FDA схвалив Differin Epiduo Acne Gel (адапален/бензоїлпероксид) для використання без рецепта для лікування акне

FDA схвалює Differin Epiduo Acne Gel (адапален/бензоїлпероксид) для безрецептурного використання для лікування акне

Цуг, Швейцарія – 22 травня 2026 р. – Galderma (SIX: GALD), лідер категорії дерматологічної категорії pure-play, сьогодні оголосила, що Сполучені Штати (США) харчові продукти та ліки Адміністрація (FDA) схвалила Differin Epiduo Acne Gel (адапален 0,1% і бензоїлпероксид 2,5% для лікування прищів) для безрецептурного використання (OTC) у віці від 12 років, що відзначає значний перехід від рецепта до безрецептурного в лікуванні прищів.

унікальний перехід від рецепта до безрецептурного в лікуванні вугрів, це схвалення розширює доступ до ефективного лікування за рецептом, яким довіряють дерматологи, для мільйонів хворих на акне віком від 12 років

Ця віха, підкріплена більш ніж 15 роками реального використання дерматологами та надійною програмою клінічних досліджень, демонструє наукову глибину спадщини Differin і Epiduo

Адапален плюс пероксид бензоїлу (0,1/2,5%) був першим схваленим FDA стабільним рецептурним засобом для лікування прищів із фіксованою дозою, який поєднував пероксид бензоїлу з ретиноїдом, і тепер доступний без рецепта.

Рецептура створена для ефективнішого лікування багатьох причин появи прищів, ніж будь-який із його окремих активних інгредієнтів окремо.

Ця віха є ще одним прикладом унікальної інтегрованої дерматологічної стратегії Galderma, яка демонструє, як перевірені інновації з її портфоліо терапевтичної дерматології можуть ще більше посилити її пропозиції по догляду за шкірою в дерматології. Перехід із рецептів на безрецептурні підкреслює масштаб і досвід Galderma в успішній комерціалізації дерматологічних інновацій у всьому спектрі лікування акне.

Отримавши схвалення Differin Epiduo OTC, Galderma надає свою перевірену науку про акне ширшій групі людей, які страждають від акне, завдяки більш широкому доступу до рекомендованих дерматологами, ліки, що відпускаються за рецептом, і водночас зміцнює своє світове лідерство в догляді за прищами.

Постійні інновації в профілактиці та догляді за прищами

Differin Epiduo — це місцевий засіб для лікування прищів, який поєднує адапален, ретиноїд третього покоління, спочатку відкритий і розроблений компанією Galderma для вирішення проблем стабільності та переносимості попередніх ретиноїдів, з пероксидом бензоїлу (0,1/2,5%). Ця молекула адапалену відображає давнє лідерство Galderma в науці про ретиноїди, забезпечуючи інноваційний підхід, який виходить за рамки традиційних безрецептурних активних речовин від прищів. Разом ці два інгредієнти, яким довіряють дерматологи, впливають на ключові біологічні чинники акне – очищають закупорені пори, знищують бактерії, що викликають акне, і зменшують запалення, щоб допомогти очистити акне, запобігти висипанням у майбутньому та покращити тон шкіри, текстуру та загальний вигляд.1,2

Рецептура додатково посилена гелевою основою Simulgel™, яка стабілізує та рівномірно розподіляє обидва активні інгредієнти зберігаючи при цьому ефективність пероксиду бензоїлу та покращуючи загальну переносимість. Це дає змогу застосовувати простий режим одноразового прийому один раз на день – рівень легкості, який має вирішальне значення для побудови послідовних процедур і досягнення більш чистої шкіри з часом.

"Це схвалення знаменує собою важливу віху в лікуванні акне та відображає давнє лідерство Galderma в науці про акне та ретиноїди. Differin Epiduo поєднує дві взаємодоповнюючі, засновані на доказах активні речовини: адапален, високостабільний і добре переносимий ретиноїд, розроблений Galderma, і бензоїлпероксид, перевірений протимікробний засіб. Це Комбінація ретиноїд-бензоїлпероксид узгоджується з дерматологічними рекомендаціями, які настійно рекомендують використовувати обидва разом як мультимодальний підхід першого ряду до лікування акне. Перенесення цієї науково обґрунтованої комбінації в безрецептурні умови дозволяє нам поширити цю спадщину на пацієнтів у всьому США, зберігаючи клінічну ретельність, яка лежить в основі її ефективності». БІЛ АНДРІОПУЛОС, доктор філософії, ГОЛОВА ВІДДІЛУ З МЕДИЧНИХ ПІДПРИЄМСТВ, GALDERMA

Клінічні дані, що підтверджують схвалення, продемонстрували:

Ефективність, підтверджена кількома рандомізованими, контрольованими дослідженнями фази 3, де адапален/бензоїлпероксидний гель стабільно перевершує ефективність лише адапален, лише пероксид бензоїлу та гель-носій для запальних, незапальних та загальних уражень від вугрів, а також показники успіху за глобальною оцінкою дослідників (IGA) («чисті» або «майже чисті»).3-5

Клінічно значуще покращення кількості уражень спостерігається вже на 1-му тижні, антимікробна активність починається з 1-го дня та зменшується до 70,3% при запальних ураженнях вугрів на тижні 12.3

Стійка ефективність при довгостроковому застосуванні, підтримуючи ~65% загального зменшення уражень у дослідженні в одній групі протягом 12 місяців, що підтримує постійний контроль акне раз на день.6

Доведена ефективність у різних популяціях пацієнтів зі стабільними результатами та сприятливою переносимістю для різних тонів шкіри.

"Ця віха відображає значний прогрес для пацієнтів, оскільки розширює доступ до клінічно перевіреного рішення для лікування прищів із подвійною дією без рецепта. У моїй практиці поєднання легкого доступу та простого застосування один раз на день може допомогти пацієнтам більш послідовно використовувати лікування на шляху лікування для отримання найкращих можливих результатів". ХІЗЕР ВУЛЕРІ-ЛЛОЙД, ДОКТОР МЕДИЦИНИ, СЕРТИФІКОВАНИЙ ДЕРМАТОЛОГ, СПОЛУЧЕНІ ШТАТИ

Гель Epiduo® (адапален 0,1% і 2,5%) гель Epiduo® (адапален 0,1% і бензоїлпероксид 2,5%) користується довірою дерматологів уже понад 15 років і виписує мільйони рецептів по всьому світу. Його глобальна клінічна спадщина включає понад десять досліджень Galderma, в яких взяли участь понад 3200 пацієнтів, а також численні сторонні дослідження в широкому діапазоні вікових груп, тонів шкіри та тяжкості акне. Завдяки цьому переходу з рецепта на безрецептурний Galderma продовжує відігравати визначальну роль у формуванні сучасного догляду за акне, використовуючи власну запатентовану науку для розвитку дерматології та розширення доступу до ефективних методів лікування.

Differin Epiduo буде доступний у безрецептурному продажі в більшості великих роздрібних торговців, включаючи Walmart, Ulta, Target і Amazon, починаючи з літа 2026 року. Прагнувши надавати ефективні рішення для споживачів у боротьбі з прищами, портфоліо Differin також включає очищувальні, лікувальні та зволожуючі засоби для підтримки та надання цілісних рішень. Щоб дізнатися більше про Differin Epiduo та інші продукти Differin, відвідайте www.differin.com і приєднайтеся до спільноти Differin в Instagram, Facebook і YouTube, щоб бути в курсі останніх інновацій.

* За межами США Epiduo® залишається продуктом, що відпускається лише за рецептом.

Про Galderma

Galderma (SIX: GALD) є лідером категорії чистих дерматологічних препаратів, представлений приблизно в 90 країнах. Ми надаємо інноваційне, науково обґрунтоване портфоліо флагманських брендів і послуг преміум-класу, які охоплюють весь спектр швидкозростаючого ринку дерматології через ін’єкційну естетику, дерматологічний догляд за шкірою та терапевтичну дерматологію. З моменту заснування в 1981 році ми зосередилися на найбільшому органі людського тіла — шкірі — задовольняючи індивідуальні потреби споживачів і пацієнтів із чудовими результатами в партнерстві з медичними працівниками. Оскільки ми розуміємо, що наша шкіра формує наше життя, ми розвиваємо дерматологію для кожної історії шкіри. Для отримання додаткової інформації: www.galderma.com.

Посилання:

Reynolds RV et al. J Am Acad Dermatol. 2024. doi:10.1016/j.jaad.2023.12.017.

Del Rosso JQ, J Clin Aesthet Dermatol. 2015.

Gollnick HP та ін. Br J Dermatol. 2009;161(5):1180-1189.

Stein Gold L et al. кутіс. 2009;84(2):110-116.

Thiboutot DM та ін. J Am Acad Dermatol. 2007;57(5):791-799.

Pariser et al JDD 2007 Sep;6(9):899-905.

Джерело: Galderma

Джерело: HealthDay

Differin Epiduo Acne Gel (адапален і бензоїлпероксид) Історія схвалення FDA

Більше ресурсів новин

Попередження про ліки FDA Medwatch

Щоденні MedNews

Новини для медичних працівників

Схвалення нових ліків

Застосування нових ліків

Нестача ліків

Результати клінічних випробувань

Схвалення загальних ліків

Подкаст Drugs.com

Підпишіться на нашу розсилку

Що б не було тема, яка вас цікавить, підпишіться на наші інформаційні бюлетені, щоб отримувати найкраще з Drugs.com у своїй поштовій скриньці.

Опубліковано : 2026-05-25 16:58

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.