FDA schvaluje test výtěru z tváří DNA pro ID pacienty s vysokým rizikem závislosti na opioidech

Sledujte Drugslib

Lékařsky zkontrolováno Drugs.com.

Investice lékaře HealthDay Reporter

ČTVRTEK, 21. prosince 2023 – Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (Food and Drug Administration) schválil první test svého druhu – test AvertD – který využívá DNA odebrané z pacientovy tváře, aby zjistil, zda má spojenou kombinaci genetických variant. se zvýšeným rizikem závislosti na opioidech.

15 genetických variant detekovaných testem se podílí na drahách odměny v mozku, které jsou spojeny s poruchou užívání opioidů, vysvětlil FDA.

The FDA. Test AvertD, vyrobený společností AutoGenomics Inc., má lékařům pomoci posoudit riziko předepisování opioidních léků proti bolesti pacientům, kteří se chystají podstoupit operaci, uvedl FDA. Test je pouze na předpis a má být použit se souhlasem pacienta, pokud předtím neužíval opioidy. FDA poznamenal, že test není určen k použití u pacientů léčených pro chronickou bolest a neměl by být používán jako jediný způsob, jak posoudit riziko závislosti osoby na opioidech.

Schválení je založeno na klinická studie zahrnující 385 lidí, podle materiálů ze zasedání poradního výboru v říjnu 2022 hodnotícího výsledky testu zásluhy. Z těchto účastníků mělo 175 diagnostikovanou poruchu užívání opiátů. Výsledky ukázaly, že test AvertD přesně detekoval osoby s rizikem závislosti na opioidech asi v 83 procentech případů. Asi v 80 procentech případů přesně vyloučila ty, kteří nejsou ohroženi. Přesnost testu se však mezi etniky lišila. Test AvertD přesně detekoval riziko závislosti na opioidech asi v 81 procentech případů u bělochů, ale téměř v 92 procentech případů u hispánců.

FDA také poznamenala, že s testem AvertD jsou spojena rizika, hlavně falešná- negativní a falešně pozitivní výsledky. Falešně pozitivní by mohlo vést k tomu, že člověku budou odepřeny opioidní léky proti bolesti, i když nemá zvýšené genetické riziko závislosti, uvedl FDA. Mezitím falešně negativní může vést k tomu, že se někdo stane závislým, protože test ukázal, že u něj není zvýšené riziko poruchy užívání opiátů.

V rámci schválení musí společnost AutoGenomic poskytnout školení zdravotníkům, aby zajistili odpovídající použití testu, řekl FDA.

Další informace

Odmítnutí odpovědnosti: Statistické údaje v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

Zdroj: HealthDay

Vyslán : 2023-12-22 22:15

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova