FDA Menyetujui Dupixent untuk Rhinosinusitis Jamur Alergi

Ikuti Drugslib di

Oleh Lori Solomon HealthDay Reporter

Ditinjau secara medis oleh Drugs.com

melalui HealthDay

KAMIS, 26 Februari 2026 -- Badan Pengawas Obat dan Makanan AS telah menyetujui Dupixent (dupilumab) untuk pengobatan pasien dewasa dan anak-anak berusia 6 tahun ke atas yang menderita rinosinusitis jamur alergi (AFRS) dan riwayat operasi sino-nasal.

Dupixent menerima tinjauan prioritas untuk AFRS, karena AFRS mungkin tidak memberikan respons yang baik terhadap opsi yang tersedia. Perawatan standar saat ini mencakup pembedahan dan pemberian steroid sistemik dalam jangka panjang, dan penyakit ini tidak jarang kambuh.

Persetujuan tersebut didasarkan pada uji coba fase 3 LIBERTY-AFRS-AIMS, di mana 62 peserta dengan AFRS secara acak ditugaskan untuk menerima dosis Dupixent (200 mg atau 300 mg) berdasarkan usia dan berat badan setiap dua atau empat minggu (33 peserta) atau plasebo (29 peserta). Kekeruhan sinus, dinilai dengan pemindaian tomografi komputer, membaik sebesar 50 persen dengan Dupixent dibandingkan dengan 10 persen dengan plasebo pada minggu ke 52, dan juga minggu ke 24. Selain itu, hidung tersumbat/obstruksi yang dilaporkan pasien membaik sebesar 67 persen berbanding 25 persen pada minggu ke 24, dengan perbaikan berkelanjutan pada minggu ke 52 (81 berbanding 11 persen). Pada minggu ke 24 dan minggu ke 52, ukuran polip hidung (dinilai melalui endoskopi) berkurang masing-masing sebesar 61 berbanding 15 persen dan 63 berbanding 4 persen. Manfaat lainnya termasuk pengurangan kehilangan penciuman yang dilaporkan pasien (67 berbanding 19 persen pada minggu ke-24) dan pengurangan beban pengobatan (pengurangan risiko penggunaan kortikosteroid sistemik dan/atau kebutuhan pembedahan sebesar 92 persen).

"Selain mengurangi tanda-tanda dan gejala hidung, Dupixent mengurangi kebutuhan akan pembedahan atau kortikosteroid sistemik, dengan lebih sedikit pasien yang mengalami erosi tulang pada sinus," George D. Yancopoulos, M.D., Ph.D., presiden dan kepala petugas ilmiah di Regeneron, mengatakan dalam sebuah pernyataan. "Hasil ini menggarisbawahi potensinya untuk menetapkan standar perawatan baru bagi penderita AFRS."

Persetujuan Dupixent ini diberikan kepada Regeneron.

Informasi Lebih Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari saran medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: HealthDay

Diposting : 2026-02-27 08:46

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer