FDA, Alerjik Fungal Rinosinüzit için Dupixent'i Onayladı

Drugslib'i takip edin

Lori Solomon HealthDay Reporter tarafından

Drugs.com tarafından tıbbi olarak incelendi

HealthDay aracılığıyla

26 Şubat 2026 PERŞEMBE -- ABD Gıda ve İlaç İdaresi, alerjik fungal rinosinüzit (AFRS) ve sino-nazal cerrahi geçmişi olan 6 yaş ve üzeri yetişkin ve pediatrik hastaların tedavisi için Dupixent'i (dupilumab) onayladı.

AFRS mevcut seçeneklere iyi yanıt vermeyebileceğinden Dupixent, AFRS için öncelikli inceleme aldı. Mevcut standart bakım tedavisi, ameliyatı ve uzun süreli sistemik steroid tedavilerini içerir; hastalığın tekrarlaması nadir değildir.

Onay, AFRS'li 62 katılımcının iki veya dört haftada bir (33 katılımcı) veya plasebo (29 katılımcı) yaş ve kiloya dayalı Dupixent (200 mg veya 300 mg) dozu almak üzere rastgele atandığı LIBERTY-AFRS-AIMS faz 3 çalışmasına dayanıyordu. Bilgisayarlı tomografi taramalarıyla değerlendirilen sinüs opaklaşması, 52. haftada ve 24. haftada plaseboyla yüzde 10'a kıyasla Dupixent ile yüzde 50 oranında iyileşme gösterdi. Ayrıca, hasta tarafından bildirilen burun tıkanıklığı/tıkanıklığı 24. haftada yüzde 25'e karşı yüzde 67 oranında iyileşti ve 52. haftada iyileşme devam etti (yüzde 81'e karşı yüzde 11). Hem 24. hem de 52. haftada, nazal polip boyutu (endoskopi ile değerlendirilen) sırasıyla yüzde 61'e karşı yüzde 15 ve yüzde 63'e karşı yüzde 4 oranında azaldı. Diğer faydalar arasında hasta tarafından bildirilen koku kaybındaki azalma (24. haftada yüzde 19'a karşılık yüzde 67) ve tedavi yükünde azalma (sistemik kortikosteroid kullanımı ve/veya ameliyat ihtiyacı riskinde yüzde 92 azalma) yer aldı.

"Dupixent, burun belirti ve semptomlarını azaltmanın ötesinde, ameliyat veya sistemik kortikosteroid ihtiyacını da azalttı ve daha az hastada sinüslerde kemik erozyonu görüldü," George D. Yancopoulos, M.D., Regeneron'un başkanı ve baş bilim sorumlusu Ph.D., bir açıklamada şunları söyledi. "Bu sonuçlar, AFRS ile yaşayan insanlar için yeni bir bakım standardı oluşturma potansiyelinin altını çiziyor."

Dupixent'in bu onayı Regeneron'a verilmiştir.

Daha Fazla Bilgi

Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için daima kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

Kaynak: HealthDay

Gönderildi : 2026-02-27 08:46

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler