı aktif maddeyi eşleştiriyor: Galderma tarafından geliştirilen son derece stabil ve iyi tolere edilen bir retinoid olan adapalen ve kanıtlanmış bir antimikrobiyal ajan olan benzoil peroksit. Bu retinoid-benzoil peroksit kombinasyonu, her ikisinin birlikte kullanılmasını şiddetle tavsiye eden dermatoloji kılavuzlarıyla uyumludur. Akne tedavisinde birinci basamak, çok modlu bir yaklaşım olarak bu bilimsel temelli kombinasyonu OTC ortamına getirmek, bu mirası ABD'deki hastalara yayarken, etkinliğini destekleyen klinik titizliği korumamızı sağlıyor." BILL ANDRIOPOULOS, PH.D., KÜRESEL TIBBİ İŞLER BAŞKANI, GALDERMA

    Onayı destekleyen klinik veriler şunu gösterdi:

  • Adapalen/benzoil peroksit jelinin tek başına adapalen, tek başına benzoil peroksit ve araç jelinden sürekli olarak daha iyi performans gösterdiği çoklu randomize, kontrollü Faz 3 çalışmalarında kanıtlanmış etkinlik inflamatuar, inflamatuar olmayan ve toplam akne lezyonlarının yanı sıra Araştırmacı Küresel Değerlendirmesi (IGA) başarı oranları ("temiz" veya "neredeyse temiz").3-5
  • Lezyon sayılarında klinik olarak anlamlı iyileşme 1. Hafta gibi erken bir zamanda görülür, antimikrobiyal aktivite 1. Günde başlar ve 12.3. Haftada inflamatuar akne lezyonlarında %70,3'e kadar azalma
  • Sürekli etkinlik uzun süreli kullanım, 12 ay boyunca tek kollu bir çalışmada ~%65 toplam lezyon azalmasının sürdürülmesi, günde bir kez sürekli akne kontrolünün desteklenmesi.6
  • Tutarlı sonuçlar ve cilt tonlarında olumlu tolere edilebilirlik ile çeşitli hasta popülasyonlarında kanıtlanmış etkinlik.

    • "Bu kilometre taşı, reçeteye gerek olmadan klinik olarak kanıtlanmış, çift etkili bir akne çözümüne erişimi genişlettiğinden hastalar için anlamlı bir ilerlemeyi yansıtıyor. Uygulamamda, kolay erişim ile basit, günde bir kez yapılan uygulamanın birleşimi, hastaların tedavi yolculuklarında mümkün olan en iyi sonuçları elde etmek için tedaviyi daha tutarlı bir şekilde kullanmalarına yardımcı olabilir." HEATHER WOOLERY-LLOYD, MD, KURUL SERTİFİKALI DERMATOLOJİ, AMERİKA BİRLEŞİK DEVLETLERİ

    İlk kez reçeteli tedavi olarak onaylanan Epiduo® (%0,1 Adapalen ve %2,5 Benzoil Peroksit) Jel, dünya çapında yazılan milyonlarca reçeteyle 15 yılı aşkın süredir dermatologların güvenini kazanmıştır. Küresel klinik mirası, 3.200'den fazla hastayı kapsayan ondan fazla Galderma çalışmasının yanı sıra çok çeşitli yaş, cilt tonları ve akne şiddetini kapsayan kapsamlı üçüncü taraf çalışmalarını içermektedir. Reçeteden OTC'ye geçişle Galderma, modern sivilce bakımını şekillendirmede, dermatolojiyi ilerletmek için kendi tescilli biliminden yararlanmada ve etkili tedavilere erişimi genişletmede belirleyici bir rol oynamaya devam ediyor.

    Differin Epiduo, 2026 yazından itibaren aralarında Walmart, Ulta, Target ve Amazon'un da bulunduğu çoğu büyük perakendecide tezgah üstü satışa sunulacak. Tüketicilerin sivilce yolculuğunda etkili çözümler sunma taahhüdüyle Differin portföyü aynı zamanda Bütünsel çözümleri desteklemek ve sağlamak için temizleyiciler, bakımlar ve nemlendiriciler içerir. Differin Epiduo ve diğer Differin ürünleri hakkında daha fazla bilgi edinmek için lütfen www.differin.com adresini ziyaret edin ve en son yeniliklerden haberdar olmak için Instagram, Facebook ve YouTube'daki Differin topluluğuna katılın.

    * ABD dışında Epiduo® yalnızca reçeteyle satılan bir ürün olmaya devam etmektedir.

    Galderma Hakkında

    Galderma (SIX:GALD), yaklaşık 90 ülkede faaliyet gösteren saf dermatoloji kategorisi lideridir. Enjekte Edilebilir Estetik, Dermatolojik Cilt Bakımı ve Terapötik Dermatoloji yoluyla hızla büyüyen dermatoloji pazarının tüm yelpazesini kapsayan yenilikçi, bilime dayalı birinci sınıf amiral gemisi markaları ve hizmetlerden oluşan bir portföy sunuyoruz. 1981'deki kuruluşumuzdan bu yana odak noktamızı ve tutkumuzu, sağlık uzmanlarıyla işbirliği yaparak bireysel tüketici ve hasta ihtiyaçlarını üstün sonuçlarla karşılayan insan vücudunun en büyük organı olan cilde adadık. İçinde bulunduğumuz cildin hayatımızı şekillendirdiğini anladığımız için her cilt hikayesi için dermatolojiyi geliştiriyoruz. Daha fazla bilgi için: www.galderma.com.

    Referanslar:

  • Reynolds RV ve ark. J Am Acad Dermatol. 2024. doi:10.1016/j.jaad.2023.12.017.
  • Del Rosso JQ, J Clin Aesthet Dermatol. 2015.
  • Gollnick HP ve ark. Br J Dermatol. 2009;161(5):1180-1189.
  • Stein Gold L ve ark. Cutis. 2009;84(2):110-116.
  • Thiboutot DM ve ark. J Am Acad Dermatol. 2007;57(5):791-799.
  • Pariser ve diğerleri JDD 2007 Eylül;6(9):899-905.
    • Kaynak: Galderma

    Kaynak: HealthDay

    Differin Epiduo Akne Jeli (adapalen ve benzoil peroksit) FDA Onay Geçmişi

    Daha fazla haber kaynağı

  • FDA Medwatch İlaç Uyarıları
  • Daily MedNews
  • Sağlık Profesyonelleri için Haberler
  • Yeni İlaç Onayları
  • Yeni İlaç Uygulamaları
  • İlaç Kıtlığı
  • Klinik Deney Sonuçları
  • Jenerik İlaç Onayları
  • Drugs.com Podcast'i

    • Bültenimize abone olun

    İlgilendiğiniz konu ne olursa olsun, Drugs.com'dan en iyi şekilde yararlanmak için bültenlerimize abone olun. gelen kutunuzda.

    Gönderildi : 2026-05-25 16:58

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler