FDA aprobă Dupilumab pentru copiii cu esofagită eozinofilă

Urmăriți Drugslib pe

Revizuit medical de Carmen Pope, BPharm. Ultima actualizare pe 29 ianuarie 2024.

De Lori Solomon HealthDay Reporter

LUNI, 29 ianuarie 2024 -- The U.S. Food and Drug Administrația a aprobat Dupixent (dupilumab) pentru tratamentul pacienților pediatrici (cu vârste cuprinse între 1 și 11 ani) cu esofagită eozinofilă (EoE).

Această aprobare, pentru copiii care cântăresc cel puțin 15 kg, extinde FDA din mai 2022. aprobarea pentru pacienții cu EoE în vârstă de 12 ani și peste, care cântăresc cel puțin 40 kg.

Aprobarea se bazează pe datele din studiul de fază 3 EoE KIDS cu două părți (partea A și B). Studiul a arătat că la 16 săptămâni, 66 la sută dintre copiii cărora li s-au administrat doze mai mari de Dupixent la regimuri de dozare treptată, bazate pe greutate, au obținut remiterea bolii histologice (nu mai mult de șase eozinofile/câmp de putere mare), punctul final primar, comparativ cu 3 procente care au primit. placebo. La saptamana 52, remisiunea histologica a fost sustinuta pentru 17 din 32 de copii (53 la suta) care au primit Dupixent in partile A si B; Remisiunea histologică a fost, de asemenea, obținută la opt din 15 copii (53 la sută) care au trecut la Dupixent de la placebo în partea B. În săptămâna 16, pe baza rapoartelor îngrijitorilor, a fost observată o scădere mai mare a proporției de zile cu unul sau mai multe semne de EoE. la copiii tratați cu Dupixent față de placebo.

„Cu această aprobare, Dupixent devine prima și singura opțiune de tratament pentru pacienții cu EoE în vârstă de 1 și mai mult, cu o greutate de cel puțin 15 kg”, George D. Yancopoulos, MD, Ph.D., președinte și director științific la Regeneron și un inventator principal al Dupixent, a spus într-un comunicat. „Prin țintirea inflamației subiacente de tip 2 care contribuie la această boală, Dupixent are potențialul de a transforma standardul de îngrijire pentru acești copii, așa cum a făcut-o pentru adulții și adolescenții cu EoE.”

Aprobarea Dupixent a fost acordată. către Regeneron.

Comunicat de presă

Declinarea răspunderii: datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi . Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de îngrijire a sănătății.

Sursa: HealthDay

Postat : 2024-01-30 08:15

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare