FDA Nyetujoni Tes Swab Pipi DNA kanggo ID Pasien kanthi Resiko Tinggi kanggo Kecanduan Opioid

Tindakake Drugslib ing

Dideleng kanthi medis dening Drugs.com.

Dening Staff Briefing Dokter Reporter HealthDay

KEMUS, 21 Desember 2023 -- Administrasi Pangan lan Narkoba AS wis nyetujoni tes sepisanan -- tes AvertD -- sing nggunakake DNA sing disapu saka pipi pasien kanggo nemtokake manawa ana kombinasi varian genetik sing ana gandhengane. kanthi risiko dhuwur kanggo kecanduan opioid.

Varian genetik 15 sing dideteksi dening tes kasebut melu ing jalur ganjaran otak sing ana gandhengane karo kelainan panggunaan opioid, ujare FDA.

Tes AvertD, sing diprodhuksi dening AutoGenomics Inc., dimaksudake kanggo mbantu para dokter netepake risiko menehi resep obat penghilang rasa sakit opioid kanggo pasien sing arep dioperasi, ujare FDA. Tes kasebut mung resep lan kudu digunakake kanthi idin pasien yen ora nggunakake opioid sadurunge. FDA nyathet yen tes kasebut ora dimaksudake kanggo digunakake ing pasien sing diobati amarga nyeri kronis lan ora bisa digunakake minangka cara tunggal kanggo netepake risiko kecanduan opioid.

Persetujuan kasebut adhedhasar a uji klinis nglibatake 385 wong, miturut bahan saka rapat panitia penasehat Oktober 2022 sing ngevaluasi tes kasebut. kaluwihan. Saka peserta kasebut, 175 duwe kelainan panggunaan opioid sing didiagnosis. Tes AvertD kanthi akurat ndeteksi sing ana risiko kecanduan opioid babagan 83 persen wektu, asil nuduhake. Iku kanthi akurat ngilangi sing ora ana risiko babagan 80 persen wektu. Nanging, akurasi tes beda-beda ing antarane etnis. Tes AvertD kanthi akurat ndeteksi risiko kecanduan opioid kira-kira 81 persen wektu ing Kulit Putih nanging meh 92 persen wektu ing Hispanik.

FDA uga nyathet yen ana risiko sing ana gandhengane karo tes AvertD, utamane palsu- asil negatif lan palsu-positif. Positif palsu bisa nyebabake wong ditolak obat penghilang rasa sakit opioid sanajan ora duwe risiko genetik sing luwih dhuwur kanggo kecanduan, ujare FDA. Sauntara kuwi, negatif palsu bisa nyebabake wong dadi ketagihan amarga tes kasebut nuduhake yen dheweke ora duwe risiko tambah kanggo kelainan panggunaan opioid.

Minangka bagian saka persetujuan, AutoGenomic kudu menehi latihan kanggo profesional perawatan kesehatan kanggo njamin sing cocog. nggunakake tes kasebut, ujare FDA.

Informasi Liyane

Disclaimer: Data statistik ing artikel medis nyedhiyakake tren umum lan ora ana hubungane karo individu. Faktor individu bisa beda-beda banget. Tansah golek saran medis khusus kanggo keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: Health Day

Dikirim : 2023-12-22 22:15

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Tembung kunci populer