FDA zatwierdza Dupixent w leczeniu alergicznego grzybiczego zapalenia nosa i zatok

Śledź Drugslib na

Autor: Lori Solomon Reporter HealthDay

Przebadany medycznie przez Drugs.com

przez HealthDay

CZWARTEK, 26 lutego 2026 r. — Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła preparat Dupixent (dupilumab) do leczenia dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych z alergicznym grzybiczym zapaleniem nosa i zatok (AFRS) po przebytych operacjach zatokowo-nosowych.

Dupixent otrzymał priorytetową ocenę pod kątem AFRS, ponieważ AFRS może nie reagować dobrze na dostępne opcje. Obecne standardowe leczenie obejmuje operację i długotrwałe leczenie steroidami ogólnoustrojowymi, przy czym nawroty choroby nie są rzadkością.

Zatwierdzenie zostało wydane na podstawie badania fazy 3 LIBERTY-AFRS-AIMS, w którym 62 uczestników z AFRS zostało losowo przydzielonych do grupy otrzymującej dawkę leku Dupixent zależną od wieku i masy ciała (200 mg lub 300 mg) co dwa lub cztery tygodnie (33 uczestników) lub placebo (29 uczestników). Zmętnienie zatok, oceniane za pomocą tomografii komputerowej, uległo poprawie o 50% w przypadku preparatu Dupixent w porównaniu z 10% w przypadku placebo w 52. tygodniu, a także w 24. tygodniu. Ponadto zgłaszane przez pacjenta przekrwienie/niedrożność nosa zmniejszyło się o 67% w porównaniu z 25% w 24. tygodniu, przy ciągłej poprawie w 52. tygodniu (81 w porównaniu z 11%). Zarówno w 24., jak i 52. tygodniu wielkość polipa nosa (oceniana metodą endoskopową) zmniejszyła się odpowiednio o 61% w porównaniu z 15% i 63% w porównaniu z 4%. Inne korzyści obejmowały zmniejszenie zgłaszanej przez pacjentów utraty węchu (67% w porównaniu z 19% w 24. tygodniu) i zmniejszenie obciążenia związanego z leczeniem (92% zmniejszenie ryzyka ogólnoustrojowego stosowania kortykosteroidów i/lub konieczności operacji).

„Oprócz zmniejszenia objawów przedmiotowych i podmiotowych ze strony nosa, Dupixent zmniejszył potrzebę operacji lub stosowania kortykosteroidów ogólnoustrojowych, przy mniejszej liczbie pacjentów cierpiących na nadżerki kości w zatokach” – George D. Yancopoulos, M.D., Ph.D., prezes i dyrektor naukowy w firmie Regeneron, stwierdził w oświadczeniu. „Te wyniki podkreślają jego potencjał w zakresie ustanowienia nowego standardu opieki nad osobami żyjącymi z AFRS.”

Ta zgoda na produkt Dupixent została udzielona firmie Regeneron.

Więcej informacji

Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą poszczególnych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

Źródło: HealthDay

Wysłano : 2026-02-27 08:46

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe