FDA одобрило тест ДНК-мазка из щеки для выявления пациентов с высоким риском опиоидной зависимости

Следите за Drugslib на

Медицинская проверка на сайте Drugs.com.

Составлена ​​медицинским персоналом HealthDay Reporter

ЧЕТВЕРГ, 21 декабря 2023 г. — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило первый в своем роде тест — тест AvertD, в котором используется ДНК, взятая со щеки пациента, чтобы определить, есть ли у него комбинация генетических вариантов, связанных с с повышенным риском развития опиоидной зависимости.

15 генетических вариантов, обнаруженных в ходе теста, участвуют в путях вознаграждения мозга, которые связаны с расстройствами, связанными с употреблением опиоидов, пояснили в FDA.

Тест AvertD, производимый AutoGenomics Inc., призван помочь врачам оценить риск назначения опиоидных обезболивающих пациентам, которым предстоит операция, сообщает FDA. Тест продается только по рецепту и должен использоваться с согласия пациента, если он ранее не употреблял опиоиды. FDA отметило, что тест не предназначен для использования у пациентов, проходящих лечение от хронической боли, и не должен использоваться в качестве единственного способа оценки риска развития у человека опиоидной зависимости.

Одобрение основано на клиническое исследование с участием 385 человек, согласно материалам заседания консультативного комитета, состоявшегося в октябре 2022 года, оценивающего тест. достоинства. Из этих участников у 175 было диагностировано расстройство, связанное с употреблением опиоидов. Результаты показали, что тест AvertD точно выявляет лиц, подверженных риску опиоидной зависимости, примерно в 83 процентах случаев. Это точно исключило тех, кто не подвергался риску, примерно в 80 процентах случаев. Однако точность тестов варьировалась в зависимости от этнической принадлежности. Тест AvertD точно выявлял риск опиоидной зависимости примерно в 81 проценте случаев у белых и почти в 92 процентах случаев у латиноамериканцев.

FDA также отметило, что существуют риски, связанные с тестом AvertD, в основном ложные. отрицательные и ложноположительные результаты. Ложноположительный результат может привести к тому, что человеку будет отказано в приеме опиоидных обезболивающих, даже если у него нет повышенного генетического риска зависимости, заявили в FDA. Между тем, ложноотрицательный результат может привести к тому, что кто-то станет зависимым, поскольку тест показал, что у него нет повышенного риска развития расстройств, вызванных употреблением опиоидов.

В рамках одобрения AutoGenomic должна обеспечить обучение медицинских работников, чтобы обеспечить надлежащее использования теста, сообщило FDA.

Дополнительная информация

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2023-12-22 22:15

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова