FDA zatwierdza badanie wymazu DNA z policzków w celu identyfikacji pacjentów z grupy wysokiego ryzyka uzależnienia od opioidów

Śledź Drugslib na

Przegląd medyczny przeprowadzony przez Drugs.com.

Przeprowadzony przez odprawę lekarską, reporter HealthDay

CZWARTEK, 21 grudnia 2023 r. — Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła pierwszy w swoim rodzaju test – test AvertD – w którym wykorzystuje się DNA pobrany z policzka pacjenta w celu ustalenia, czy ma on kombinację powiązanych wariantów genetycznych z podwyższonym ryzykiem uzależnienia od opioidów.

15 wariantów genetycznych wykrytych w teście bierze udział w mózgowych szlakach nagrody związanych z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów – wyjaśniła FDA.

The Test AvertD, produkowany przez AutoGenomics Inc., ma pomóc lekarzom ocenić ryzyko przepisywania opioidowych leków przeciwbólowych pacjentom, którzy mają przejść operację, twierdzi FDA. Test wydawany jest wyłącznie na receptę i należy go stosować za zgodą pacjenta, jeśli nie stosował on wcześniej opioidów. FDA zauważyła, że ​​test nie jest przeznaczony do stosowania u pacjentów leczonych z powodu bólu przewlekłego i nie powinien być stosowany jako jedyny sposób oceny ryzyka uzależnienia od opioidów.

Zatwierdzenie opiera się na badanie kliniczne z udziałem 385 osób, zgodnie z materiałami z posiedzenia komitetu doradczego oceniającego skuteczność testu w październiku 2022 r. zasługi. Spośród tych uczestników u 175 zdiagnozowano zaburzenie związane z używaniem opioidów. Wyniki wykazały, że test AvertD dokładnie wykrywał osoby zagrożone uzależnieniem od opioidów w około 83 procentach przypadków. Dokładnie wykluczył osoby, które nie są zagrożone w około 80 procentach przypadków. Jednak dokładność testu różniła się w zależności od grupy etnicznej. Test AvertD dokładnie wykrył ryzyko uzależnienia od opioidów w około 81 procentach przypadków u osób rasy białej, ale w prawie 92 procentach u Latynosów.

FDA zauważyła również, że test AvertD wiąże się z ryzykiem, głównie fałszywymi wyniki negatywne i fałszywie dodatnie. Fałszywy wynik pozytywny może spowodować, że danej osobie odmówi się przyjęcia opioidowych środków przeciwbólowych, nawet jeśli nie ma ona podwyższonego ryzyka genetycznego uzależnienia – twierdzi FDA. Tymczasem wynik fałszywie negatywny może prowadzić do uzależnienia danej osoby, ponieważ test wykazał, że nie jest ona narażona na zwiększone ryzyko zaburzeń związanych z używaniem opioidów.

W ramach zatwierdzenia firma AutoGenomic musi zapewnić szkolenie pracownikom służby zdrowia, aby zapewnić odpowiednie stosowania testu, stwierdziła FDA.

Więcej informacji

Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą pojedynczych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

Źródło: Dzień Zdrowia

Wysłano : 2023-12-22 22:15

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe