FDA Meluluskan Dupixent untuk Rinosinusitis Kulat Alahan

Ikuti Drugslib di

Oleh Lori Solomon HealthDay Reporter

Disemak secara perubatan oleh Drugs.com

melalui HealthDay

KHAMIS, 26 Feb. 2026 -- Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. telah meluluskan Dupixent (dupilumab) untuk rawatan pesakit dewasa dan kanak-kanak berumur 6 tahun ke atas dengan rinosinusitis kulat alahan (AFRS) dan sejarah pembedahan sino-nasal.

Dupixent mungkin tidak mendapat semakan keutamaan untuk ASFRS. Rawatan standard penjagaan semasa termasuk pembedahan dan kursus steroid sistemik yang berpanjangan, dengan penyakit berulang tidak jarang berlaku.

Kelulusan adalah berdasarkan percubaan LIBERTY-AFRS-AIMS fasa 3, di mana 62 peserta dengan AFRS secara rawak ditugaskan untuk menerima dos berdasarkan umur dan berat Dupixent (200 mg atau 300 mg) setiap dua atau empat minggu (33 peserta) atau plasebo (29 peserta). Kelegapan sinus, yang dinilai oleh imbasan tomografi yang dikira, bertambah baik sebanyak 50 peratus dengan Dupixent berbanding 10 peratus dengan plasebo pada minggu ke-52, serta minggu ke-24. Selain itu, kesesakan/halangan hidung yang dilaporkan oleh pesakit bertambah baik sebanyak 67 peratus berbanding 25 peratus pada minggu ke-24, dengan peningkatan berterusan pada minggu ke-52 (181 peratus). Pada kedua-dua minggu ke-24 dan minggu ke-52, saiz polip hidung (dinilai oleh endoskopi) masing-masing dikurangkan sebanyak 61 berbanding 15 peratus dan 63 berbanding 4 peratus. Faedah lain termasuk pengurangan kehilangan bau yang dilaporkan oleh pesakit (67 berbanding 19 peratus pada minggu ke-24) dan mengurangkan beban rawatan (92 peratus pengurangan risiko untuk penggunaan kortikosteroid sistemik dan/atau keperluan pembedahan).

"Selain mengurangkan tanda dan gejala hidung, Dupixent mengurangkan keperluan untuk pembedahan atau kortikosteroid sistemik pada tulang," dengan beberapa pesakit George D kortikosteroid sistemik, dengan beberapa pesakit. Yancopoulos, M.D., Ph.D., presiden dan ketua pegawai saintifik di Regeneron, berkata dalam satu kenyataan. "Keputusan ini menekankan potensinya untuk mewujudkan standard penjagaan baharu bagi mereka yang hidup dengan AFRS."

Kelulusan Dupixent ini telah diberikan kepada Regeneron.

Maklumat >

Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2026-02-27 08:46

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular