FDA、アレルギー性真菌性鼻副鼻腔炎に対するデュピクセントを承認

Lori Solomon HealthDay レポーターによる

Drugs.com による医学的レビュー

HealthDay経由

2026 年 2 月 26 日、木曜日 -- 米国食品医薬品局は、アレルギー性真菌性鼻副鼻腔炎 (AFRS) と副鼻腔手術歴のある 6 歳以上の成人および小児患者の治療薬としてデュピクセント (デュピルマブ) を承認しました。

AFRS は利用可能な選択肢に十分に反応しない可能性があるため、デュピクセントは AFRS の優先審査を受けました。現在の標準治療には手術と長期にわたるステロイドの全身投与が含まれており、病気の再発は珍しいことではありません。

この承認は、LIBERTY-AFRS-AIMS 第 3 相試験に基づいており、AFRS の参加者 62 名が、年齢と体重に基づいてデュピクセント (200 mg または 300 mg) を 2 週間または 4 週間ごとに投与される群 (参加者 33 名) またはプラセボを受ける群 (参加者 29 名) に無作為に割り当てられました。コンピューター断層撮影スキャンによって評価された副鼻腔混濁は、52週目と24週目にデュピクセントで50％改善したのに対し、プラセボでは10％改善しました。さらに、患者が報告した鼻づまり/閉塞は24週目に67％対25％改善し、52週目でも改善が継続しました（81対11％）。 24 週目と 52 週目の両方で、鼻ポリープのサイズ (内視鏡検査で評価) は、それぞれ 61 対 15 パーセント、および 63 対 4 パーセント減少しました。その他の利点には、患者が報告した嗅覚喪失の減少（24 週目で 67 対 19 パーセント）、治療負担の軽減（コルチコステロイドの全身使用および/または手術の必要性のリスクが 92 パーセント減少）が含まれます。

「デュピクセントは、鼻の症状や症状を軽減するだけでなく、手術やコルチコステロイドの全身投与の必要性を減らし、副鼻腔に骨びらんを起こす患者が減りました」とジョージ D. ヤンコプロス氏は述べています。リジェネロン社の社長兼最高科学責任者である医学博士は声明で次のように述べた。「これらの結果は、AFRSを抱えて生きる人々のための新しい標準的なケアを確立する可能性を強調しています。」

Dupixent のこの承認は Regeneron に与えられました。

詳細情報

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出典: HealthDay

投稿しました : 2026-02-27 08:46

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