La FDA approuve le test ADN sur écouvillon de joue pour identifier les patients à haut risque de dépendance aux opioïdes

Suivez Drugslib sur

Examiné médicalement par Drugs.com.

Par le personnel d'information du médecin, journaliste HealthDay

JEUDI, 21 décembre 2023 -- La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé un test unique en son genre - le test AvertD - qui utilise l'ADN prélevé sur la joue d'un patient pour déterminer s'il présente une combinaison de variantes génétiques associées. avec un risque élevé de dépendance aux opioïdes.

Les 15 variantes génétiques détectées par le test sont impliquées dans les voies de récompense cérébrale associées aux troubles liés à l'usage d'opioïdes, a expliqué la FDA.

Le Le test AvertD, fabriqué par AutoGenomics Inc., est destiné à aider les médecins à évaluer le risque de prescrire des analgésiques opioïdes aux patients sur le point de subir une intervention chirurgicale, a indiqué la FDA. Le test est délivré uniquement sur ordonnance et doit être utilisé avec le consentement du patient s’il n’a jamais utilisé d’opioïdes. La FDA a noté que le test n'est pas destiné à être utilisé chez des patients traités pour une douleur chronique et ne doit pas être utilisé comme seul moyen d'évaluer le risque de dépendance aux opioïdes d'une personne.

L'approbation est basée sur un essai clinique impliquant 385 personnes, selon les matériaux issus d'une réunion du comité consultatif d'octobre 2022 évaluant les résultats du test. mérites. Parmi ces participants, 175 avaient reçu un diagnostic de trouble lié à l’usage d’opioïdes. Le test AvertD a détecté avec précision les personnes à risque de dépendance aux opioïdes environ 83 % du temps, selon les résultats. Il a exclu avec précision les personnes qui ne couraient aucun risque environ 80 % du temps. Cependant, la précision des tests variait selon les ethnies. Le test AvertD a détecté avec précision le risque de dépendance aux opioïdes environ 81 % du temps chez les Blancs, mais près de 92 % du temps chez les Hispaniques.

La FDA a également noté qu'il existe des risques associés au test AvertD, principalement des risques faux. résultats négatifs et faussement positifs. Un faux positif pourrait amener une personne à se voir refuser des analgésiques opioïdes même si elle ne présente aucun risque génétique élevé de dépendance, a déclaré la FDA. Pendant ce temps, un faux négatif pourrait conduire une personne à devenir dépendante, car le test a indiqué qu'elle ne présentait pas de risque accru de trouble lié à la consommation d'opioïdes.

Dans le cadre de l'approbation, AutoGenomic doit fournir une formation aux professionnels de la santé pour garantir une utilisation du test, a déclaré la FDA.

Plus d'informations

Avis de non-responsabilité : Les données statistiques contenues dans les articles médicaux fournissent des tendances générales et ne concernent pas les individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Demandez toujours un avis médical personnalisé pour prendre des décisions individuelles en matière de soins de santé.

Source : Journée Santé

Publié : 2023-12-22 22:15

En savoir plus

Avis de non-responsabilité

Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.

L'absence d'avertissement pour un médicament ou une combinaison de médicaments donné ne doit en aucun cas être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Drugslib.com n'assume aucune responsabilité pour aucun aspect des soins de santé administrés à l'aide des informations fournies par Drugslib.com. Les informations contenues dans le présent document ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

Mots-clés populaires