FDA одобрило Дупиксент для лечения аллергического грибкового риносинусита

Следите за Drugslib на

Лори Соломон, репортер HealthDay

Медицинская проверка на сайте Drugs.com

через HealthDay

ЧЕТВЕРГ, 26 февраля 2026 г. — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат Дупиксент (дупилумаб) для лечения взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше с аллергическим грибковым риносинуситом (АФРС) и перенесёнными в анамнезе сино-назальными операциями.

Дупиксент получил приоритетное рассмотрение по поводу AFRS, поскольку AFRS может плохо реагировать на доступные варианты. Текущие стандарты лечения включают хирургическое вмешательство и длительные курсы системных стероидов, при этом рецидивы заболевания нередки.

Одобрение было основано на исследовании LIBERTY-AFRS-AIMS фазы 3, в котором 62 участника с AFRS были случайным образом распределены для приема дозы Дупиксента в зависимости от возраста и веса (200 мг или 300 мг) каждые две или четыре недели (33 участника) или плацебо (29 участников). Помутнение носовых пазух, оцениваемое с помощью компьютерной томографии, улучшилось на 50 процентов при приеме Дупиксента по сравнению с 10 процентами при приеме плацебо на 52-й неделе, а также на 24-й неделе. Кроме того, по сообщениям пациентов, заложенность/обструкция носа уменьшилась на 67 процентов против 25 процентов на 24-й неделе с продолжающимся улучшением на 52-й неделе (81 против 11 процентов). На 24-й и 52-й неделе размер полипа носа (по данным эндоскопии) уменьшился на 61 против 15 процентов и на 63 против 4 процентов соответственно. Другие преимущества включали снижение потери обоняния, по сообщениям пациентов (67 процентов против 19 процентов на 24 неделе) и снижение нагрузки на лечение (92-процентное снижение риска системного применения кортикостероидов и/или необходимости хирургического вмешательства).

«Помимо уменьшения носовых признаков и симптомов, Dupixent снизил потребность в хирургическом вмешательстве или системных кортикостероидах, при этом у меньшего количества пациентов наблюдалась эрозия костей в пазухах», — Джордж Д. Янкопулос, доктор медицинских наук, Доктор философии, президент и главный научный сотрудник Regeneron, говорится в заявлении. «Эти результаты подчеркивают потенциал компании по установлению нового стандарта лечения людей, живущих с AFRS».

Это одобрение Dupixent было предоставлено компании Regeneron.

Подробнее Информация

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2026-02-27 08:46

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова