FDA Menyetujui Tes Usap Pipi DNA untuk Mengidentifikasi Pasien Berisiko Tinggi Kecanduan Opioid

Ikuti Drugslib di

Ditinjau secara medis oleh Drugs.com.

Oleh Staf Pengarahan Dokter HealthDay Reporter

Kamis, 21 Desember 2023 -- Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui tes pertama yang sejenis -- tes AvertD -- yang menggunakan DNA yang diambil dari pipi pasien untuk menentukan apakah mereka memiliki kombinasi varian genetik yang terkait. dengan peningkatan risiko kecanduan opioid.

15 varian genetik yang terdeteksi oleh tes ini terlibat dalam jalur penghargaan otak yang terkait dengan gangguan penggunaan opioid, jelas FDA.

The Tes AvertD, yang diproduksi oleh AutoGenomics Inc., dimaksudkan untuk membantu dokter menilai risiko meresepkan obat penghilang rasa sakit opioid kepada pasien yang akan menjalani operasi, kata FDA. Tes ini hanya dapat dilakukan dengan resep dokter dan harus digunakan dengan persetujuan pasien jika mereka belum pernah menggunakan opioid sebelumnya. FDA mencatat bahwa tes ini tidak dimaksudkan untuk digunakan pada pasien yang dirawat karena nyeri kronis dan tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya cara untuk menilai risiko seseorang terkena kecanduan opioid.

Persetujuan tersebut didasarkan pada a uji klinis yang melibatkan 385 orang, menurut materi dari rapat komite penasihat pada bulan Oktober 2022 yang mengevaluasi hasil uji tersebut manfaat. Dari peserta tersebut, 175 orang didiagnosis menderita gangguan penggunaan opioid. Hasil tes AvertD secara akurat mendeteksi mereka yang berisiko kecanduan opioid sekitar 83 persen. Hal ini secara akurat mengesampingkan mereka yang tidak berisiko sekitar 80 persen. Namun, akurasi tes bervariasi antar etnis. Tes AvertD secara akurat mendeteksi risiko kecanduan opioid sekitar 81 persen pada orang kulit putih, tetapi hampir 92 persen pada orang Hispanik.

FDA juga mencatat ada risiko yang terkait dengan tes AvertD, terutama tes AvertD yang salah. hasil negatif dan positif palsu. Hasil positif palsu dapat menyebabkan seseorang tidak diberi obat penghilang rasa sakit opioid meskipun mereka tidak memiliki risiko genetik yang tinggi untuk kecanduan, kata FDA. Sementara itu, hasil negatif palsu dapat menyebabkan seseorang menjadi kecanduan karena tes menunjukkan bahwa mereka tidak berisiko tinggi mengalami gangguan penggunaan opioid.

Sebagai bagian dari persetujuan, AutoGenomic harus memberikan pelatihan kepada profesional layanan kesehatan untuk memastikan kesesuaiannya dengan penggunaan opioid. penggunaan tes tersebut, kata FDA.

Informasi Lebih Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari saran medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: Hari Kesehatan

Diposting : 2023-12-22 22:15

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata Kunci Populer