FDA keurt DNA-wanguitstrijkje goed om patiënten te identificeren die een hoog risico lopen op opioïdenverslaving

Volg Drugslib op

Medisch beoordeeld door Drugs.com.

Door Physician's Briefing Staff HealthDay Reporter

DONDERDAG, 21 december 2023 -- De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft een eerste test in zijn soort goedgekeurd -- de AvertD-test -- waarbij gebruik wordt gemaakt van DNA dat van de wang van een patiënt is afgenomen om te bepalen of er een combinatie van genetische varianten is geassocieerd met een verhoogd risico op opioïdenverslaving.

De 15 genetische varianten die door de test zijn gedetecteerd, zijn betrokken bij de hersenbeloningsroutes die verband houden met opioïdengebruiksstoornissen, legde de FDA uit.

De De AvertD-test, vervaardigd door AutoGenomics Inc., is bedoeld om artsen te helpen het risico in te schatten van het voorschrijven van opioïde pijnstillers aan patiënten die op het punt staan ​​een operatie te ondergaan, aldus de FDA. De test is uitsluitend op recept verkrijgbaar en mag worden gebruikt met toestemming van de patiënt als deze niet eerder opioïden heeft gebruikt. De FDA merkte op dat de test niet bedoeld is om te worden gebruikt bij patiënten die worden behandeld voor chronische pijn en niet mag worden gebruikt als de enige manier om iemands risico op opioïdeverslaving te beoordelen.

De goedkeuring is gebaseerd op een klinische proef waarbij 385 mensen betrokken waren, volgens materialen van een vergadering van de adviescommissie in oktober 2022 waarin de resultaten van de test werden geëvalueerd verdiensten. Van deze deelnemers hadden 175 een gediagnosticeerde stoornis in het gebruik van opioïden. De AvertD-test detecteerde in ongeveer 83 procent van de gevallen nauwkeurig degenen die risico liepen op opioïdenverslaving, zo bleek uit de resultaten. Het sloot in ongeveer 80 procent van de gevallen nauwkeurig degenen uit die geen risico liepen. De testnauwkeurigheid varieerde echter tussen etniciteiten. De AvertD-test detecteerde nauwkeurig het risico op opioïdeverslaving in ongeveer 81 procent van de gevallen bij blanken, maar bijna 92 ​​procent van de tijd bij Iberiërs.

De FDA merkte ook op dat er risico's verbonden zijn aan de AvertD-test, voornamelijk valse- negatieve en vals-positieve resultaten. Een vals positief resultaat zou ertoe kunnen leiden dat iemand opioïde pijnstillers wordt geweigerd, ook al heeft hij of zij geen verhoogd genetisch risico op verslaving, aldus de FDA. Ondertussen kan een vals-negatief ertoe leiden dat iemand verslaafd raakt, omdat uit de test blijkt dat hij of zij geen verhoogd risico loopt op een stoornis in het gebruik van opioïden.

Als onderdeel van de goedkeuring moet AutoGenomic training geven aan beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg om te zorgen voor passende gebruik van de test, aldus de FDA.

Meer informatie

Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends weer en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

Bron: HealthDay

Geplaatst : 2023-12-22 22:15

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire trefwoorden