FDA genehmigt DNA-Wangenabstrichtest zur Identifizierung von Patienten mit hohem Risiko für Opioidabhängigkeit

Folgen Sie Drugslib auf

Medizinisch überprüft von Drugs.com.

Von Physician's Briefing Staff HealthDay Reporter

DONNERSTAG, 21. Dezember 2023 – Die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde hat einen einzigartigen Test genehmigt – den AvertD-Test – der mithilfe von DNA-Abstrichen aus der Wange eines Patienten ermittelt, ob bei ihm eine Kombination genetischer Varianten vorliegt mit einem erhöhten Risiko für Opioidabhängigkeit.

Die 15 genetischen Varianten, die durch den Test erkannt wurden, sind an den Belohnungswegen des Gehirns beteiligt, die mit einer Opioidkonsumstörung verbunden sind, erklärte die FDA.

Die Der von AutoGenomics Inc. hergestellte AvertD-Test soll Ärzten dabei helfen, das Risiko einzuschätzen, das mit der Verschreibung von Opioid-Schmerzmitteln an Patienten verbunden ist, die sich einer Operation unterziehen müssen, so die FDA. Der Test ist verschreibungspflichtig und darf mit Zustimmung des Patienten durchgeführt werden, wenn dieser zuvor keine Opioide eingenommen hat. Die FDA stellte fest, dass der Test nicht für den Einsatz bei Patienten gedacht ist, die wegen chronischer Schmerzen behandelt werden, und dass er nicht als alleinige Methode zur Beurteilung des Risikos einer Opioidabhängigkeit einer Person verwendet werden sollte.

Die Zulassung basiert auf a klinische Studie mit 385 Personen, laut Materialien einer Sitzung des Beratungsausschusses im Oktober 2022 zur Bewertung der Tests Verdienste. Bei 175 dieser Teilnehmer wurde eine Opioidkonsumstörung diagnostiziert. Die Ergebnisse zeigten, dass der AvertD-Test Personen mit einem Risiko für Opioidabhängigkeit in etwa 83 Prozent der Fälle genau erkannte. In etwa 80 Prozent der Fälle wurden Personen, die keinem Risiko ausgesetzt waren, genau ausgeschlossen. Allerdings variierte die Testgenauigkeit zwischen den ethnischen Gruppen. Der AvertD-Test erkannte das Risiko einer Opioidsucht bei Weißen in etwa 81 Prozent der Fälle genau, bei Hispanoamerikanern jedoch in fast 92 Prozent der Fälle.

Die FDA stellte außerdem fest, dass mit dem AvertD-Test Risiken verbunden sind, vor allem falsch- negative und falsch-positive Ergebnisse. Ein falsch positives Ergebnis könnte dazu führen, dass einer Person Opioid-Schmerzmittel verweigert werden, obwohl bei ihr kein erhöhtes genetisches Suchtrisiko besteht, so die FDA. In der Zwischenzeit könnte ein falsch negatives Ergebnis dazu führen, dass jemand süchtig wird, weil der Test ergab, dass bei ihm kein erhöhtes Risiko für eine Opioidkonsumstörung besteht.

Im Rahmen der Zulassung muss AutoGenomic Schulungen für medizinisches Fachpersonal anbieten, um sicherzustellen, dass dies angemessen ist Verwendung des Tests, sagte die FDA.

Weitere Informationen

Haftungsausschluss: Statistische Daten in medizinischen Artikeln stellen allgemeine Trends dar und beziehen sich nicht auf einzelne Personen. Einzelne Faktoren können stark variieren. Lassen Sie sich bei individuellen Gesundheitsentscheidungen immer persönlich beraten.

Quelle: HealthDay

Gesendet : 2023-12-22 22:15

Mehr lesen

Haftungsausschluss

Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.

Beliebte Schlüsselwörter