FDA keurt Dupixent goed voor allergische schimmel-rinosinusitis

Volg Drugslib op

Door Lori Solomon HealthDay Reporter

Medisch beoordeeld door Drugs.com

via HealthDay

DONDERDAG 26 februari 2026 -- De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft Dupixent (dupixent) goedgekeurd voor de behandeling van volwassen en pediatrische patiënten van 6 jaar en ouder met allergische schimmelrinosinusitis (AFRS) en een voorgeschiedenis van sino-nasale chirurgie.

Dupixent kreeg prioriteitsbeoordeling voor AFRS, omdat AFRS mogelijk niet goed reageert op de beschikbare opties. De huidige standaardbehandeling omvat chirurgie en langdurige kuren met systemische steroïden, waarbij herhaling van de ziekte niet ongewoon is.

De goedkeuring was gebaseerd op de LIBERTY-AFRS-AIMS fase 3-studie, waarin 62 deelnemers met AFRS willekeurig werden toegewezen aan een op leeftijd en gewicht gebaseerde dosis Dupixent (200 mg of 300 mg) elke twee of vier weken (33 deelnemers) of placebo (29 deelnemers). De opacificatie van de sinussen, beoordeeld met behulp van computertomografiescans, verbeterde met 50 procent met Dupixent, vergeleken met 10 procent met placebo in week 52 en week 24. Bovendien verbeterde de door de patiënt gerapporteerde verstopte neus/obstructie met 67 procent versus 25 procent in week 24, met aanhoudende verbetering in week 52 (81 versus 11 procent). Zowel in week 24 als in week 52 was de omvang van de neuspoliepen (beoordeeld door middel van endoscopie) verminderd met respectievelijk 61 versus 15 procent en 63 versus 4 procent. Andere voordelen waren onder meer een vermindering van het door de patiënt gerapporteerde reukverlies (67 versus 19 procent in week 24) en een verminderde behandelingslast (92 procent vermindering van het risico op systemisch corticosteroïdengebruik en/of de noodzaak van een operatie).

"Naast het verminderen van nasale klachten en symptomen verminderde Dupixent de noodzaak van een operatie of systemische corticosteroïden, waardoor minder patiënten bot-erosie in de sinussen kregen," George D. Yancopoulos, M.D., Ph.D., president en Chief Scientific Officer bij Regeneron, in een verklaring. "Deze resultaten onderstrepen het potentieel ervan om een ​​nieuwe zorgstandaard te creëren voor mensen met AFRS."

Deze goedkeuring van Dupixent werd verleend aan Regeneron.

Meer informatie

Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends weer en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

Bron: HealthDay

Geplaatst : 2026-02-27 08:46

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden