FDA Nyetujoni Dupilumab kanggo Anak Kanthi Esofagitis Eosinofilik

Tindakake Drugslib ing

Dideleng kanthi medis dening Carmen Pope, BPharm. Dianyari pungkasan tanggal 29 Jan 2024.

Dening Lori Solomon HealthDay Reporter

SENEN, 29 Januari 2024 -- Pangan lan Obat AS Administrasi wis nyetujoni Dupixent (dupilumab) kanggo perawatan pasien pediatrik (umur 1 nganti 11 taun) kanthi esofagitis eosinofilik (EoE).

Persetujuan iki, kanggo bocah sing bobote paling ora 15 kg, ngembangake FDA Mei 2022. persetujuan kanggo pasien EoE sing umure 12 taun lan luwih kanthi bobote paling sethithik 40 kg.

Persetujuan kasebut adhedhasar data saka uji coba EoE KIDS fase 3 kanthi rong bagean (bagean A lan B). Panaliten kasebut ngandharake yen ing minggu 16, 66 persen bocah sing nampa Dupixent dosis sing luwih dhuwur ing regimen dosis berjenjang adhedhasar bobot entuk remisi penyakit histologis (ora luwih saka enem eosinofil / medan daya dhuwur), titik pungkasan utama, versus 3 persen nampa. plasebo. Ing minggu 52, remisi histologis ditindakake kanggo 17 saka 32 bocah (53 persen) sing nampa Dupixent ing bagean A lan B; remisi histologis uga ngrambah ing wolung saka 15 anak (53 persen) sing pindhah menyang Dupixent saka plasebo ing bagean B. Ing minggu 16, adhedhasar laporan caregiver, nyuda luwih saka proporsi dina karo siji utawa luwih pratandha saka EoE katon. ing bocah-bocah sing diobati nganggo Dupixent versus placebo.

"Kanthi persetujuan iki, Dupixent dadi pilihan perawatan pisanan lan siji-sijine kanggo pasien EoE sing umur 1 lan luwih, bobote paling sethithik 15 kg," George D. Yancopoulos, M.D., Ph.D., presiden lan kepala pejabat ilmiah ing Regeneron lan panemu utama Dupixent, ngandika ing statement. "Kanthi nargetake inflamasi jinis 2 sing nyebabake penyakit iki, Dupixent duweni potensi kanggo ngowahi standar perawatan kanggo bocah-bocah iki kaya sing ditindakake kanggo wong diwasa lan remaja kanthi EoE."

Persetujuan Dupixent diwenehake. kanggo Regeneron.

Siaran Pers

Disclaimer: Data statistik ing artikel medis nyedhiyakake tren umum lan ora ana hubungane karo individu. . Faktor individu bisa beda-beda banget. Tansah golek saran medis pribadi kanggo keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: HealthDay

Dikirim : 2024-01-30 08:15

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Tembung kunci populer