Η FDA εγκρίνει το τεστ DNA μάγουλο σε ασθενείς που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο εξάρτησης από οπιοειδή

Ακολουθήστε το Drugslib

Έγινε ιατρική εξέταση από το Drugs.com.

Από το Ενημερωτικό Προσωπικό του Ιατρού HealthDay Reporter

ΠΕΜΠΤΗ, 21 Δεκεμβρίου 2023 -- Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενέκρινε ένα πρώτο στο είδος του τεστ -- το τεστ AvertD -- το οποίο χρησιμοποιεί το μάκτρο DNA από το μάγουλο ενός ασθενούς για να προσδιορίσει εάν έχει συνδυασμό γενετικών παραλλαγών που σχετίζονται με αυξημένο κίνδυνο εθισμού στα οπιοειδή.

Οι 15 γενετικές παραλλαγές που ανιχνεύονται από το τεστ εμπλέκονται στις οδούς ανταμοιβής του εγκεφάλου που σχετίζονται με τη διαταραχή της χρήσης οπιοειδών, εξήγησε ο FDA.

Το τεστ AvertD, που κατασκευάζεται από την AutoGenomics Inc., έχει σκοπό να βοηθήσει τους γιατρούς να αξιολογήσουν τον κίνδυνο συνταγογράφησης οπιοειδών παυσίπονων σε ασθενείς που πρόκειται να υποβληθούν σε χειρουργική επέμβαση, δήλωσε ο FDA. Το τεστ χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και πρέπει να χρησιμοποιείται με τη συγκατάθεση του ασθενούς εάν δεν έχει προηγούμενη χρήση οπιοειδών. Ο FDA σημείωσε ότι το τεστ δεν προορίζεται για χρήση σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία για χρόνιο πόνο και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως ο μοναδικός τρόπος αξιολόγησης του κινδύνου ενός ατόμου για εθισμό στα οπιοειδή.

Η έγκριση βασίζεται σε κλινική δοκιμή στην οποία συμμετείχαν 385 άτομα, σύμφωνα με υλικά από μια συνεδρίαση της συμβουλευτικής επιτροπής τον Οκτώβριο του 2022 που αξιολογούσε το τεστ πλεονεκτήματα. Από αυτούς τους συμμετέχοντες, οι 175 είχαν διαγνωσμένη διαταραχή χρήσης οπιοειδών. Το τεστ AvertD εντόπισε με ακρίβεια όσους κινδυνεύουν να εθιστούν στα οπιοειδή περίπου στο 83 τοις εκατό των περιπτώσεων, έδειξαν τα αποτελέσματα. Απέκλεισε επακριβώς όσους δεν κινδύνευαν περίπου στο 80 τοις εκατό των περιπτώσεων. Ωστόσο, η ακρίβεια του τεστ διέφερε μεταξύ των εθνοτήτων. Το τεστ AvertD εντόπισε με ακρίβεια τον κίνδυνο εθισμού στα οπιοειδή περίπου στο 81% των λευκών, αλλά σχεδόν στο 92% των ισπανόφωνων.

Η FDA σημείωσε επίσης ότι υπάρχουν κίνδυνοι που σχετίζονται με το τεστ AvertD, κυρίως ψευδείς- αρνητικά και ψευδώς θετικά αποτελέσματα. Ένα ψευδώς θετικό θα μπορούσε να οδηγήσει σε άρνηση λήψης οπιοειδών παυσίπονων σε ένα άτομο, παρόλο που δεν έχει αυξημένο γενετικό κίνδυνο για εθισμό, ανέφερε η FDA. Εν τω μεταξύ, ένα ψευδώς αρνητικό θα μπορούσε να οδηγήσει κάποιον να εθιστεί επειδή το τεστ έδειξε ότι δεν διέτρεχε αυξημένο κίνδυνο για διαταραχή χρήσης οπιοειδών.

Στο πλαίσιο της έγκρισης, το AutoGenomic πρέπει να παρέχει εκπαίδευση σε επαγγελματίες υγείας για να διασφαλίσει την κατάλληλη εκπαίδευση. χρήση του τεστ, είπε ο FDA.

Περισσότερες πληροφορίες

Δήλωση αποποίησης ευθύνης: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Πάντα να αναζητάτε εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: HealthDay

Δημοσιεύτηκε : 2023-12-22 22:15

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά