وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على اختبار مسحة الخد للحمض النووي لتحديد المرضى المعرضين لخطر كبير لإدمان المواد الأفيونية

تمت المراجعة طبيًا بواسطة Drugs.com.

بواسطة مراسل HealthDay للموظفين المختصين بالأطباء

الخميس، 21 ديسمبر 2023 - وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على اختبار هو الأول من نوعه - اختبار AvertD - الذي يستخدم مسحة الحمض النووي من خد المريض لتحديد ما إذا كان لديه مجموعة من المتغيرات الجينية المرتبطة مع ارتفاع خطر إدمان المواد الأفيونية.

أوضحت إدارة الغذاء والدواء أن المتغيرات الجينية الخمسة عشر التي اكتشفها الاختبار تشارك في مسارات مكافأة الدماغ المرتبطة باضطراب استخدام المواد الأفيونية.

وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن اختبار AvertD، الذي تصنعه شركة AutoGenomics Inc.، يهدف إلى مساعدة الأطباء على تقييم مخاطر وصف مسكنات الألم الأفيونية للمرضى على وشك الخضوع لعملية جراحية. الاختبار هو وصفة طبية فقط ويجب استخدامه بموافقة المريض إذا لم يكن لديه استخدام سابق للمواد الأفيونية. لاحظت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن الاختبار ليس مخصصًا للاستخدام في المرضى الذين يعالجون من الألم المزمن ولا ينبغي استخدامه كوسيلة وحيدة لتقييم خطر إدمان الشخص للمواد الأفيونية.

تعتمد الموافقة على تجربة سريرية شملت 385 شخصًا، وفقًا مواد من اجتماع اللجنة الاستشارية في تشرين الأول (أكتوبر) 2022 لتقييم نتائج الاختبار. مزايا. ومن بين هؤلاء المشاركين، كان 175 شخصًا يعانون من اضطراب استخدام المواد الأفيونية. وأظهرت النتائج أن اختبار AvertD اكتشف بدقة الأشخاص المعرضين لخطر إدمان المواد الأفيونية في حوالي 83% من الحالات. لقد استبعد بدقة أولئك الذين ليسوا معرضين للخطر في حوالي 80 بالمائة من الوقت. ومع ذلك، تباينت دقة الاختبار بين الأعراق. اكتشف اختبار AvertD بدقة خطر إدمان المواد الأفيونية في حوالي 81 بالمائة من الحالات لدى البيض ولكن ما يقرب من 92 بالمائة من الوقت لدى ذوي الأصول الأسبانية.

لاحظت إدارة الغذاء والدواء أيضًا أن هناك مخاطر مرتبطة باختبار AvertD، وهي مخاطر خاطئة بشكل أساسي. نتائج سلبية وإيجابية كاذبة. وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن النتيجة الإيجابية الكاذبة يمكن أن تؤدي إلى حرمان الشخص من مسكنات الألم الأفيونية على الرغم من عدم وجود خطر وراثي مرتفع للإدمان. وفي الوقت نفسه، يمكن أن تؤدي النتيجة السلبية الكاذبة إلى إدمان شخص ما لأن الاختبار أشار إلى أنه لم يكن معرضًا لخطر متزايد للإصابة باضطراب استخدام المواد الأفيونية.

وكجزء من الموافقة، يجب على AutoGenomic توفير التدريب لمتخصصي الرعاية الصحية لضمان الاستخدام المناسب. وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن استخدام الاختبار.

مزيد من المعلومات

إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تخص الأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: هيلث داي

نشر : 2023-12-22 22:15

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على اختبار مسحة الخد للحمض النووي لتحديد المرضى المعرضين لخطر كبير لإدمان المواد الأفيونية

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

الكلمات الرئيسية الشعبية