FDA aprobă testul ADN-ului pe obraji pentru a identifica pacienții cu risc ridicat de dependență de opioide

Urmăriți Drugslib pe

Evaluat din punct de vedere medical de Drugs.com.

De către personalul de informare a medicului HealthDay Reporter

JOI, 21 decembrie 2023 -- Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a aprobat un test inedit de acest fel -- testul AvertD -- care utilizează ADN-ul prelevat de pe obrazul unui pacient pentru a determina dacă au asociate o combinație de variante genetice cu un risc crescut de dependență de opioide.

Cele 15 variante genetice detectate de test sunt implicate în căile de recompensare a creierului care sunt asociate cu tulburarea consumului de opioide, a explicat FDA.

The Testul AvertD, produs de AutoGenomics Inc., este menit să ajute medicii să evalueze riscul de a prescrie analgezice opioide pacienților care urmează să fie supuși unei intervenții chirurgicale, a spus FDA. Testul se eliberează numai pe bază de rețetă și trebuie utilizat cu consimțământul pacientului, dacă nu a utilizat anterior opioide. FDA a remarcat că testul nu este destinat să fie utilizat la pacienții care sunt tratați pentru durere cronică și nu ar trebui să fie utilizat ca singura modalitate de a evalua riscul unei persoane de dependență de opioide.

Aprobarea se bazează pe o studiu clinic care a implicat 385 de persoane, conform materiale de la o reuniune a comitetului consultativ din octombrie 2022 care evaluează testul merite. Dintre acești participanți, 175 au avut o tulburare diagnosticată de consum de opioide. Testul AvertD i-a detectat cu acuratețe pe cei cu risc de dependență de opioide aproximativ 83% din timp, au arătat rezultatele. A exclus cu exactitate cei care nu erau expuși riscului în aproximativ 80 la sută din timp. Cu toate acestea, acuratețea testului a variat între etnii. Testul AvertD a detectat cu exactitate riscul de dependență de opioide aproximativ 81% din timp la albi, dar aproape 92% din timp la hispanici.

FDA a remarcat, de asemenea, că există riscuri asociate cu testul AvertD, în principal false- rezultate negative și fals-pozitive. Un fals pozitiv ar putea duce la refuzul unei persoane de analgezice opioide, chiar dacă nu are un risc genetic crescut de dependență, a spus FDA. Între timp, un fals negativ ar putea duce la o dependență pe cineva, deoarece testul a indicat că nu prezintă un risc crescut de tulburare de consum de opioide.

Ca parte a aprobării, AutoGenomic trebuie să ofere formare profesioniștilor din domeniul sănătății pentru a se asigura că sunt adecvate. utilizarea testului, a spus FDA.

Mai multe informații

Declinarea răspunderii: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Solicitați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru decizii individuale de îngrijire a sănătății.

Sursa: Ziua Sănătății

Postat : 2023-12-22 22:15

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare