وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء دوبيكسنت لعلاج التهاب الجيوب الأنفية الفطري التحسسي

بواسطة Lori Solomon HealthDay Reporter

تمت مراجعته طبيًا بواسطة Drugs.com

عبر HealthDay

الخميس، 26 فبراير 2026 - وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار دوبيكسنت (دوبيلوماب) لعلاج المرضى البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 سنوات فما فوق والذين يعانون من التهاب الأنف والجيوب الفطري التحسسي (AFRS) ولديهم تاريخ من جراحة الأنف والجيوب الأنفية.

تلقى دوبيكسنت مراجعة ذات أولوية لـ AFRS، لأن AFRS قد لا يستجيب بشكل جيد للخيارات المتاحة. يتضمن العلاج المعياري الحالي للرعاية إجراء عملية جراحية ودورات مطولة من المنشطات الجهازية، مع تكرار المرض بشكل شائع.

استندت الموافقة إلى تجربة المرحلة 3 من LIBERTY-AFRS-AIMS، والتي تم فيها تعيين 62 مشاركًا مصابين بـ AFRS بشكل عشوائي لتلقي جرعة من Dupixent على أساس العمر والوزن (200 ملجم أو 300 ملجم) كل أسبوعين أو أربعة أسابيع (33 مشاركًا) أو دواء وهمي (29 مشاركًا). تحسنت عتامة الجيوب الأنفية، التي تم تقييمها من خلال فحوصات التصوير المقطعي المحوسب، بنسبة 50 في المائة مع دوبيكسنت مقارنة بنسبة 10 في المائة مع الدواء الوهمي في الأسبوع 52، وكذلك الأسبوع 24. بالإضافة إلى ذلك، تحسن احتقان / انسداد الأنف الذي أبلغ عنه المريض بنسبة 67 في المائة مقابل 25 في المائة في الأسبوع 24، مع استمرار التحسن في الأسبوع 52 (81 مقابل 11 في المائة). في كل من الأسبوع 24 والأسبوع 52، انخفض حجم السليلة الأنفية (التي تم تقييمها عن طريق التنظير الداخلي) بنسبة 61 مقابل 15 في المائة و63 مقابل 4 في المائة، على التوالي. وشملت الفوائد الأخرى انخفاضًا في فقدان حاسة الشم التي أبلغ عنها المريض (67 مقابل 19 بالمائة في الأسبوع 24) وتقليل عبء العلاج (انخفاض بنسبة 92 بالمائة في خطر استخدام الكورتيكوستيرويد الجهازي و/أو الحاجة إلى الجراحة).

"إلى جانب تقليل العلامات والأعراض الأنفية، قلل دوبيكسنت من الحاجة إلى الجراحة أو الكورتيكوستيرويدات الجهازية، مع انخفاض عدد المرضى الذين يعانون من تآكل العظام في الجيوب الأنفية،" جورج د. يانكوبولوس، (دكتور في الطب). دكتوراه، الرئيس والمدير العلمي في شركة ريجينيرون، في بيان. "تؤكد هذه النتائج قدرتها على إنشاء مستوى جديد من الرعاية للأشخاص الذين يعانون من AFRS."

تم منح هذه الموافقة على Dupixent لشركة Regeneron.

المزيد المعلومات

إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: HealthDay

نشر : 2026-02-27 08:46

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء دوبيكسنت لعلاج التهاب الجيوب الأنفية الفطري التحسسي

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

كلمات رئيسية شعبية