FDA aprobă Dupixent pentru rinosinuzita fungică alergică

Urmăriți Drugslib pe

De Lori Solomon HealthDay Reporter

Revizuit medical de Drugs.com

prin HealthDay

JOI, 26 februarie 2026 -- Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a aprobat Dupixent (dupilumab) pentru tratamentul pacienților adulți și copii cu vârsta de 6 ani și peste cu rinosinuzită fungică alergică (AFRS) și antecedente de intervenție chirurgicală sino-nazală.

AFRS poate să nu răspundă bine la AFRS. opțiunile disponibile. Tratamentul standard de îngrijire actual include intervenții chirurgicale și cursuri prelungite de steroizi sistemici, cu recurența bolii fiind neobișnuită.

Aprobarea s-a bazat pe studiul de fază 3 LIBERTY-AFRS-AIMS, în care 62 de participanți cu AFRS au fost repartizați aleatoriu pentru a primi o doză de Dupixent (200 mg sau 300 mg) în funcție de vârstă și greutate la fiecare două sau patru săptămâni (33 de participanți) sau placebo (29 de participanți). Opacificarea sinusurilor, evaluată prin tomografii computerizate, s-a îmbunătățit cu 50% cu Dupixent, comparativ cu 10% cu placebo în săptămâna 52, precum și în săptămâna 24. În plus, congestia/obstrucția nazală raportată de pacient sa îmbunătățit cu 67% față de 25% în săptămâna 24, cu o îmbunătățire continuă 2 (18% în săptămâna 5). Atât în ​​săptămâna 24, cât și în săptămâna 52, dimensiunea polipului nazal (evaluată prin endoscopie) a fost redusă cu 61 față de 15% și, respectiv, 63 față de 4%. Alte beneficii au inclus reduceri ale pierderii mirosului raportate de pacient (67 față de 19 la sută în săptămâna 24) și reducerea sarcinii de tratament (reducere cu 92 la sută a riscului de utilizare sistemică de corticosteroizi și/sau necesitate de intervenție chirurgicală).

„Dincolo de reducerea semnelor și simptomelor nazale, Dupixent a redus nevoia de intervenții chirurgicale cu corticosteroizi sau sisteme de eroziune la câțiva pacienți cu corticosteroizi sau sisteme de eroziune. sinusuri”, a declarat George D. Yancopoulos, MD, Ph.D., președinte și director științific la Regeneron, într-un comunicat. „Aceste rezultate subliniază potențialul său de a stabili un nou standard de îngrijire pentru persoanele care trăiesc cu AFRS.”

Această aprobare a Dupixent i-a fost acordată lui Regeneron.

re Information_medicine_only">

re Information

Renunțare la răspundere: datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de îngrijire a sănătății.

Sursa: HealthDay

Postat : 2026-02-27 08:46

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare