FDA схвалив Dupixent для лікування алергічного грибкового риносинуситу

Підпишіться на Drugslib

Автор: Lori Solomon HealthDay Reporter

Медичний огляд Drugs.com

через HealthDay

ЧЕТВЕР, 26 лютого 2026 р. — Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США схвалило Dupixent (дупілумаб) для лікування дорослих і дітей віком від 6 років з алергічним грибковим риносинуситом (AFRS) і перенесеними в анамнезі хірургічними втручаннями на носових пазухах.

Дупіксент отримав пріоритетний огляд на AFRS, оскільки AFRS може погано реагувати на доступні варіанти. Поточні стандарти лікування включають хірургічне втручання та тривалі курси системних стероїдів, причому рецидив захворювання не є рідкістю.

Схвалення ґрунтувалося на дослідженні фази 3 LIBERTY-AFRS-AIMS, у якому 62 учасники з AFRS були випадковим чином розподілені для отримання дози Dupixent залежно від віку та ваги (200 мг або 300 мг) кожні два або чотири тижні (33 учасники) або плацебо (29 учасників). Помутніння пазухи, оцінене за допомогою комп’ютерної томографії, покращилося на 50 відсотків при застосуванні Dupixent порівняно з 10 відсотками при застосуванні плацебо на 52-му тижні, а також на 24-му тижні. Крім того, закладеність/закладеність носа, про яку повідомляють пацієнти, зменшилася на 67 відсотків проти 25 відсотків на 24-му тижні, із продовженням покращення на 52-му тижні (81 проти 11 відсотків). Як на 24, так і на 52 тижні розмір носового поліпа (оцінений за допомогою ендоскопії) зменшився на 61 проти 15 відсотків і на 63 проти 4 відсотків відповідно. Інші переваги включали зменшення втрати нюху, про яку повідомляли пацієнти (67 проти 19 відсотків на 24-му тижні), і зменшення навантаження на лікування (92-відсоткове зниження ризику використання системних кортикостероїдів та/або необхідності хірургічного втручання).

«Крім зменшення назальних ознак і симптомів, Dupixent зменшив потребу в хірургічному втручанні або системних кортикостероїдах, при цьому менша кількість пацієнтів мала кісткову ерозію в пазухах», — Джордж Д. Янкопулос, доктор медичних наук, президент і головний науковий співробітник Regeneron, йдеться в заяві. «Ці результати підкреслюють його потенціал для встановлення нового стандарту догляду за людьми, які живуть з AFRS».

Це схвалення Dupixent було надано Regeneron.

Додаткова інформація

Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за індивідуальною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

Джерело: HealthDay

Опубліковано : 2026-02-27 08:46

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова