FDA Meluluskan Ujian Sapuan Pipi DNA kepada ID Pesakit Berisiko Tinggi untuk Ketagihan Opioid

Ikuti Drugslib di

Disemak secara perubatan oleh Drugs.com.

Oleh Kakitangan Taklimat Pakar Pelapor HealthDay

KHAMIS, 21 Dis 2023 -- Pentadbiran Makanan dan Ubat A.S. telah meluluskan ujian pertama seumpamanya -- ujian AvertD -- yang menggunakan DNA yang disapu dari pipi pesakit untuk menentukan sama ada mereka mempunyai gabungan varian genetik yang berkaitan dengan risiko yang tinggi untuk ketagihan opioid.

15 varian genetik yang dikesan oleh ujian terlibat dalam laluan ganjaran otak yang dikaitkan dengan gangguan penggunaan opioid, jelas FDA.

Ujian AvertD, yang dikeluarkan oleh AutoGenomics Inc., bertujuan untuk membantu doktor menilai risiko menetapkan ubat penahan sakit opioid kepada pesakit yang akan menjalani pembedahan, kata FDA. Ujian ini adalah preskripsi sahaja dan akan digunakan dengan persetujuan pesakit jika mereka tidak menggunakan opioid terlebih dahulu. FDA menyatakan bahawa ujian itu tidak bertujuan untuk digunakan pada pesakit yang dirawat untuk sakit kronik dan tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya cara untuk menilai risiko seseorang untuk ketagihan opioid.

Kelulusan adalah berdasarkan percubaan klinikal yang melibatkan 385 orang, menurut bahan daripada mesyuarat jawatankuasa penasihat Oktober 2022 yang menilai ujian merit. Daripada peserta tersebut, 175 mempunyai gangguan penggunaan opioid yang didiagnosis. Ujian AvertD secara tepat mengesan mereka yang berisiko untuk ketagihan opioid kira-kira 83 peratus daripada masa itu, keputusan menunjukkan. Ia dengan tepat menolak mereka yang tidak berisiko kira-kira 80 peratus pada masa itu. Walau bagaimanapun, ketepatan ujian berbeza-beza antara etnik. Ujian AvertD mengesan dengan tepat risiko untuk ketagihan opioid kira-kira 81 peratus daripada masa di Whites tetapi hampir 92 peratus daripada masa dalam Hispanik.

FDA juga menyatakan terdapat risiko yang berkaitan dengan ujian AvertD, terutamanya palsu- keputusan negatif dan positif palsu. Positif palsu boleh menyebabkan seseorang itu dinafikan ubat penahan sakit opioid walaupun mereka tidak mempunyai risiko genetik yang tinggi untuk ketagihan, kata FDA. Sementara itu, negatif palsu boleh menyebabkan seseorang menjadi ketagih kerana ujian menunjukkan mereka tidak berisiko tinggi untuk gangguan penggunaan opioid.

Sebagai sebahagian daripada kelulusan, AutoGenomic mesti menyediakan latihan kepada profesional penjagaan kesihatan untuk memastikan sesuai penggunaan ujian itu, kata FDA.

Maklumat Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2023-12-22 22:15

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata Kunci Popular