Η FDA εγκρίνει το Dupixent για την αλλεργική μυκητιασική ρινοκολπίτιδα

Ακολουθήστε το Drugslib

Από την Lori Solomon HealthDay Reporter

Ιατρικά ελεγμένα από Drugs.com

μέσω HealthDay

ΠΕΜΠΤΗ, 26 Φεβρουαρίου 2026 -- Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενέκρινε το Dupixent (dupilumab) για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών ηλικίας 6 ετών και άνω με αλλεργική μυκητιασική ρινοκολπίτιδα (AFRS) και ιστορικό ρινορινοκολπικής χειρουργικής.

Το AFRS ενδέχεται να μην ανταποκρίνεται κατά προτεραιότητα για το D AFRS. διαθέσιμες επιλογές. Η τρέχουσα τυπική θεραπεία περιλαμβάνει χειρουργική επέμβαση και παρατεταμένους κύκλους συστηματικών στεροειδών, με την υποτροπή της νόσου όχι ασυνήθιστη.

Η έγκριση βασίστηκε στη δοκιμή φάσης 3 LIBERTY-AFRS-AIMS, στην οποία 62 συμμετέχοντες με AFRS ανατέθηκαν τυχαία για να λάβουν μια δόση Dupixent με βάση την ηλικία και το βάρος (200 mg ή 300 mg) κάθε δύο ή τέσσερις εβδομάδες (33 συμμετέχοντες) ή εικονικό φάρμακο (29 συμμετέχοντες). Η θολότητα των κόλπων, που αξιολογήθηκε με αξονική τομογραφία, βελτιώθηκε κατά 50 τοις εκατό με το Dupixent σε σύγκριση με 10 τοις εκατό με εικονικό φάρμακο την εβδομάδα 52, καθώς και την εβδομάδα 24. Επιπλέον, η ρινική συμφόρηση/απόφραξη που αναφέρθηκε από τον ασθενή βελτιώθηκε κατά 67 τοις εκατό έναντι 25 τοις εκατό την εβδομάδα 24, με συνεχή βελτίωση έναντι 521 τοις εκατό την εβδομάδα. Τόσο την εβδομάδα 24 όσο και την εβδομάδα 52, το μέγεθος του ρινικού πολύποδα (που εκτιμήθηκε με ενδοσκόπηση) μειώθηκε κατά 61 έναντι 15 τοις εκατό και 63 έναντι 4 τοις εκατό, αντίστοιχα. Άλλα οφέλη περιελάμβαναν μειώσεις στην απώλεια όσφρησης που αναφέρθηκε από τον ασθενή (67 έναντι 19 τοις εκατό την εβδομάδα 24) και μειωμένο φόρτο θεραπείας (92 τοις εκατό μείωση του κινδύνου για συστηματική χρήση κορτικοστεροειδών ή/και ανάγκη χειρουργικής επέμβασης). Ο Γιανκόπουλος, M.D., Ph.D., πρόεδρος και επικεφαλής επιστημονικός υπεύθυνος της Regeneron, δήλωσε σε μια δήλωση. "Αυτά τα αποτελέσματα υπογραμμίζουν τις δυνατότητές του να δημιουργήσει ένα νέο πρότυπο φροντίδας για άτομα που ζουν με AFRS."

Αυτή η έγκριση του Dupixent χορηγήθηκε στη Regeneron.

M. Πληροφορίες

Αποποίηση ευθυνών: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Να αναζητάτε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: HealthDay

Δημοσιεύτηκε : 2026-02-27 08:46

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά