FDA схвалив ДНК-тест мазка з щоки для ідентифікації пацієнтів із високим ризиком опіоїдної залежності

Підпишіться на Drugslib

Медичний огляд Drugs.com.

Репортер HealthDay для брифінгу лікаря

ЧЕТВЕР, 21 грудня 2023 р. – Управління з контролю за продуктами й ліками США схвалило перший у своєму роді тест – тест AvertD, який використовує мазок ДНК із щоки пацієнта, щоб визначити, чи є у нього комбінація пов’язаних генетичних варіантів. з підвищеним ризиком опіоїдної залежності.

15 генетичних варіантів, виявлених за допомогою тесту, залучені в шляхи винагороди мозку, пов’язані з розладом вживання опіоїдів, пояснило FDA.

The Тест AvertD, виготовлений компанією AutoGenomics Inc., покликаний допомогти лікарям оцінити ризик призначення опіоїдних знеболюючих пацієнтам, які збираються пройти операцію, повідомило FDA. Тест відпускається лише за рецептом і його слід використовувати за згодою пацієнта, якщо він раніше не вживав опіоїди. FDA зазначило, що тест не призначений для використання у пацієнтів, які лікуються від хронічного болю, і не повинен використовуватися як єдиний спосіб оцінити ризик опіоїдної залежності в людини.

Схвалення ґрунтується на клінічне випробування за участю 385 осіб, відповідно до матеріалів із засідання консультативного комітету в жовтні 2022 року, на якому оцінювався тест заслуги. З цих учасників у 175 було діагностовано розлад, пов’язаний із вживанням опіоїдів. Результати показали, що тест AvertD точно виявляв людей із ризиком опіоїдної залежності приблизно у 83 відсотках випадків. Це точно виключало тих, хто не був у групі ризику приблизно у 80 відсотків часу. Однак точність тесту різна для різних етнічних груп. Тест AvertD точно виявив ризик опіоїдної залежності приблизно в 81 відсотку випадків у білих, але майже в 92 відсотках випадків у латиноамериканців.

FDA також зазначило, що тест AvertD пов’язаний з ризиками, переважно помилковими. негативні та хибнопозитивні результати. Помилковий позитивний результат може призвести до того, що людині буде відмовлено в опіоїдних болезаспокійливих, навіть якщо вона не має підвищеного генетичного ризику залежності, повідомляє FDA. Тим часом хибно негативний результат може призвести до того, що хтось стане залежним, оскільки тест показав, що він не має підвищеного ризику розладу вживання опіоїдів.

У рамках схвалення AutoGenomic має провести навчання для медичних працівників, щоб забезпечити належне використання тесту, повідомило FDA.

Додаткова інформація

Відмова від відповідальності: Статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за персональною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

Джерело: HealthDay

Опубліковано : 2023-12-22 22:15

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова