FDA, Opioid Bağımlılığı Açısından Yüksek Risk Altındaki Hastaları Belirlemek İçin DNA Yanak Swab Testini Onayladı

Drugslib'i takip edin

Tıbbi olarak Drugs.com tarafından incelendi.

Doktorun Brifing Personeli HealthDay Muhabiri tarafından

PERŞEMBE, 21 Aralık 2023 -- ABD Gıda ve İlaç İdaresi, hastanın yanağından alınan DNA örneğini kullanarak ilişkili genetik varyantların bir kombinasyonuna sahip olup olmadığını belirleyen türünün ilk örneği olan AvertD testini onayladı. opioid bağımlılığı riski yüksek.

FDA, testle tespit edilen 15 genetik varyantın, opioid kullanım bozukluğuyla ilişkili beyin ödül yollarında rol oynadığını açıkladı.

FDA, FDA, AutoGenomics Inc. tarafından üretilen AvertD testinin, doktorların ameliyat olacak hastalara opioid ağrı kesici yazma riskini değerlendirmelerine yardımcı olmayı amaçladığını söyledi. Test yalnızca reçeteyle yapılır ve daha önce opioid kullanmamışsa hastanın rızasıyla kullanılmalıdır. FDA, testin kronik ağrı nedeniyle tedavi gören hastalarda kullanılmasının amaçlanmadığını ve kişinin opioid bağımlılığı riskini değerlendirmenin tek yolu olarak kullanılmaması gerektiğini belirtti.

Onay, Testin sonuçlarını değerlendiren Ekim 2022 danışma komitesi toplantısındaki materyallere göre 385 kişiyi kapsayan klinik deney yarar. Bu katılımcılardan 175'inde opioid kullanım bozukluğu tanısı vardı. Sonuçlar, AvertD testinin opioid bağımlılığı riski taşıyanları yaklaşık yüzde 83 oranında doğru bir şekilde tespit ettiğini gösterdi. Risk altında olmayanları yaklaşık yüzde 80 oranında doğru bir şekilde dışladı. Ancak testin doğruluğu etnik kökenler arasında farklılık gösteriyordu. AvertD testi, opioid bağımlılığı riskini beyazlarda yaklaşık yüzde 81, İspanyol kökenlilerde ise yaklaşık yüzde 92 oranında doğru bir şekilde tespit etti.

FDA ayrıca AvertD testiyle ilişkili risklerin de bulunduğunu, özellikle de yanlış olduğunu belirtti. Negatif ve yanlış pozitif sonuçlar. FDA, yanlış bir pozitifliğin, bir kişinin bağımlılık açısından yüksek bir genetik riski olmamasına rağmen opioid ağrı kesicilerin reddedilmesine yol açabileceğini söyledi. Bu arada, yanlış bir negatiflik kişinin bağımlı olmasına yol açabilir çünkü test o kişinin opioid kullanım bozukluğu açısından yüksek risk altında olmadığını göstermiştir.

Onayın bir parçası olarak AutoGenomic, sağlık uzmanlarına uygun önlemlerin alınması için eğitim sağlamalıdır. FDA, testin kullanılması gerektiğini söyledi.

Daha Fazla Bilgi

Sorumluluk reddi: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri verir ve kişilere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için daima kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

Kaynak: HealthDay

Gönderildi : 2023-12-22 22:15

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler