La FDA aprueba Dupixent para la rinosinusitis fúngica alérgica

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Por Lori Solomon HealthDay Reporter

Revisado médicamente por Drugs.com

vía HealthDay

JUEVES, 26 de febrero de 2026: La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó Dupixent (dupilumab) para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos de 6 años o más con rinosinusitis fúngica alérgica (AFRS) y antecedentes de cirugía sinonasal.

Dupixent recibió una revisión prioritaria para AFRS, porque es posible que AFRS no responda bien a las opciones disponibles. El tratamiento estándar actual incluye cirugía y ciclos prolongados de esteroides sistémicos, y la recurrencia de la enfermedad no es infrecuente.

La aprobación se basó en el ensayo de fase 3 LIBERTY-AFRS-AIMS, en el que 62 participantes con AFRS fueron asignados al azar para recibir una dosis de Dupixent (200 mg o 300 mg) basada en la edad y el peso cada dos o cuatro semanas (33 participantes) o placebo (29 participantes). La opacificación de los senos nasales, evaluada mediante tomografías computarizadas, mejoró en un 50 por ciento con Dupixent en comparación con un 10 por ciento con placebo en la semana 52, así como en la semana 24. Además, la congestión/obstrucción nasal informada por el paciente mejoró en un 67 por ciento frente a un 25 por ciento en la semana 24, con una mejora continua en la semana 52 (81 frente a 11 por ciento). Tanto en la semana 24 como en la semana 52, el tamaño de los pólipos nasales (evaluado mediante endoscopia) se redujo en un 61 frente a un 15 por ciento y un 63 frente a un 4 por ciento, respectivamente. Otros beneficios incluyeron reducciones en la pérdida del olfato informada por los pacientes (67 frente a 19 por ciento en la semana 24) y una reducción de la carga del tratamiento (reducción del 92 por ciento en el riesgo de uso de corticosteroides sistémicos y/o necesidad de cirugía).

"Más allá de reducir los signos y síntomas nasales, Dupixent redujo la necesidad de cirugía o corticosteroides sistémicos, y menos pacientes sufrieron erosión ósea en los senos nasales", dijo George D. Yancopoulos, M.D. Ph.D., presidente y director científico de Regeneron, en un comunicado. "Estos resultados subrayan su potencial para establecer un nuevo estándar de atención para las personas que viven con AFRS".

Esta aprobación de Dupixent fue otorgada a Regeneron.

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Fuente: HealthDay

Al corriente : 2026-02-27 08:46

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