FDA schvaluje přípravek Dupixent pro alergickou plísňovou rinosinusitidu
Lékařsky zkontrolováno Drugs.com
přes HealthDayČTVRTEK, 26. února 2026 – Americký úřad pro potraviny a léčiva schválil Dupixent (dupilumab) pro léčbu dospělých a dětských pacientů ve věku 6 let a starších s alergickou plísňovou rinosinusitidou (AFRS) a anamnézou sino-nazální operace, protože na dostupné možnosti AFRS dobře nereagoval. Současná standardní léčba zahrnuje chirurgický zákrok a prodloužené kúry systémových steroidů, přičemž recidiva onemocnění není neobvyklá.
Schválení bylo založeno na studii LIBERTY-AFRS-AIMS fáze 3, ve které bylo 62 účastníků s AFRS náhodně rozděleno tak, aby dostávali dávku Dupixentu (200 mg nebo 300 mg) podle věku a hmotnosti každé dva nebo čtyři týdny (33 účastníků) nebo placebo (29 účastníků). Opacifikace dutin, hodnocená skenováním počítačovou tomografií, se zlepšila o 50 procent s Dupixentem ve srovnání s 10 procenty s placebem v týdnu 52, stejně jako v týdnu 24. Navíc pacientem hlášená nazální kongesce/obstrukce se zlepšila o 67 procent oproti 25 procentům v týdnu 24, s pokračujícím zlepšením v týdnu 51 (81 procent). Jak v týdnu 24, tak v týdnu 52 byla velikost nosních polypů (zhodnocena endoskopií) snížena o 61 oproti 15 procentům a 63 oproti 4 procentům, v daném pořadí. Mezi další přínosy patřilo snížení pacientem hlášené ztráty čichu (67 oproti 19 procentům v týdnu 24) a snížení léčebné zátěže (92 procent snížení rizika užívání systémových kortikosteroidů a/nebo nutnosti chirurgického zákroku).
"Kromě snížení nosních známek a příznaků snížil Dupixent potřebu chirurgického zákroku nebo systémových kortikosteroidů," s menším počtem pacientů se syndromem George D. M.D., Ph.D., prezident a hlavní vědecký pracovník společnosti Regeneron, uvedl v prohlášení. "Tyto výsledky podtrhují její potenciál vytvořit nový standard péče o lidi žijící s AFRS."
Toto schválení společnosti Dupixent bylo uděleno společnosti Regeneron.
"> Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc. Zdroj: HealthDay Vyslán : 2026-02-27 08:46 Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující. Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.Přečtěte si více
Odmítnutí odpovědnosti
Populární klíčová slova