La FDA approuve Dupixent pour le traitement de la rhinosinusite fongique allergique

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Par Lori Solomon HealthDay Reporter

Évalué médicalement par Drugs.com

via HealthDay

Jeudi 26 février 2026 -- La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé Dupixent (dupilumab) pour le traitement des patients adultes et pédiatriques âgés de 6 ans et plus atteints de rhinosinusite fongique allergique (AFRS) et ayant des antécédents de chirurgie sino-nasale.

Dupixent a reçu un examen prioritaire pour l'AFRS, car l'AFRS pourrait ne pas bien répondre aux options disponibles. Le traitement standard actuel comprend une intervention chirurgicale et des traitements prolongés aux stéroïdes systémiques, la récidive de la maladie n'étant pas rare.

L'approbation était basée sur l'essai de phase 3 LIBERTY-AFRS-AIMS, dans lequel 62 participants atteints d'AFRS ont été assignés au hasard pour recevoir une dose de Dupixent (200 mg ou 300 mg) basée sur l'âge et le poids toutes les deux ou quatre semaines (33 participants) ou un placebo (29 participants). L'opacification des sinus, évaluée par tomodensitométrie, s'est améliorée de 50 pour cent avec Dupixent contre 10 pour cent avec le placebo à la semaine 52, ainsi qu'à la semaine 24. De plus, la congestion/obstruction nasale signalée par les patients s'est améliorée de 67 pour cent contre 25 pour cent à la semaine 24, avec une amélioration continue à la semaine 52 (81 contre 11 pour cent). Aux semaines 24 et 52, la taille des polypes nasaux (évaluée par endoscopie) a été réduite de 61 contre 15 pour cent et de 63 contre 4 pour cent, respectivement. Parmi les autres avantages, citons une réduction de la perte d'odorat signalée par les patients (67 contre 19 % à la semaine 24) et une réduction de la charge de traitement (réduction de 92 % du risque d'utilisation de corticostéroïdes systémiques et/ou de nécessité d'une intervention chirurgicale).

"Au-delà de la réduction des signes et symptômes nasaux, Dupixent a réduit le besoin de chirurgie ou de corticostéroïdes systémiques, avec moins de patients présentant une érosion osseuse dans les sinus", George D. Yancopoulos, M.D., Ph.D., président et directeur scientifique de Regeneron, a déclaré dans un communiqué. "Ces résultats soulignent son potentiel à établir une nouvelle norme de soins pour les personnes vivant avec l'AFRS."

Cette approbation de Dupixent a été accordée à Regeneron.

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Source : HealthDay

Publié : 2026-02-27 08:46

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