La FDA aprueba la prueba de ADN con hisopo en las mejillas para identificar a pacientes con alto riesgo de adicción a los opioides

Siga a Drugslib en

Revisado médicamente por Drugs.com.

Por el personal informativo del médico HealthDay Reporter

JUEVES, 21 de diciembre de 2023: La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó una prueba, la primera de su tipo, la prueba AvertD, que utiliza ADN extraído de la mejilla de un paciente para determinar si tiene una combinación de variantes genéticas asociadas. con un riesgo elevado de adicción a opioides.

Las 15 variantes genéticas detectadas por la prueba están involucradas en las vías de recompensa cerebral que están asociadas con el trastorno por consumo de opioides, explicó la FDA.

La La prueba AvertD, fabricada por AutoGenomics Inc., está destinada a ayudar a los médicos a evaluar el riesgo de recetar analgésicos opioides a pacientes que van a someterse a una cirugía, dijo la FDA. La prueba es solo con receta médica y debe usarse con el consentimiento del paciente si no ha consumido opioides previamente. La FDA señaló que la prueba no está diseñada para usarse en pacientes que reciben tratamiento por dolor crónico y no debe usarse como la única forma de evaluar el riesgo de una persona de adicción a los opioides.

La aprobación se basa en un ensayo clínico en el que participaron 385 personas, según los materials de una reunión del comité asesor de octubre de 2022 que evaluó los resultados de la prueba. méritos. De esos participantes, a 175 se les había diagnosticado un trastorno por consumo de opioides. La prueba AvertD detectó con precisión a las personas en riesgo de adicción a los opioides alrededor del 83 por ciento de las veces, mostraron los resultados. Descartó con precisión a aquellos que no estaban en riesgo alrededor del 80 por ciento de las veces. Sin embargo, la precisión de la prueba varió entre etnias. La prueba AvertD detectó con precisión el riesgo de adicción a opioides alrededor del 81 por ciento de las veces en blancos, pero casi el 92 por ciento de las veces en hispanos.

La FDA también señaló que existen riesgos asociados con la prueba AvertD, principalmente falsos riesgos. resultados negativos y falsos positivos. Un falso positivo podría llevar a que a una persona se le nieguen analgésicos opioides incluso aunque no tenga un riesgo genético elevado de adicción, dijo la FDA. Mientras tanto, un falso negativo podría llevar a que alguien se vuelva adicto porque la prueba indicó que no tenía un mayor riesgo de sufrir un trastorno por consumo de opioides.

Como parte de la aprobación, AutoGenomic debe brindar capacitación a los profesionales de la salud para garantizar una adecuada uso de la prueba, dijo la FDA.

Más información

Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos de los artículos médicos proporcionan tendencias generales y no se refieren a individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Busque siempre asesoramiento médico personalizado para decisiones de atención médica individuales.

Fuente: HealthDay

Al corriente : 2023-12-22 22:15

Leer más

Descargo de responsabilidad

Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.

Palabras clave populares